ASIT biotech présente les commentaires du Paul-Ehrlich-Institut et publie les résultats détaillés de l'étude clinique de phase III avec gp-ASIT+™ au congrès EAACI 2017

information fournie par Boursorama •19/06/2017 à 07:00

• Le PEI considère la première étude clinique de phase III avec gp-ASIT+™ dans la rhinite allergique aux pollens de graminées (BTT009) comme une étude de soutien et demande une étude pivot de confirmation avant d’examiner une demande d’autorisation de mise sur le marché
• Le PEI considère que la réactivité au TPC préalable au traitement permet de sélectionner les patients les plus appropriés pour une prochaine étude de phase III
• L'analyse post-hoc de l’essai BTT009 révèle que le score combiné de symptômes cliniques et de prise de médicaments (CSMS) s’est amélioré de 24% sur la durée totale de la saison pollinique dans le groupe de patients ayant une réactivité au TPC la plus élevée préalablement au traitement (score 3 et 4), représentant plus de la moitié des patients de l'essai

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