((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
15 mai - ** Les actions du fabricant de médicaments Biohaven
BHVN.N chutent de 11,6 % à 17,39 $ avant la mise sur le marché ** La société déclare que la FDA américaine a prolongé de trois mois la période d'examen de sa demande de mise sur le marché de son médicament contre les maladies génétiques, le troriluzole
** La décision de la FDA est désormais attendue pour le quatrième trimestre de l'année, selon la société
** Aucun nouveau problème de sécurité n'a été soulevé par la FDA - BHVN
** La FDA prévoit d'organiser une réunion du comité consultatif pour discuter de la demande, mais aucune date n'a été fixée ** Au début du mois, la FDA a prolongé de trois mois la date d'examen de l'aficamten, le médicament de Cytokinetics
CYTK.O contre les maladies cardiaques ** Les licenciements massifs de l'administration Trump à la FDA, totalisant 3 500 employés, ont suscité des inquiétudes quant à la capacité de l'agence à examiner de nouveaux médicaments
** À la dernière clôture, l'action a baissé de 47,4 % depuis le début de l'année
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