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CymaBay Therapeutics demande l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour un médicament destiné au traitement du foie ; les actions sont en hausse
information fournie par Reuters 15/12/2023 à 15:37

15 décembre - ** Les actions de CymaBay Therapeutics

CBAY.O augmentent de 2,3 % à 22,1 dollars

** La société soumet une demande à la Food and Drug Administration américaine (FDA) afin d'obtenir l'autorisation de commercialiser son médicament pour traiter un type de maladie inflammatoire chronique du foie

** CBAY a demandé un examen prioritaire de sa demande; en cas d'acceptation, l'organisme de réglementation achèvera son examen dans les six mois suivant l'acceptation de la demande

** La société déclare que sa demande est basée sur les données d'une étude de stade avancé qui a montré que le médicament présentait une amélioration statistiquement significative de la progression de la maladie par rapport à un placebo

** La société prévoit de déposer une demande de mise sur le marché du médicament auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au cours du premier semestre 2024

** Depuis la dernière clôture, l'action a plus que triplé depuis le début de l'année

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