(Ajout de détails et d'éléments de contexte)
Bluebird bio BLUE.O a déclaré lundi qu'elle avait accepté de vendre son bon d'examen prioritaire pour 103 millions de dollars si elle obtenait l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour sa thérapie génique destinée à traiter la drépanocytose.
Ce bon, qui est transférable, permet à un développeur de médicaments d'accélérer le processus d'examen de son produit, même s'il ne répond pas aux exigences d'une procédure rapide.
Il s'agirait de la troisième vente de bons de priorité pour Bluebird, qui en a déjà vendu deux pour un montant total de 197 millions de dollars au cours de l'année écoulée.
La décision de la FDA est attendue pour le 20 décembre et la thérapie de bluebird pourrait être la deuxième pour cette maladie rare.
La drépanocytose entraîne une pénurie de cellules sanguines saines et restreint la circulation sanguine, provoquant des épisodes périodiques de douleur chez les patients.
Les conseillers de la FDA doivent se réunir mardi pour se prononcer sur la thérapie génique de la drépanocytose développée conjointement par Vertex Pharmaceuticals VRTX.O et Crispr Therapeutics CRSP.BN . Le régulateur devrait se prononcer sur la thérapie d'ici le 8 décembre.
Les deux thérapies sont des traitements uniques, par rapport au régime actuel qui nécessite des transfusions sanguines fréquentes ou des médicaments à prise unique quotidienne tels que l'Oxbryta de Pfizer PFE.N .
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