ERYTECH annonce des résultats de Phase III positifs pour son étude clinique dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique

information fournie par Boursorama •01/10/2014 à 02:21

Pour recevoir toute l'information financière d'ERYTECH Pharma en temps réel, faites-en la demande par email à erytech@newcap.fr. Votre inscription sera immédiate.

L'analyse des données de l'essai clinique GRASPIVOTALL (GRASPALL2009-06), après un an de suivi, montre que l'étude atteint ses objectifs primaires de manières convaincantes et ses objectifs secondaires confirment un profil favorable d'efficacité clinique de GRASPA. L'étude montre aussi des résultats favorables chez les patients avec des antécédents d'allergies à la L-asparaginase

« Les résultats positifs de l'étude de Phase III marquent le début d'une nouvelle période très prometteuse pour ERYTECH. Non seulement ils constituent la base de notre dépôt d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché au niveau européen dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique, mais ils renforcent la possibilité d'utiliser GRASPA®/ERYASP dans d'autres indications hématologiques, comme la Leucémie Aiguë Myéloïde et les lymphomes, et dans un vaste champ de tumeurs solides, où la toxicité a été un élément limitant pour l'usage de l'asapraginase. Nous allons désormais nous employer à rendre le produit disponible pour les patients atteints de leucémie aiguë partout en Europe aux côtés de notre partenaire Orphan Europe (Recordati Group). Dans le même temps, nous poursuivrons, voire nous accélérerons les développements dans les autres indications et avec d'autres principes actifs », conclut Gil Beyen, Président Directeur Général d'ERYTECH