DBV (Crédit: / DBV Technologies)
DBV Technologies annonce avoir déposé une demande de licence biologique (BLA ou Biologics License Application) auprès de la FDA des Etats-Unis pour son patch Viaskin Peanut, destiné aux enfants allergiques à l'arachide âgés de 4 à 7 ans.
La société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies précise avoir soumis une demande d'examen prioritaire de cette BLA. La FDA avait antérieurement octroyé au patch Viaskin Peanut la désignation de thérapie innovante (Breakthrough Therapy Designation).
Pour rappel, Viaskin utilise l'immunothérapie épicutanée (EPIT), une approche innovante du traitement des allergies alimentaires ne nécessitant ni administration orale ni injection et consistant à délivrer de faibles quantités de protéines allergènes à travers la peau.
La BLA s'appuie sur les résultats positifs de l'étude clinique de phase 3 VITESSE, évaluant le patch chez 654 enfants âgés de 4 à 7 ans souffrant d'une allergie à l'arachide. Il s'agit à ce jour de la plus vaste étude clinique d'immunothérapie menée auprès de cette population de patients.
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