FOCUS-Les fabricants de médicaments chinois ne peuvent pas vendre d'injections d'ARNm, mais n'ont pas encore cessé de le faire

information fournie par Reuters •19/04/2024 à 07:26

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Andrew Silver

Les développeurs de vaccins chinois, coincés avec des injections d'ARNm COVID inutilisées et des usines de fabrication inactives, recherchent de nouvelles cibles pour la nouvelle technologie de l'ARN messager, mais ils sont confrontés à un chemin difficile, entravé par un manque de revenus.

Trois entreprises chinoises - Walvax Biotechnology 300142.SZ , CSPC Pharmaceutical Group 1093.HK et Stemirna Therapeutics - ont mis au point des vaccins à ARNm qui ont obtenu des autorisations d'urgence limitées en Asie.

Toutefois, Walvax et CSPC ne fabriquent pas actuellement trois de leurs vaccins destinés au marché chinois, a déclaré à Reuters un responsable chinois de la santé.

Et Stemirna a déclaré en juillet qu'elle avait interrompu les travaux d'une usine de vaccins prévue à Shanghai, en invoquant l'absence de demande.

Ces revers surviennent au moment où Moderna MRNA.O , qui a mis au point l'un des premiers vaccins à ARNm au monde contre le COVID, met en place une usine à Shanghai , avec l'intention de lancer jusqu'à 15 nouveaux médicaments à ARNm au cours des cinq prochaines années et d'amener jusqu'à 50 candidats à des essais cliniques.

"Pour l'instant, l'ARNm en Chine n'en est qu'à ses débuts", a déclaré un porte-parole de la CSPC, renvoyant les questions sur les projets d'ARNm à une publication sur les médias sociaux soulignant la demande d'essais cliniques d'un candidat vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV).

Walvax a refusé de commenter.

UNE OCCASION MANQUÉE

Walvax, en collaboration avec la jeune entreprise de biotechnologie Abogen Biosciences, a mis au point le premier vaccin à ARNm développé en Chine et a reçu l'approbation de l'Indonésie () en septembre 2022.

Stemirna et CSPC ont suivi rapidement, Stemirna recevant l'approbation du Laos , et CSPC et Walvax celle de la Chine pour des vaccins similaires.

Toutefois, l'Indonésie n'a pas acheté la première injection de Walvax, a déclaré à Reuters un porte-parole du ministère indonésien de la santé, sans en expliquer les raisons.

Au Laos, où le vaccin de Stemirna n'a pas été vendu, les vaccins doivent être approuvés par l'Organisation mondiale de la santé (WHO) et il y a "suffisamment de (COVID) vaccins" pour l'instant, a déclaré à Reuters Kongxay Phounphenghack, responsable des maladies évitables par la vaccination au Centre de santé maternelle et infantile du ministère de la santé du Laos.

Aucun des développeurs chinois n'a demandé l'approbation de l'OMS pour ses vaccins à ARNm, a déclaré à Reuters le bureau de l'agence en Chine.

La construction d'une usine Stemirna au Laos n'est "pas encore" achevée, a déclaré Davone Duangdany, directeur de la division de contrôle des médicaments et des dispositifs médicaux au sein du ministère de la santé du Laos.

Le directeur général de Stemirna, Li Hangwen, s'est refusé à tout commentaire.

La première injection de la CSPC a fait l'objet d'une distribution limitée par les autorités sanitaires, en partie parce qu'elle ne ciblait pas une variante plus récente ou qu'elle était soumise à des exigences de stockage et de transport plus strictes que les injections technologiques standard, a déclaré à Reuters le personnel de certains établissements médicaux dans les deux villes les plus peuplées de Chine, Pékin et Shanghaï.

Cette injection a été administrée pour la première fois en mai 2023. Le CSPC n'a pas annoncé le déploiement de sa nouvelle injection et Walvax a déclaré qu'il cherchait à obtenir une nouvelle approbation pour sa deuxième injection , conçue de la même manière pour la variante Omicron XBB.1.5.

