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OSE IMMUNO : Avantage du classement "Fat Track" par la FDA

17 févr. 2022 19:20

Le statut « Fast Track » est conçu pour accélérer le développement de médicaments ayant démontré le potentiel de répondre à des besoins médicaux non satisfaits liés à des pathologies graves ou mortelles.

Le statut « Fast Track » renforce l'accès à la FDA, y compris au travers de réunions et d’échanges écrits tout au long du développement

Les médicaments bénéficiant du statut « Fast Track » sont éligibles à une procédure d’autorisation accélérée et un examen prioritaire lors de la soumission d’une demande d’enregistrement d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA), ce qui peut permettre une autorisation de mise sur le marché plus rapide du produit.

Le statut « Fast Track » permet également une revue continue, qui implique de soumettre au fil de l’eau les sections de la demande d’enregistrement d’un nouveau médicament, plutôt qu’une demande complète à la fin de son développement.

6 réponses

  • 17 février 2022 19:22

    Oups ! "Fast Track" et pas "Fat Track"

    Désolé, c'est l'émotion depuis le temps que l'on attend de bonnes nouvelles...................................😊​

  • 17 février 2022 20:07

    Vous êtes pardonné. Merci pour votre description.

  • 17 février 2022 22:30

    On verra demain si c'est une bonne nouvelle 

  • 17 février 2022 23:20

    Oui c une bonne nouvelle, mais vu le marché plus que tendu, ce sera sans doute ma meilleure ligne demain...

  • 02 mars 2022 11:05

    Allez c'est l'heure de prendre sa ligne... le cours a été divisé par 2 en 1 an c'est le moment Non !!!

  • 02 mars 2022 12:44

    Fast track et baisse du cours : bravo et merci, Ose !

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