EXCLUSIF-Eli Lilly pourrait lancer un médicament contre l'obésité en Inde l'année prochaine, selon son directeur général

information fournie par Reuters •28/02/2024 à 11:54

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout de détails sur l'examen réglementaire aux paragraphes 1 et 4) par Rishika Sadam et Leroy Leo

Le fabricant américain de médicaments Eli Lilly LLY.N prévoit de lancer Mounjaro, son médicament phare contre le diabète et son traitement de l'obésité très populaire, en Inde dès l'année prochaine après avoir passé l'examen réglementaire en cours, a déclaré le directeur général David Ricks à Reuters mercredi.

L'opportunité de marché est énorme dans le pays le plus peuplé du monde, qui présente des taux d'obésité élevés, en particulier chez les femmes, et le deuxième plus grand nombre de personnes atteintes de diabète de type 2 dans le monde. Les fabricants indiens de médicaments produisent leurs propres versions de ces médicaments, tandis que des versions illégales sont également vendues en ligne.

"Nous sommes ouverts à tout moyen d'atteindre plus de patients, tant que cela a un sens pour l'entreprise et que nous pouvons approvisionner le marché", a déclaré M. Ricks lorsqu'on lui a demandé si Lilly était ouvert à l'autorisation de versions génériques de médicaments contenant du tirzepatide, l'ingrédient actif de médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids, y compris Mounjaro.

Le médicament fait l'objet d'un examen par les autorités indiennes de réglementation pharmaceutique, pour lequel Lilly utilise les données de ses essais mondiaux, qui comprenaient des participants indiens, a déclaré une source de l'entreprise, qui a refusé d'être nommée car elle n'est pas autorisée à parler aux médias.

Mounjaro, qui contient du tirzepatide, est actuellement vendu au Royaume-Uni et en Europe sous le même nom de marque pour les deux pathologies. Toutefois, il est vendu aux États-Unis sous le nom de Zepbound pour la perte de poids.

Les médicaments de Lilly, ainsi que Wegovy et Ozempic de son rival danois Novo Nordisk NOVOb.CO , sont des thérapies connues sous le nom d'agonistes des récepteurs GLP-1, développées pour contrôler la glycémie chez les patients souffrant de diabète de type 2.

Mais ils ralentissent également la digestion, ce qui permet aux patients de se sentir rassasiés plus longtemps, d'où l'explosion de leur popularité et la difficulté pour Lilly et Novo Nordisk de répondre à la demande.

Les analystes estiment que le marché mondial de ces traitements devrait atteindre au moins 100 milliards de dollars d'ici la fin de la décennie.

L'année dernière, , un haut responsable de Novo Nordisk a déclaré à Reuters que l'entreprise danoise souhaitait commercialiser le Wegovy en Inde en 2026.

Les fabricants indiens de médicaments, qui comptent parmi les plus grands fabricants de médicaments génériques au monde, développent déjà leurs propres versions du Wegovy.

Il s'agit notamment de Zydus Lifesciences ZYDU.NS , Sun Pharma

SUN.NS , Cipla CIPL.NS , Dr Reddy's REDY.NS et Lupin

LUPN.NS .

Lupin et Cipla sont les distributeurs indiens de Lilly, notamment pour certains de ses anciens traitements contre le diabète, tels que Eglucent, Aplevant, Basaglar et Trulicity.

LE CASSE-TÊTE DE LA RÉGLEMENTATION

L'Inde devrait renforcer la protection des brevets, se débarrasser des politiques redondantes et créer un filet de sécurité sociale afin d'attirer davantage d'investissements de la part des fabricants de médicaments internationaux, a déclaré M. Ricks dans son discours d'ouverture de la conférence BioAsia dans l'État de Telangana, dans le sud de l'Inde.

Il a ajouté que cela contribuerait à susciter "des intérêts plus larges pour les multinationales et les investissements directs étrangers" dans l'industrie pharmaceutique du pays .

"L'Inde dispose de nombreuses politiques spécifiques liées à son environnement réglementaire, toutes mises en place pour de bonnes raisons. Mais avec le recul, nous pouvons peut-être y réfléchir et trouver des politiques redondantes qui ne font qu'entraîner des retards et des coûts supplémentaires"

Selon M. Ricks, ces défis réglementaires ont un "effet réciproque": il est difficile pour des entreprises comme Lilly de mettre de nouveaux médicaments sur le marché et les biotechnologies locales sont limitées dans l'exportation de leurs inventions.