Affluent Medical: résultats cliniques positifs pour l'anneau mitral Kalios

information fournie par AOF •13/09/2023 à 18:06

(AOF) - Affluent Medical a annoncé les résultats cliniques positifs d’une étude pivot avec son anneau mitral Kalios. La medtech spécialiste de cardiologie précise que cet anneau pour la réparation de la valve mitrale du cœur « a démontré une efficacité et un excellent profil de sécurité à 1 an » et que ces résultats « ont conduit à une évolution stratégique vers le marché américain afin d’assurer un accès optimal à la commercialisation ». « Grâce au réglage du cathéter, la régurgitation mitrale a été optimisée ou corrigée sans chirurgie supplémentaire à cœur ouvert. »

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Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.