(Ajout de détails sur le programme d'essai au septième paragraphe et sur l'ambition des États-Unis aux neuvième et dixième paragraphes) par Ludwig Burger
Le groupe allemand Bayer BAYGn.DE a interrompu un vaste essai clinique de phase tardive portant sur un nouveau médicament anticoagulant en raison d'un manque d'efficacité, ce qui porte un nouveau coup au fabricant de médicaments en difficulté et remet en question son projet de développement à moyen terme le plus prometteur.
Dans un communiqué publié dimanche en fin de journée, l'entreprise a déclaré que l'anticoagulant expérimental asundexian, dont elle espérait qu'il générerait des ventes annuelles de plus de 5 milliards d'euros (5,5 milliards de dollars), s'était révélé inférieur à l'Eliquis de Bristol-Myers Squibb BMY.N et de Pfizer PFE.N , déjà établi, dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients à haut risque, à mi-parcours d'un essai de phase III.
L'arrêt de l'essai, qui fait suite à la recommandation de superviseurs d'essai indépendants, marque un nouveau revers pour une entreprise accablée par la faiblesse de ses activités dans le domaine des herbicides, par un endettement élevé et par des poursuites judiciaires aux États-Unis concernant l'effet cancérigène présumé de son désherbant Roundup, couramment utilisé.
Le nouveau directeur général de Bayer, Bill Anderson, étudie les possibilités de scinder le fabricant de médicaments sur ordonnance, de produits de santé grand public, de produits chimiques pour les cultures et de semences, afin de tenter de redresser le cours de l'action qui est en chute libre. Il cherche également à simplifier le processus décisionnel de la direction, en supprimant des postes de direction.
Bayer a déclaré qu'elle poursuivrait l'analyse des données de l'essai interrompu, connu sous le nom d'OCEANIC-AF, qui a été lancé en août 2022. Les données d'innocuité de l'essai sont cohérentes avec les études précédentes, a ajouté la société.
Les superviseurs indépendants de l'essai ont recommandé la poursuite d'un autre essai de phase III, OCEANIC-STROKE, qui teste l'asundexian pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux répétés chez les participants qui ont déjà subi un accident vasculaire cérébral.
Les deux études OCEANIC combinées auraient impliqué jusqu'à 30 000 patients, a déclaré Bayer l'année dernière en août.
En janvier, Bayer s'est fixé pour objectif que l'asundexian génère plus de 5 milliards d'euros de ventes annuelles maximales, cherchant ainsi à remplacer les revenus de l'un de ses best-sellers pharmaceutiques, l'anticoagulant Xarelto, qui devrait perdre la protection de ses brevets européens clés en 2026.
L'arrêt du procès est également un coup dur pour le directeur de l'unité pharmaceutique de Bayer, Stefan Oelrich, qui avait placé ses espoirs d'expansion majeure aux États-Unis, de loin le plus grand marché pharmaceutique du monde, dans l'asundexian.
Contrairement à la franchise Xarelto, pour laquelle Bayer a partagé les coûts de développement avec Johnson & Johnson
JNJ.N et cédé la majeure partie du marché américain à son partenaire, Bayer a choisi de faire cavalier seul pour les études sur l'asundexian et était prêt à dépenser beaucoup d'argent pour le marketing et la distribution aux États-Unis.
(1 $ = 0,9168 euro)
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