((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
19 janvier - ** Les actions du développeur de médicaments Alvotech SA ALVO.O augmentent de 14,3 % à 14 $
** Co annonce la conclusion de la réinspection de ses installations en Islande par la FDA américaine, qui a débuté le 10 janvier
** Co a reçu un formulaire 483, un type de rapport de l'agence contenant des "observations" que les inspecteurs de la FDA "considèrent comme répréhensibles"
** La société déclare qu'elle pense que l'observation peut être facilement traitée et qu'elle a l'intention d'y répondre aussi rapidement que possible
** La société estime qu'elle est en mesure de recevoir les autorisations aux États-Unis pour AVT02 et AVT04 d'ici le 24 février et le 16 avril, leurs dates d'action respectives. aVT02 et AVT04 d'ici le 24 février et le 16 avril, leurs dates d'action respectives
** AVT02 est un candidat biosimilaire du traitement de l'arthrite Humira d'AbbVie ABBV.N , et AVT04 un biosimilaire du traitement du psoriasis Stelara de Johnson & Johnson JNJ.N
** En octobre 2023, la FDA a rejeté la demande de mise sur le marché de l'AVT04 de Co sur la base de l'inspection des installations de Co en Islande, citant "certaines déficiences"
** Les actions sont restées pratiquement inchangées au cours des 12 derniers mois
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