Bayer: la FDA a accepté une demande d'autorisation NDA
information fournie par Zonebourse 27/08/2025 à 11:11
information fournie par Zonebourse 27/08/2025 à 11:11
La demande d'autorisation de mise sur le marché pour le gadoquatrane a été déposée pour l'imagerie par résonance magnétique du SNC et d'autres régions du corps chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés.
S'il est approuvé, le gadoquatrane deviendrait l'agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium (GBCA) à la dose la plus faible disponible aux États-Unis.
La soumission du gadoquatrane à la FDA des États-Unis est basée sur des données positives issues des études pivots de phase III QUANTI évaluant l'efficacité et l'innocuité du gadoquatrane chez les patients adultes et pédiatriques à l'échelle mondiale.
Les autorités sanitaires du Japon, de l'Union européenne et d'autres pays examinent actuellement les demandes d'autorisation de mise sur le marché du gadoquatrane. D'autres demandes réglementaires auprès des autorités sanitaires du monde entier sont prévues dans les mois à venir.
' Les maladies chroniques comme le cancer, les troubles neurologiques comme la sclérose en plaques et les maladies cardiovasculaires sont en augmentation, ce qui entraîne une augmentation de l'imagerie médicale. Les patients, en particulier ceux qui ont besoin de plusieurs examens au cours de leur vie, peuvent bénéficier d'une dose réduite de produit de contraste ', a déclaré le Dr Konstanze Diefenbach, responsable de la recherche et du développement en radiologie au sein de la division pharmaceutique de Bayer.
| 47,690 EUR | XETRA | +1,40% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Une pèlerine iranienne brandit des drapeaux iraniens dont l'un comprend un portrait du guide suprême Ali Khamenei, tué dans un bombardement américain, le 29 juillet 2026 dans la ville-frontière de Zurbatiyah, en Irak ( AFP / AHMAD AL-RUBAYE )]()
L'armée américaine a repris jeudi ses bombardements sur l'Iran en représailles à des attaques contre ses forces au Moyen-Orient, les médias iraniens faisant état d'explosions dans deux provinces du pays. Les nouvelles frappes, lancées à 00H00 GMT jeudi, "constituent ... Lire la suite
-
![Un bâtiment de Meta affichant le logo du groupe. (Crédit: / Adobe Stock)]()
((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) * Le flux de trésorerie disponible du deuxième trimestre recule à 784 millions de dollars, ... Lire la suite
-
![Des membres de l'Agence nationale nigériane de lutte contre les stupéfiants (NDLEA) transportent des fûts de produits chimiques lors d'une opération visant à démanteler un laboratoire clandestin de méthamphétamine abandonné à Iroto, dans l'Etat d'Ogun, le 29 juillet 2026 ( AFP / TOYIN ADEDOKUN )]()
Chaudrons et cuves de produits chimiques jonchent un hangar à l'abandon caché dans une forêt du Nigeria: des vestiges d'un réseau transnational présumé de trafic de méthamphétamines évalué à plusieurs centaines de millions de dollars. Les autorités ont démantelé ... Lire la suite
-
![Une photo publiée par les rebelles Houthis du Yémen le 26 juillet 2026 montre ce qui est présenté comme un drone saoudien abattu dans le nord-ouest du pays ( Ansarullah media center / Handout )]()
L'armée américaine a annoncé mercredi soir de nouvelles frappes "puissantes" sur le sol iranien, quelques heures après que Donald Trump a averti que les Etats-Unis allaient frapper "fort" l'Iran, et alors que le conflit au Moyen-Orient s'étend en Arabie saoudite ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 89,44 | -1,40% | |
| 8 408,27 | -0,60% | |
| 4 081,49 | +0,38% | |
| 1,14515 | -0,10% | |
| 75,83 | +2,78% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer