OSE IMMUNO : Usage compassionnel pourrait être envisagé pour OSE2101 ?

justinfo

12 mars 2025 •08:04

Oui, un usage compassionnel pourrait être envisagé pour OSE2101 (Tedopi®), mais sous certaines conditions.

Qu'est-ce que l'usage compassionnel ?
Il permet d’accéder à un traitement innovant avant son autorisation de mise sur le marché, lorsqu’il n’existe aucune alternative thérapeutique satisfaisante.

OSE2101 pourrait-il être éligible ?
✅ Le cancer du pancréas avancé a très peu d’options thérapeutiques efficaces.
✅ Les résultats de la Phase 2 sont encourageants et montrent un bénéfice potentiel.
✅ Si la Phase 3 n'a pas encore commencé, une demande pourrait être faite pour certains patients en impasse thérapeutique.

Comment cela fonctionne ?
En France, cela passe par une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) délivrée par l’ANSM.
Aux États-Unis, c’est le programme Expanded Access (FDA).
L’initiative doit être portée par un médecin, au cas par cas.
Si les résultats détaillés de la Phase 2 confirment un bénéfice clair, une demande pourrait être justifiée pour des patients sans autre option.