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Carmat: regain d'espoir avec le marquage CE
information fournie par Cercle Finance 29/07/2025 à 12:31

(Zonebourse.com) - Carmat grimpe de plus de 19% mardi à la Bourse de Paris après avoir annoncé avoir obtenu le marquage CE pour son coeur artificiel total, sécurisant sur le plan réglementaire la poursuite de sa commercialisation dans l'Union européenne au-delà de mai 2027.

La medtech précise que ce marquage CE au titre du règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux dite 'MDR' qui remplace l'ancienne directive MDD, couvre l'indication de pont à la transplantation et concerne le coeur artificiel Aeson en tant que dispositif médical implantable actif, de classe III.

Les dispositifs médicaux de classe III qui, comme Aeson, ont obtenu le marquage CE sous la directive MDD avant mai 2021, ont jusqu'à mai 2027 pour obtenir le marquage CE MDR, faute de quoi ils ne pourront plus être commercialisés dans l'Union européenne après cette date.

Carmat, qui fait l'objet d'une procédure de redressement judiciaire depuis le début du mois, estime que cette étape renforce aussi la société dans la perspective d'un élargissement futur des indications d'Aeson, notamment vers la thérapie de destination, ainsi que dans sa stratégie d'accès au marché nord-américain, actuellement visé à l'horizon 2028.

Le placement en redressement judiciaire devrait permettre à l'entreprise, qui a besoin de 20 millions d'euros pour finir l'année et de 35 millions pour financer ses activités au cours des 12 prochains mois, de poursuivre sa recherche de financement ou d'autres solutions afin d'assurer sa pérennité.

D'après les analystes, les deux scénarios les plus plausibles sont ceux d'un rachat par un groupe industriel et d'un adossement à un partenaire financier robuste, l'hypothèse d'une intervention publique étant selon eux moins probable en raison des relations complexes avec l'Etat.

La société rappelle cependant que le fait qu'elle se trouve en procédure de redressement judiciaire présente un risque de défaillance très élevé, y compris à très brève échéance.




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Cette analyse a été élaborée par Cercle Finance et diffusée par BOURSORAMA le 29/07/2025 à 12:31:00.

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