OSE IMMUNO : Croisons les doigts

Knail29

14 janvier 2023 •09:24

Bonjour et merci tiosouri ,

Comme dirait Alain Souchon : "on avance, on avance, on avance, c'est une évidence on avance..................".

Connais-tu la date de l'annonce de la décision finale de l'ANSM ?

Bon week end

tiosouri

14 janvier 2023 •09:40

Je crois que c'est le 21 de ce mois

Knail29

14 janvier 2023 •09:51

Merci beaucoup tiosouri 

M4111789

14 janvier 2023 •10:37

Très belle info
Merci à vous

vermenti

14 janvier 2023 •10:47

Après cet article, je ne vois pas pourquoi l'ASNM refuserait Tedopi.Des résultats cliniques de Phase 3 convaincants

Tedopi® est le premier vaccin thérapeutique contre le cancer ayant montré des résultats defficacité
cliniquement significatifs associés à un meilleur profil de tolérance et de qualité de vie versus comparateur
(traitement de référence à base de chimiothérapie), après échec dun inhibiteur de point de contrôle (IPC) dans
le CPNPC avancé :

Amélioration significative de la survie globale (critère principal) (p=0,017, HR=0,59) avec un taux de survie
globale à un an de 44,4 % dans le groupe Tedopi® versus 27,5 % dans le groupe chimiothérapie, et un gain
cliniquement pertinent en médiane de survie globale de 3,6 mois (ESMO 2021) ;

Amélioration de la survie après progression significativement plus longue dans le groupe Tedopi® (7,7 mois
versus 4,6 mois, p=0,004, HR=0,46) (ESMO 2021) ;

Temps médian jusquà détérioration du statut ECOG** significativement plus long avec une différence de
5,3 mois (p

vermenti

14 janvier 2023 •10:48

Suite Meilleur profil de tolérance avec moins deffets indésirables graves [Grade 3-5] (11 % avec Tedopi® versus
35 % avec chimiothérapie, p

vermenti

14 janvier 2023 •10:50

https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&c d=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwi-1qOa5Mb8AhVEUKQEHefsALAQFnoECBEQAQ&am p;url=https%3A%2F%2Fwww.ose-immuno.com%2Fwp-content%2Fuploads%2F2021%2F10%2FFR_2 10920_ESMO_Atalante-1.pdf&usg=AOvVaw2Ey_cssk41JXyHoTE-s_L7   

MERLIN06

14 janvier 2023 •11:09

Merci beaucoup tiosouri 👏👍

philb75

14 janvier 2023 •12:25

Merci pour ce partage tiosouri

knacer

14 janvier 2023 •12:36

Aller, avant dernière ligne droite.
On va être la première biotech française avec une (pré)-AMM dans l oncologie.

Un vaccin contre le cancer du poumon, ce n est pas rien.

🍻

pipopl

15 janvier 2023 •09:28

Merci pour cette info, il va falloir charger la barque avant le 21 !

knacer

15 janvier 2023 •11:47

Ça m a l air curieux, pas très clair, sur le lien la réunion a eu lieu le 13/01 de 10h à 12h30 ?

Est-ce que cela explique les achats de vendredi en fin de journée ?

Une annonce demain matin ?

Pourtant la HAS attend les dernières remarques des aossociations pour le 20/01.

En tout cas ça à l air pour bientôt.

M9771015

15 janvier 2023 •12:42

Le cours a été titré à la baisse ces dernières semaines/jours, maîtrise jusquà vendredi en clôture où il y  avait un vrai risque que ça décolle vraiment, sur on ne sait trop quoi.
Il est possible que demain matin on ait lannonce dun partenariat/entrée au capital réservé genre Sanofi ou autre big pharma qui vient davoir la confirmation que Tedopi sera commercialisé rapidement.
Je sais ça fait pas mal de suppositions 😆

M9771015

15 janvier 2023 •12:52

Attention, si entrée au capital il y a , ça sera avec une prime, évidemment. Pas une entrée à 6,40€ laction..
Imaginons que Sanofi/autre veuille 10% du capital, ils ne vont quand même pas payer que 15 millions deuros pour avoir le droit à un partenariat ose 230/ commercialisation Tedopi.
Non, ça se ferait avec un prix daction bien au dessus.
Ça serait le meilleur des scenari

Pakkun

15 janvier 2023 •22:40

Ce type de comité est sollicité quand linstruction dun dossier ou dune question portant sur les médicaments utilisés en oncologie et hématologie nécessite un avis dexperts collégial et complémentaire à lévaluation interne. 

Donc pas davis suite à cela, mais ça commence à bouger côté ANSM/HAS pour la decision doctroi de laccès précoce 

sleml

16 janvier 2023 •11:21

Pour le moment statut quo ...


Ose aime bien le jeudi donc je mets une pièce sur new jeudi soir ou vendredi matin ;-)

dratiser

16 janvier 2023 •11:49

oui fin de semaie me semble plus propice et
plus approprié pour une news determinante pour OSE
ça laisse le temps de decanter la news et de la peser

sleml

16 janvier 2023 •12:17

Pour info en Oncologie et hématologie :
25 demandes = 20 octrois et 5 refus

sleml

16 janvier 2023 •12:22

Une autorisation daccès précoce peut être accordée sur demande du laboratoire pour un traitement qui remplit chacune des conditions suivantes (précisées à larticle L.5121-12 du Code de la santé publique) :

- lorsquil ne bénéficie pas encore dune autorisation de mise sur le marché, lefficacité et la sécurité de ce médicament sont fortement présumées au vu des résultats dessais thérapeutiques ;

- il est indiqué dans une maladie grave, rare et invalidante ;
- il nexiste pas de traitement approprié ;
la mise en œuvre du traitement ne peut être différée ;

- ce médicament est présumé innovant, notamment au regard dun éventuel comparateur cliniquement pertinent.

Le premier critère est évalué par lANSM, les quatre autres par la HAS.


La demande daccès précoce intervient avant une autorisation de mise sur le marché (pré-AMM) :

LANSM évalue dans un premier temps le rapport bénéfice/risque du médicament. Si elle émet un avis favorable, la HAS lévalue au regard des critères cités dans le paragraphe précédent.
La décision de la HAS doit être rendu dans les 90 jours à compter de la recevabilité administrative de la demande. En cas dautorisation, le laboratoire sengage à déposer une demande dAMM dans un délai maximum de 2 ans.

Avec TEDOPI le rapport bénéfice/risque est top donc sauf coup de poignard on est pas mal...