Biophytis a reçu l'approbation de l'ANVISA (Brésil) pour donner accès à Sarconeos (BIO101) aux patients COVID-19 hospitalisés, dans le cadre d'un programme d'accès élargi

information fournie par Boursorama CP •03/02/2022 à 08:00

• L'ANVISA (Autorité de santé brésilienne) a approuvé le programme d'accès élargi (PAE), similaire à une autorisation d’accès précoce aux médicaments, de Biophytis pour les patients hospitalisés souffrant de forme sévère du COVID-19 et ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs
• Le traitement par Sarconeos (BIO101) sera administré à un maximum de 80 patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs (USI) des hôpitaux brésiliens
• En parallèle, Sarconeos (BIO101) est cours d’évaluation dans une étude de phase 2-3 (COVA), en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis, pour le traitement de patients hospitalisés non intubés présentant des manifestations respiratoires sévères liées au COVID-19.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis a déclaré : « La mise à disposition de Sarconeos (BIO101) pour les patients brésiliens hospitalisés en soins intensifs à cause du Covid-19 représente une étape clé vers la mise sur le marché de notre traitement. Ce programme permettra de générer de nouvelles informations importantes sur la sécurité de Sarconeos (BIO101) et d'explorer son efficacité potentielle chez les patients sous ventilation mécanique, qui représente une nouvelle indication potentielle ».