OSE IMMUNO : Tedopi Pancréas

TibTib912

17 juin 2024 •19:44

Toute amélioration de la survie serait extraordinaire !

knacer

17 juin 2024 •20:07

Je ne crois pas trop tibtib pour plusieurs raison.
Ose en parle très peu
On a pas eu les résultats de futilité fin 2023.
Les premiers résultats n étaient pas terribles.

Autres infos


Dans son rapport d'activité du premier trimestre 2024, Gilead a révélé avoir mis fin à toutes ses études sur le magrolimab. Presque 5 milliards de perdu pour Gilead.
Entre ça et Trop2, ça commence à faire beaucoup.
Ils ont intérêt à avoir l AMM avec CymaBay.
Ils auraient du racheter Ose. 😝

TibTib912

17 juin 2024 •20:38

Disons que si la survie est équivalente à celle du bras chimiothérapie c'est quand même un progrès important pour les patients : Tedopi est bien plus supportable pour les patients qu'une chimiothérapie et je ne parle pas des patients trop faibles ou qui ne supportent pas la chimiothérapie.

TibTib912

17 juin 2024 •21:25

En fait dans le communiqué du 7 juin 2022, le protocole de cette étude a été modifié :
- un bras chimiothérapie seule
- un bras chimiothérapie + Tedopi

107 patients dans cette seconde partie de l'étude.

On n'est pas à l'abri d'une bonne surprise pour cette combinaison.

TibTib912

17 juin 2024 •21:35

C'est vrai qu'on n'a pas eu de retour sur l'analyse de futilité mais l'analyse de futilité est faite pour arrêter l'étude si le bras Tedopi ne donne rien : l'étude s'est poursuivie donc ce n'est pas mauvais.

La question c'est de savoir si Tedopi apporte qqc en combinaison avec la chimiothérapie ou s'il n'apporte rien. Sachant que Tedopi seul apportait qqc dans la première partie de l'étude.

Dans le pancréas la survie à 5 ans est que de 10% à peine.

TibTib912

17 juin 2024 •21:59

Les premiers résultats étaient bons puisque Tedopi seul avait des résultats similaires à la chimiothérapie seule. Donc en additionnant les deux est-ce qu'on améliore les résultats par rapport à chacun seul ?

TibTib912

17 juin 2024 •22:17

http://www.gercor.com/Etude/5/

TibTib912

17 juin 2024 •22:18

Mais protocole modifié en 2022
:

https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2022/06/FR_220607_Post- ASCO.pdf

Windo

17 juin 2024 •23:24

Tibtib912

The proposed study is an international randomized phase II, multicenter, open-label, three arms trial to assess best supportive care (BSC) vs OSE2101 and vs OSE2101 + pembrolizumab as maintenance treatment for patients with platinum sensitive relapsed ovarian cancers, previously treated with chemotherapy (regardless of the number of prior lines of platinum-based chemotherapy), bevacizumab (if eligible) and a PARP inhibitor (if eligible).

Patients in Complete Response, Partial Response, or Stable Disease at the end of chemotherapy with at least 4 cycles of platinum based chemotherapy will be randomized in one of the three arms (randomization 1:1:2). They will receive one or the two study treatments or BSC until progression, or intolerance, or up to 2 years (from 1st study treatment dose).


Condition or disease Intervention/treatmentPhase
Platinum-sensitive Ovarian Cancer
Relapsed Ovarian Cancer
Drug: OSE2101
Drug: Pembrolizumab 25 MG/ML [Keytruda]
Phase 2

Detailed Description:
The only therapeutic option for ovarian cancer patients presenting platinum sensitive relapse post- both bevacizumab and a PARPi is a platinum combination x 6 cycles followed by observation. There is no currently approved maintenance therapy in this setting. There is an urgent need for novel strategies for OC in relapse post bevacizumab and PARPi, in particular for novel maintenance strategies to prolong chemotherapy-free intervals.

One attractive strategy to turn OC from 'cold' tumors into a 'hot' tumor is via vaccination with tumor associated, or specific epitopes that have been modified to increase MHC and TCR binding.

OSE2101 is a multi-neoepitope vaccine covering relevant TAAs in OC, including p53 (mutated in 95% of high-grade OC). In addition, the combination of OSE2101with an ICI may most effectively harness anti-tumor immunity.

