OSE IMMUNO : Phase 2b en solo : un risque majeur

Tamarro

19 sept. 2025 •08:36

Je suis tombé de ma chaise quand j’ai vu la slide sur la feuille de route. J’ai fait une capture d’écran pour être certain de ne pas me tromper.

Je rejoins knacer sur ses questionnements quant aux études menées en parallèle IV et SC. Ils lancent une 2b en IV qui va couter 50… pour ensuite espérer faire une 3 d’enregistrement en SC. Ceci est totalement impossible.

Ils omettent un sujet crucial : celui de la transposition d’un mode d’administration à l’autre. Il faut trouver la dose correcte en SC. Cela nécessitera donc une nouvelle 2b… qui va tester la dose, etc. Déjà que la 1b de la SC se finira en 2028, on repousse très loin des données de phase 3.

Les exemples de passages IV vers SC sont nombreux (Herceptin, Rituximab). Il faut du temps pour établir la correspondance entre la dose efficace IV et la dose qui donnera les mêmes effets en SC. C’est empirique, il faut tester, etc. C’est le job de Medincell de reformuler. Il n’y à qu’à voir le temps qui fut nécessaire pour obtenir l’AMM d’Uzedy.

Pour être « moderne », j’ai demandé son avis à chatgpt… et il a confirmé ce que je redoutais.


Ta question est très pertinente, mais la réponse dépend beaucoup de quel anticorps thérapeutique précis tu parles.

👉 En général :
•Pour un même anticorps, les doses administrées en sous-cutané (SC) ne sont pas toujours identiques à celles en intraveineux (IV).
•Cela dépend de la biodisponibilité SC (souvent