AstraZeneca: obtient une revue prioritaire pour Imfinzi aux USA
information fournie par Zonebourse 28/07/2025 à 10:05
AstraZeneca annonce que la FDA a accepté sa demande d'autorisation complémentaire (sBLA) pour Imfinzi dans les cancers gastriques et de la jonction gastro-oesophagienne (GEJ) résécables aux stades précoces et localement avancés, lui accordant une revue prioritaire.
La décision réglementaire est attendue au 4e trimestre 2025. Imfinzi bénéficie également du statut de 'Breakthrough Therapy' pour cette indication.
Basée sur un essai de phase III, la demande s'appuie sur des résultats montrant une réduction de 29 % du risque de progression, de récidive ou de décès avec le schéma périopératoire Imfinzi + chimiothérapie.
Une tendance favorable sur la survie globale a également été observée et le profil de tolérance reste conforme aux données connues, sans impact sur l'accès à la chirurgie.
Des demandes réglementaires sont en cours dans l'UE, au Japon et ailleurs.
| 14 471,000 GBX | LSE | -0,46% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Feu d'artifice à Washington à l'occasion des 250 ans des Etats-Unis, le 4 juillet 2026 ( AFP / Kent NISHIMURA )]()
Au bout d'un 250e anniversaire perturbé par la météo à Washington, Donald Trump a tressé samedi les lauriers des Etats-Unis, "chef d'oeuvre de l'histoire de l'humanité" selon lui, et renouvelé ses attaques contre ses opposants politiques qualifiés de "communistes". ... Lire la suite
-
![Secouristes et bénévoles s'affairent au niveau des décombres d'un complexe résidentiel endommagé, le 4 juillet 2026 à Caraballeda au Venezuela ( AFP / Juan BARRETO )]()
Le double tremblement de terre qui a dévasté le nord du Venezuela a fait près de 3.000 morts, selon les chiffres officiels publiés samedi, alors que les équipes de secours internationales cessent progressivement la recherche de survivants dans les décombres. A ... Lire la suite
-
![Le président ukrainien Volodymyr Zelensky donne une conférence de presse, le 1er juillet 2026 à Dublin ( AFP / Paul Faith )]()
L'Ukraine a démenti samedi l'annonce faite par Moscou de la prise de la ville ukrainienne stratégique de Kostyantynivka, un bastion des forces de Kiev dans la région orientale de Donetsk dont la capture est l'objectif principal du Kremlin. "La situation reste difficile ... Lire la suite
-
![Vue d'ensemble montrant la circulation sur une des artères principales de Bamako, le 4 juillet 2026 ( AFP / - )]()
Le Mali a été de nouveau visé samedi par des attaques coordonnées d'ampleur des jihadistes et de leurs alliés indépendantistes touareg à travers le pays, quelques semaines seulement après une vaste offensive des rebelles marquée par la prise de la ville stratégique ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 71,94 | +0,53% | |
| 1,1437 | 0,00% | |
| 8 508,07 | +0,39% | |
| 66,94 | +0,09% | |
| 4 174,91 | 0,00% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer