OSE IMMUNO : Article de Labiotech.eu qui met en lumière Tedopi

microequilibre

04 mai 2025 •10:57

Ce vaccin devrait suivre les traces du vaccin contre le cancer de la prostate Provenge – le premier vaccin contre le cancer à recevoir l'approbation de la FDA – qui a reçu les recommandations positives de la FDA et de l'Agence européenne des médicaments (EMA) il y a deux ans.

Guillaume031

04 mai 2025 •11:09

Merci

M4024325

04 mai 2025 •12:22

Vu le manque d'efficacité démontrée par l'ANSM cela m'étonnerait....

11-Tromsoe

04 mai 2025 •13:05

M4024325 🤥 🪈

oisif

04 mai 2025 •13:07

M4024325

04 mai 2025 •12:22

Vu le manque d'efficacité démontrée par l'ANSM cela m'étonnerait....

Il ne fait pas partie des attributions de l’ANSM de porter des jugements sur des molécules qui ne sont pas encore sur le marché .

oisif

04 mai 2025 •13:10

Ou plus exactement les avis de l’ANSM ne concernent pas la molécule elle même ,mais la façon dont elle est présentée par le promoteur.

M4024325

04 mai 2025 •13:10

oisif

04 mai 2025 •13:07

Il ne fait pas partie des attributions de l’ANSM de porter des jugements sur des molécules qui ne sont pas encore sur le marché .

Ah bon?
Lire:
https://ansm.sante.fr/uploads/2023/02/27/20230227-aap-tedopi-cbnpc-avis-a nsm.pdf

Cdt

oisif

04 mai 2025 •13:51

Oui c’est juste un avis sur la forte présomption d’efficacité avancée par le labo à un stade trop précoce .
Elle interviendra uniquement en fin de phase 3pour l’AMM éventuelle .

11-Tromsoe

04 mai 2025 •14:35

oisif merci d avoir remis l église au centre du village.

M4024325

04 mai 2025 •14:56

oisif

04 mai 2025 •13:51

Oui c’est juste un avis sur la forte présomption d’efficacité avancée par le labo à un stade trop précoce .
Elle interviendra uniquement en fin de phase 3pour l’AMM éventuelle .

https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-sur-le-medicament-te dopi-5-0-mg-ml-emulsion-pour-injection-sous-cutanee-dans-le-cadre-dune-demande-d aap

"L’ANSM ne peut attester de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament «Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée » dans l’indication thérapeutique revendiquée. La motivation scientifique du présent avis figure en annexe."

badabing

04 mai 2025 •15:21

M40 le grand scientifique... l'ansm ne dira rien avant une p3 et une amm

jalain14

04 mai 2025 •17:32

Le texte de l'ANSM est très clair. Il y a un biais statistique dans les conclusions de OSE qui ne permet pas de conclure à la "forte préseomption" d'efficacité de TEDOPI. M402 tu fais une erreur digne d'un lycéen : l'ANSM ne DIT absolument pas ce que tu dis : "le manque d'efficacité démontrée par l'ANSM". Tu confonds peut-être démontrer qu'une affirmation est fausse et démontrer qu'un raisonnement est faux ?

Par contre il y a lieu de ne pas s'enflammer : l'issue est totalement incertaine, puisqu'il y a (probablement, je suppose que les statisticiens de l'ANSM sont compétents, ce qui n'est pas mon cas en statistique, discipline pénible...) un biais statistique.

N'empêche, fake ou pas, dits comme ça, ils sont sympas les résus de TEDOPI réarrangés à l'optimisation statistique...