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Coronavirus-L'EMA publiera un avis sur le vaccin J&J la semaine prochaine
information fournie par Reuters 14/04/2021 à 15:57

(Actualisé avec précisions)

PARIS,14 avril (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi qu'elle prévoyait de publier une recommandation sur le vaccin contre le COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson, J&J JNJ.N ) la semaine prochaine.

Le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance de l'agence a déjà entamé l'analyse des cas - rares mais sévères - de caillots sanguins atypiques observés aux Etats-Unis chez des personnes ayant reçu ce vaccin (des femmes de moins de 50 ans).

L'EMA précise dans un communiqué que le processus va être accéléré et qu'elle devrait pouvoir publier un avis la semaine prochaine, tout en réaffirmant qu'en l'état, la balance bénéfices-risques du vaccin J&J reste largement favorable.

Au total, six cas ont été identifiés sur plus de 6,8 millions de doses du vaccin de J&J déjà administrées aux Etats-Unis.

Le laboratoire J&J a annoncé mardi le report du déploiement de ce vaccin en Europe après que les autorités sanitaires américaines ont proposé mardi de suspendre son utilisation le temps d'analyser en détail six cas de survenue de caillots sanguins atypiques et sévères chez des personnes l'ayant reçu.

(Myriam Rivet, édité par Jean-Stéphane Brosse)

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