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89bio poursuit ses plans d'avancement de l'étude sur le médicament NASH après les réactions positives de la FDA
information fournie par Reuters 04/12/2023 à 14:54

4 décembre - ** Les actions du développeur de médicaments 89bio ETNB.O ont augmenté de 11,3 % à 9,4 $ avant la cloche

** La société entame une étude de phase avancée sur son principal médicament après avoir reçu des commentaires positifs de la part de l'organisme de réglementation de la santé des États-Unis pour traiter un type de maladie du foie gras

** La réunion avec la FDA soutient l'avancement de son médicament candidat, la pegozafermine, dans un essai de phase avancée qui devrait débuter au premier semestre de l'année 24 - Co

** La NASH ou stéatohépatite non alcoolique se caractérise par le développement d'une fibrose ou d'une cicatrisation de l'organe, qui peut évoluer vers une cirrhose et une insuffisance hépatique

** Les commentaires de la FDA soutiennent également la stratégie de développement de la NASH, y compris la voie d'approbation accélérée pour les patients aux stades F4 et F2-F3 de la NASH

** Le programme comprendra deux essais de phase avancée pour les stades F2-F3 et F4 de la NASH, qui devraient débuter aux premier et deuxième trimestres 2024 - co

** Les essais incluront des patients sous traitement de fond GLP-1 afin d'évaluer le potentiel d'une combinaison avec le médicament principal de Co

** A la dernière clôture, l'action a baissé de 34% depuis le début de l'année

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