BridgeBio Pharma et Bayer concluent un accord de licence pour un médicament contre les maladies cardiaques en Europe

information fournie par Reuters •04/03/2024 à 08:30

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BridgeBio Pharma BBIO.O a accordé au fabricant allemand de médicaments Bayer BAYGn.DE une licence EXCLUSIF pour commercialiser son médicament contre les maladies cardiaques en Europe, ont déclaré les deux sociétés lundi.

Le médicament expérimental, l'acoramidis, est développé comme traitement oral de la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine, dans laquelle des dépôts anormaux d'une protéine appelée amyloïde s'accumulent dans le cœur et peuvent entraîner une défaillance de l'organe.

BridgeBio recevra jusqu'à 310 millions de dollars, sous forme de paiements initiaux et de paiements d'étape à court terme, ainsi que des paiements d'étape supplémentaires non divulgués.

Le fabricant américain de médicaments recevra également des redevances échelonnées à partir de 30 % sur les ventes d'acoramidis en Europe.

"Ce partenariat s'appuie sur l'infrastructure cardiovasculaire européenne établie de Bayer et nous permet, grâce à des économies substantielles, de concentrer nos ressources sur les régions que nous détenons en propre pour l'acoramidis, y compris la préparation du lancement aux États-Unis", a déclaré Ananth Sridhar, vice-président senior du développement de l'entreprise chez BridgeBio.

L'acoramidis a montré une amélioration significative chez les patients lors d'une étude de phase avancée en juillet. Il était 1,8 fois plus efficace qu'un placebo en termes de prévention des décès, des hospitalisations et d'amélioration de la distance de marche de 6 minutes.

L'autorité de réglementation sanitaire américaine a fixé une date d'action au 29 novembre, tandis qu'une approbation potentielle dans l'Union européenne est attendue en 2025.

S'il est approuvé, le médicament devrait entrer en concurrence avec le Vyndamax, ou tafamidis, de Pfizer, qui est déjà approuvé aux États-Unis pour cette pathologie.