If novel IO approaches are proposed in OC, they should be investigated early in the disease setting when host immunity is still robust, and with low tumor burden (platinum sensitive relapse and after 6 cycles of platinum chemotherapy).

The hypothesis being tested is that OSE2101 alone or in combination with Pembrolizumab as maintenance treatment in patients with ovarian cancer platinum-sensitive relapse could potentially bring benefit to subjects with high unmet medical need.

A total of 180 patients with HLA-A2 positive phenotype will be randomized using an Interactive Web Response System (IWRS) according to the following stratification factor:

• Best response to platinum therapy: SD vs PR/CR

In a 1:1:2 ration on the 3 study arms:

Arm A (n=45): Observation/best supportive care
Arm B (n=45): OSE2101: every 3 weeks until week 18, then every 6 weeks up to week 48, then every 12 weeks until disease progression, intolerance, patient withdrawal of consent or up to 2 years
Arm C (n=90): OSE2101 + Pembrolizumab: OSE2101 same schedule as arm B plus pembrolizumab IV every 6 weeks until disease progression, intolerance, patient withdrawal of consent or up to 2 years
Patient with phenotype HLA-A2 negative will be followed in a separate cohort to record treatment and outcomes.

Study Design
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Study Type :
Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment :
180 participants
Allocation:
Randomized
Intervention Model:
Parallel Assignment
Masking:
None (Open Label)
Primary Purpose:
Treatment
Official Title:
Randomized Phase II Study Comparing Neo-epitope Based Vaccine OSE2101 (TEDOPI®) With or Without Anti-PD1 (Pembrolizumab) Versus Best Supportive Care as Maintenance Treatment in Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer Patient With Controlled Disease After Platinum-based Chemotherapy
Actual Study Start Date :
August 5, 2021
Estimated Primary Completion Date :
December 2025
Estimated Study Completion Date :
December 2025

knacer

18 juin 2024 •00:05

Tu confonds Windo,
C est tedova

NTJ62

18 juin 2024 •03:17

ovaire,

pas pancréas!

TibTib912

19 juin 2024 •12:26

Les dernières infos :

TEDOPI®, EN PHASE 2 CLINIQUE DANS LE CANCER DU PANCRÉAS : FIN DES
INCLUSIONS DANS L’ESSAI SELON UN PROTOCOLE D’ÉTUDE AMENDÉ

TibTib912

19 juin 2024 •12:27

L’essai clinique de phase 2, TEDOPaM, est mené sous la promotion du groupe coopérateur en oncologie
GERCOR chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du pancréas localement avancé.

L’étude TEDOPaM de Tedopi® dans le pancréas en monothérapie et en combinaison avec nivolumab
Opdivo® de BMS a été suspendue en raison du COVID-19 pour le recrutement de nouveaux patients. Le
GERCOR a indiqué que l’Independent Data Monitoring Committee (IDMC) de l’essai, après analyse des
données sur les 29 premiers patients, recommandait d’arrêter le traitement avec Opdivo® et proposait
d’ajouter une chimiothérapie à Tedopi®. Le GERCOR a procédé à des modifications dans le protocole et
les premiers patients ont été randomisés avec deux bras dans l’étude Tedopi® plus FOLFIRI vs FOLFIRI.
Le critère principal de l’étude reste le taux de survie à un an.

Une analyse intérimaire sur les 29 premiers patients a donné des résultats intéressants pour Tedopi® en
monothérapie versus FOLFIRI, présentés à l’ASCO par le GERCOR en juin 2022.

En mai 2023, la Société a annoncé la fin des recrutements dans l’étude clinique de phase 2 TEDOPaM.
Au total, 136 patients ont été inclus. Les résultats sont attendus en 2024.

Kanoto9

19 juin 2024 •13:07

Je rejoins Knacer. Les biotechs se donnent à cœur joie de communiquer sur le fait que l'analyse de futilité n'a rien donné et que l'étude se poursuit.
Si rien n'a été dit je pense que c est passé tout juste

dratiser

19 juin 2024 •14:01

bons ou pas les resultats à venir
n'ont pas dissuadé ABBVIE de partenariser
je suppose qu'ils savent ce qu'ils font
mieux que nous en tout cas

dratiser

19 juin 2024 •14:07

la prochaine news , dont je ne sais pas ce qu'elle est
sera interessante , qui donnera une indication claire
du marché , de la perception des choix de l ' AG

TibTib912

25 juillet 2024 •15:43

On n'attends plus que Tedopi dans le pancréas 😁