SURMONTER LES REVERS

Malgré la faiblesse de la demande, les fabricants de médicaments ne renoncent pas encore à lancer des vaccins à ARNm. Walvax, CSPC et Stemirna ont déclaré qu'ils recherchaient également d'autres médicaments, notamment pour les maladies infectieuses et les tumeurs.

"La Chine s'efforce de se développer dans cette direction", a déclaré à Reuters George Gao, virologue à l'Institut de microbiologie de l'Académie chinoise des sciences, qui a précédemment dirigé le Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies.

Les développeurs chinois pourraient soutenir l'approvisionnement en vaccins en Afrique et en Asie en produisant à faible coût et en transférant leurs connaissances, a déclaré Dicky Budiman, épidémiologiste à l'université Griffith en Australie, qui a conseillé le gouvernement indonésien sur le COVID.

Une étude a estimé que le coût de la construction, de l'équipement et du remplacement des usines de vaccins sans subventions aux États-Unis ou dans l'UE serait d'environ 0,20 dollar par dose annualisée sur la durée de vie de l'usine et de l'équipement, mais qu'il serait moindre en Chine.

Toutefois, les concurrents potentiels de Moderna ( ) ont un long chemin à parcourir pour faire passer leurs produits à base d'ARNm par les essais et les commercialiser.

CSPC a déclaré qu'il visait à lancer des vaccins pour le VRS en 2026 et pour le zona en 2028. Walvax vise à lancer un vaccin combiné COVID et ARNm contre la grippe au cours des cinq à dix prochaines années.

Mais avec des marchés limités pour leurs vaccins existants, les trois sociétés chinoises sont à la traîne de leur rival Moderna en termes de ventes, ce qui pourrait freiner leurs ambitions.

CSPC a généré 31,45 milliards de yuans (4,3 milliards de dollars) de revenus en 2023 et Walvax 571,4 millions de dollars, contre 6,8 milliards de dollars de revenus pour Moderna la même année.

Autre revers, le partenaire de recherche malaisien de CSPC , Malaysia Pharmaniaga PHMA.KL , est aux prises avec des pertes financières , et un porte-parole a déclaré que les vaccins à ARNm n'entraient pas dans le cadre de l'orientation commerciale de Pharmaniaga.

RATTRAPER LE RETARD

Robert Langer, un ingénieur du MIT cofondateur de Moderna, a déclaré à Reuters qu'il s'attendait à ce que Moderna et "peut-être" BioNTech 22UAy.DE dominent les médicaments à ARNm au cours des cinq à dix prochaines années.

M. Langer a cité les "énormes avantages technologiques et de propriété intellectuelle () " de Moderna et son avance sur les longs délais nécessaires à la réalisation d'essais cliniques pour les nouveaux produits.

Un ancien cadre de Stemirna, Frank Zhang, a déclaré que l'industrie pharmaceutique chinoise ne peut pas rivaliser avec les entreprises innovantes à l'étranger en raison des lacunes en matière de technologie, de talent et d'idées.

"Une entreprise capable de gagner des parts de marché aux États-Unis est la seule à disposer d'une force réelle", a déclaré à Reuters M. Zhang, qui a dirigé une partie des efforts de R&D du vaccin COVID de Stemirna.

Walvax a acquis des connaissances sur la technologie de production à grande échelle, et le financement ne devrait pas être un problème pour elle ou pour CSPC, étant donné que les deux sont des sociétés cotées en bourse qui vendent d'autres produits, a déclaré le directeur général d'Abogen, Ying Bo, un ancien scientifique de Moderna.

Toutefois, Ying Bo a déclaré que les longs délais de recherche, de développement et d'obtention des autorisations pour les vaccins à ARNm constituent un défi de taille pour les développeurs chinois.

"Le temps est toujours le plus grand ennemi de la biotechnologie", a déclaré M. Ying.