ASIT biotech franchit une étape clé en finalisant l'industrialisation du procédé de fabrication de lots cliniques de son produit candidat pnt-ASIT+™

information fournie par Boursorama •12/11/2018 à 18:15

• Cette étape cruciale a permis de lancer les derniers développements précliniques requis par les autorités avant d’initier un essai clinique
• Le transfert de technologies pour produire, suivant les normes GMP , les lots pour une première étude clinique de phase I/II est en cours
• La société prévoit de déposer une demande d’autorisation d’essai clinique chez l’homme avant la fin du 1er semestre 2019
Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d’ASIT biotech, commente : « Notre stratégie de développement dans les allergies alimentaires suit son cours et la finalisation de l’industrialisation du procédé de production de notre premier produit candidat, pnt-ASIT+™ contre l’allergie à l’arachide, est une étape majeure avant d’accéder aux phases cliniques. Nous entamons les dernières étapes du développement préclinique ainsi que la production GMP des premiers lots cliniques. Nous sommes dans la dernière ligne droite avant le lancement du premier essai clinique chez l’homme pour lequel nous devrions déposer une demande d’autorisation avant la fin du 1er semestre 2019. »

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