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Retour au sujet OSE Immuotherapeutics

OSE IMMUNO : News !

21 janv. 2026 18:04

OSE Immunotherapeutics salue l'octroi de la désignation de médicament orphelin par la FDA du pegrizprument (VEL-101)

19 réponses

  • 21 janvier 2026 18:10

    Félicitations à l'équipe de OSE IMMUNO !!!!


  • 21 janvier 2026 18:12

    Ca nous aura permis de terminer la journée avec une couleur verte! Ceux qui se plaignaient de ne pas être informé quand un partenaire progresse devraient être satisfait ce soir. Comme quoi la nouvelle direction apprend...


  • 21 janvier 2026 18:23

    Enfin une news ! qui était bien attendue...


  • 21 janvier 2026 18:36

    Réponse de l'IA concernant l'impacte financier de cette nouvelle :
    L'impact financier direct de cette désignation de médicament orphelin pour OSE Immunotherapeutics est limité mais positif sur le plan stratégique.
    Voici pourquoi :
    Impact financier limité :
    Le pegrizprument a été licencié à Veloxis Pharmaceuticals en avril 2021 (GlobeNewswire) , et c'est Veloxis qui est responsable du développement, de la fabrication et de la future commercialisation du produit. OSE n'a donc pas de coûts de développement supplémentaires à supporter pour cette molécule.
    Bénéfices potentiels :
    OSE perçoit des revenus de la licence accordée en 2021 (le montant initial n'est pas précisé dans les communiqués récents)
    L'entreprise pourrait recevoir des paiements d'étapes (milestones) lors des avancées cliniques et réglementaires
    Des royalties sont probables sur les futures ventes si le produit obtient une autorisation de mise sur marché
    Valeur stratégique :
    Cette désignation, qui s'ajoute à la désignation Fast Track obtenue en 2022 pour la transplantation rénale, renforce la crédibilité du pipeline d'OSE et valide sa capacité à développer des thérapies innovantes. Cela peut avoir un impact positif sur la valorisation boursière de l'entreprise, même si OSE ne porte plus directement les coûts de développement.
    Il faudrait consulter les rapports financiers d'OSE ou les termes de l'accord de licence avec Veloxis pour connaître les montants précis des revenus liés à cette collaboration.


  • 21 janvier 2026 18:49

    Bonsoir,
    Aspects financiers
    •Veloxis s’est engagé à verser jusqu’à ~315 millions d’euros à OSE, comprenant :
    •un paiement initial d’environ 7 millions d’euros,
    •des paiements d’étapes liés au développement, à l’enregistrement et à la commercialisation,
    •des redevances variables sur de potentielles ventes futures.
    BT


  • 21 janvier 2026 18:50

    L’obtention de certaines étapes réglementaires (comme l’acceptation d’une demande IND aux États-Unis) a déjà déclenché un paiement d’étape d’environ 5 millions d’euros.

    Résultat IA


  • 21 janvier 2026 19:15

    Bonsoir : Est ce que quelqu’un sait si cette désignation entraîne un paiement de royalties par Veloxis? Et si oui de combien au total? Et cela représente combien par actions? Et quel serait le prochain milestone à atteindre
    Merci de vos lumières


  • 21 janvier 2026 19:24

    1. Cette désignation entraîne-t-elle un paiement de royalties ?
    Non, pas directement. La désignation de médicament orphelin en elle-même n'est pas un événement déclenchant un paiement immédiat. Cependant, selon l'accord de licence signé en avril 2021, OSE Immunotherapeutics peut recevoir jusqu'à 315 millions d'euros en paiements d'étapes potentiels, incluant un paiement initial de 7 millions d'euros, ainsi que des royalties échelonnées sur les ventes futures (GlobeNewswire) (GlobeNewswire) .
    Les royalties ne seront perçues que si et quand le produit sera commercialisé avec succès. Les termes exacts (pourcentages) des royalties échelonnées n'ont pas été divulgués publiquement.
    2. Montant total potentiel ?
    Le montant total potentiel s'élève à 315 millions d'euros, incluant les 7 millions d'euros déjà reçus en paiement initial (GlobeNewswire) (GlobeNewswire) . Ce montant comprend :
    Les paiements d'étapes liés au développement
    Les paiements d'étapes réglementaires
    Les paiements d'étapes de commercialisation
    Les royalties futures sur les ventes (montant non plafonné)
    3. Montant par action ?
    Au 30 septembre 2025, OSE Immunotherapeutics comptait 22 463 262 actions (GlobeNewswire) .
    Si l'on divise le potentiel de 315 millions d'euros par le nombre d'actions actuel :
    315 000 000 € ÷ 22 463 262 actions = environ 14,02 € par action
    Attention : ce calcul est purement théorique car il suppose que tous les milestones soient atteints, ce qui est hautement incertain dans le développement pharmaceutique.
    4. Prochain milestone à atteindre ?
    Les termes précis des milestones n'ont pas été rendus publics par OSE ou Veloxis. Cependant, les prochaines étapes probables seraient :
    Début d'une étude de Phase 2 en transplantation rénale ou hépatique
    Résultats positifs d'essais cliniques
    Soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA/NDA)
    Obtention de l'approbation réglementaire
    À noter : la société fait face à des difficultés financières avec une trésorerie limitée et des incertitudes sur sa continuité d'exploitation selon son rapport semestriel 2025.


