Bristol-Myers:Breyanzi approuvé par la commission européenne
information fournie par Cercle Finance 04/05/2023 à 16:48
Cette autorisation couvre tous les États membres de l'Union européenne.
L'autorisation est basée sur les résultats de l'essai pivot de phase 3 TRANSFORM, dans lequel Breyanzi a démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives du critère principal de l'étude, la survie sans événement et des critères secondaires clés, les réponses complètes et la survie sans progression, par rapport au traitement standard.
' Avec Breyanzi, les Européens atteints de DLBCL en rechute ou réfractaire disposent désormais d'une option de thérapie cellulaire CAR T différenciée, plus précoce dans le paradigme de traitement, qui apporte un bénéfice clinique à long terme ', a déclaré Anne Kerber, vice-présidente senior, responsable du développement des thérapies cellulaires chez Bristol Myers Squibb.
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