((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Mises à jour)
4 septembre - ** Les actions d'Aquestive Therapeutics
AQST.O augmentent de 14,7% à 4,53
** Le développeur de médicaments dit que la FDA ne prévoit pas de tenir une réunion du comité consultatif pour son film d'épinéphrine, Anaphylm
** La FDA décidera de l'approbation d'Anaphylm d'ici le 31 janvier 2026
** Anaphylm est un petit film dissoluble placé sous la langue qui délivre de l'épinéphrine sans aiguille ni dispositif
** S'il est approuvé, il pourrait être la première option d'épinéphrine orale non invasive approuvée par la FDA pour les réactions allergiques graves (y compris l'anaphylaxie), selon la société
** La société a mené 11 études cliniques avec 967 administrations totales chez des adultes et des enfants de plus de 30 kg, y compris une étude suggérant une efficacité dans le traitement du syndrome d'allergie orale
** En incluant les mouvements de la séance, l'action AQST est en hausse de 35,3 % depuis le début de l'année
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