  • 21 janvier 2026 19:25

    Réponse IA. Bonne soirée


  • 21 janvier 2026 19:43

    Cette désignation produit une réduction des couts administratifs et possiblement une exclusivité commerciale aux USA si AMM .


  • 21 janvier 2026 19:43

    La phase 2 a déjà été lancée Tucumo mais pas communiqué par Veloxis par contre c'est dans clinicals, surement une milestones de 5M€ pour l'enrolement du premier patient (cet été ?)
    Les 315M€ ça ne vaut surement pas grand chose, ça me rappelle Nicox qui avez 150M€ mais pour y arriver il fallait que le Vyzulta fasse 500M€ de CA dans l'année ce qu'il na jamais fait le partenanaire B&L a préféré vendre peu mais cher (il a privilégié la marge) .

    Bref ne pas tenir compte de ce montant d'ailleurs en 15 ans, ça a rapporté 14M€ bref 3M€/an il faudra 100ans à ce rythme et je serais mort.

    ça reste quand même une bonne nouvelle après toutes ces mauvaises news. En esperant la première d'une longue série.


  • 21 janvier 2026 20:03

    L’intérêt du produit, ce sera surtout les royalties … des injections qui seront nécessaire durant toutes la vie du patient … cette désignation permettra d’amener plus rapidement le produit sur le marché, c’est donc une bonne chose à MT-LT


  • 21 janvier 2026 23:10

    knacer : tu es plus à la page que l'IA (sur Ose, en tout cas !)


  • 22 janvier 2026 09:00

    knacer "Les 315M€ ça ne vaut surement pas grand chose"
    En effet sur le long terme c'est pas grand chose mais peut-être que la stratégie d'Ose pourrait changer étant donné la situation et être de vendre la totalité des droits de Vel-101 contre un chèque, un peu inférieur, autour des 200M€ à Veloxis maintenant et au moins cela ferait de la tréso pour Ose...


  • 22 janvier 2026 14:04

    exact sleml
    on en revient tjrs là


  • 22 janvier 2026 14:45

    sleml C'est une idée mais je pense que Veloxis n'a pas intérêt à acheter ce produit à ce stade. Le chèque serait trop gros et le risque trop important. Y a quand même tout à démontrer et tacrolimus existe donc toujours un traitement possible pour les patients même si pas parfait.

    Fin P2, avec des données de qualité et un gain suffisant par rapport au bras tacrolimus, alors là, l'histoire serait totalement différente.


  • 22 janvier 2026 14:45

    Oui on en revient toujours là mais apparemment on est les seuls à y penser d’autant qu’honnêtement c’est pas avec VEL-101 qu’on va exploser sur le LT.
    Ose à besoin d’environ 90M€ alors on « brade » ce produit à ce prix (au lieu des 350M en fonction des étapes) et tout le monde est content
    Mais bon ça n’en prend pas la direction…
    Un peu comme le nouveau DG qui doit s’appeler desiré


  • 22 janvier 2026 14:51

    Nouveau DG... Pas Désiré, mais Monsieur/Madame Printemps.
    Lors du webinaire MLB avait dit que le cabinet de recrutement se mettait dessus... donc faut pas s'attendre à une news avant fin février, voire mars. Entretiens, sélection, délais de démission, etc...


  • 22 janvier 2026 15:28
    22 janvier 2026 14:51

    Nouveau DG... Pas Désiré, mais Monsieur/Madame Printemps.
    Lors du webinaire MLB avait dit que le cabinet de recrutement se mettait dessus... donc faut pas s'attendre à une news avant fin février, voire mars. Entretiens, sélection, délais de démission, etc...

    Ca fait au moins 2 mois qu'ils ont lancé la chasse...
    Lorsque le contrat sera signé, il n'y aura pas besoin d'attendre la prise de poste pour annoncer qui sera le nouveau DG. Donc ca ne devrait pas tarder normalement. J'ai du mal à comprendre ce qui prend autant de temps. Je sais pas quel cabinet ils ont pris, mais bon sur ce niveau de poste on parle surement d'un des SHREK, et donc avec un réseau de dirigeants deja bien établi.

    Après ils ont peut être pas eu envie de débourser 60K dans un recrutement


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