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La FDA a déclaré vendredi qu'elle limiterait les ingrédients GLP-1
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Les actions de Novo et de Lilly ont chuté après le lancement de la pilule par Hims jeudi
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Hims a déclaré que la décision faisait suite à des discussions avec les parties prenantes
(Mise à jour avec la déclaration d'Eli Lilly au paragraphe 7) par Anusha Shah et Amina Niasse
La société de télésanté en ligne Hims & Hers HIMS.N a fait marche arrière samedi sur le lancement d'une version composée à 49 $ de la pilule amaigrissante Wegovy de Novo Nordisk, après que la Food and Drug Administration américaine a déclaré qu'elle prendrait des mesures à son encontre.
"Depuis le lancement de la pilule composée de semaglutide sur notre plateforme, nous avons eu des conversations constructives avec les parties prenantes de l'ensemble du secteur. En conséquence, nous avons décidé de ne plus proposer ce traitement", a déclaré l'entreprise de télésanté.
La FDA a annoncé vendredi qu'elle envisageait de restreindre les ingrédients GLP-1 utilisés dans les médicaments composés que des sociétés telles que Hims et des pharmacies en ligne ont commercialisé, en invoquant des préoccupations relatives à la qualité, à la sécurité et à des violations potentielles de la législation fédérale.
Le ministère de la santé et des services sociaux a déclaré vendredi qu'il renverrait la société au ministère de la justice, mais n'a pas précisé s'il pourrait rapidement mettre un terme à la vente du produit de Hims, la thérapie GLP-1 la moins chère sur le marché américain.
Reuters a rapporté jeudi que Hims commencerait à offrir des copies de la nouvelle pilule Wegovy de Novo Nordisk
NOVOb.CO à un prix de lancement de 49 $ par mois, soit environ 100 $ de moins que le produit de marque.
CHUTE DES ACTIONS DE NOVO ET DE LILLY
La nouvelle a provoqué une chute des actions de Novo et de son rival Eli Lilly LLY.N , dont la pilule devrait être lancée en avril. Les actions ont récupéré une partie de leurs pertes vendredi après que le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, a tweeté son inquiétude après la clôture du marché jeudi, tandis que les actions de Hims chutaient.
"Personne ne devrait réaliser en masse des préparations magistrales ou vendre des produits GLP-1 contrefaits, quelle que soit la manière dont ils sont administrés", a déclaré un porte-parole de Lilly à Reuters samedi, après que Hims & Hers a annoncé qu'elle cesserait de proposer sa pilule GLP-1.
Les préparations magistrales, dans lesquelles les pharmacies mélangent des ingrédients pour préparer des médicaments spécialisés ou pour reproduire un médicament avec des dosages différents, se sont développées à mesure que les Américains recherchent des médicaments moins chers. Cette pratique est légale en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) dans certaines circonstances.
Novo a réagi jeudi au lancement de Hims en menaçant d'intenter une action en justice contre l'entreprise, tandis que Lilly, qui a lutté contre les préparations magistrales contrefaites de son médicament injectable Zepbound, a déclaré que les patients méritaient mieux que des copies sans preuves cliniques.
La préparation magistrale de Hims n'est pas approuvée par la FDA et n'a pas fait l'objet d'essais cliniques pour prouver son efficacité.
Novo n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire de Reuters samedi.
Hims & Hers n'a pas répondu à une demande de Reuters pour savoir si elle continuerait à vendre des préparations magistrales injectables de semaglutide sur son site web. La société, tout comme Novo et Lilly, dépense des millions pendant le Super Bowl de dimanche pour promouvoir ses produits.
NOVO EN LUTTE POUR SES PARTS DE MARCHÉ
Novo a perdu des parts de marché dans le domaine de la perte de poids au profit de son rival Lilly et d'entreprises de télésanté telles que Hims. Novo et Hims avaient conclu un partenariat en 2025 permettant à Hims de vendre l'injectable Wegovy, mais les deux entreprises se sont séparées, Novo affirmant que Hims avait commercialisé à tort des copies de Wegovy. Le directeur général de Hims, Andrew Dudum, a accusé Novo de tenter de contrôler la manière dont les cliniciens de Hims prennent leurs décisions.
Marty Makary a déclaré vendredi que l'agence "utilisera tous les outils de conformité et d'application disponibles dans le cadre de ses pouvoirs pour traiter les allégations non fondées et les problèmes de santé publique qui y sont associés"
Le ministère de la santé et des services sociaux,qui supervise la FDA, n'était pas immédiatement disponible pour un commentaire.
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