Ipsen: avis négatif confirmé du COMP pour Bylvay
information fournie par Cercle Finance 23/10/2023 à 08:40
Le laboratoire pharmaceutique rappelle pourtant avoir reçu en juillet dernier un avis favorable du CHMP recommandant l'approbation de ce produit sur la base des données de l'essai clinique de phase III ASSERT dans le SAG.
Ipsen prévoit maintenant de resoumettre auprès de l'AEM une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché sous un nouveau nom de marque pour le traitement du SAG d'ici la fin de l'année 2023.
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