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Dans la publication financière : evolution de l'actionnariat Juin 2020 versus Juin 2021
en Juin 2020
Emile 3 411 000 actions = 22%
DC 1 978 000 actions = 12,81%
AP 748 000 actions = 4,85%
MH 424 000 actions = 2,75%
Guy 195 000 actions = 1,27%
NP 92 800 actions = 0,6%
Public 8 592 000 actions = 55,64%
en Juin 2021
DC 2 007 163 = 11,0%
AP 918 499 = 5,0%
MH 424 084 = 2,3%
NP 192 802 = 1,1%
Mandataires sociaux et autres salariés 499 829 = 2,7%
Public 14 242 661 = 77,9%
Maxim Group : un nouveau venu ? 22$
OSE devrait s’engager avec les organismes de réglementation (EMA et FDA) au cours des 6 prochains mois pour déterminer la meilleure voie à suivre.
pour Tedopi. Bien que les résultats d’Atalante-1 soient convaincants, compte tenu du début et de l’arrêt de l’étude, OSE pourrait devoir mener un essai supplémentaire pour ajouter à
les 118 nombres de patients pour renforcer davantage les résultats, afin d’obtenir l’approbation réglementaire.
Nous modélisons la commercialisation de Tedopi dans le cancer du poumon non à petites cellules 2L+ en 2023 (UE et États-Unis), avec un ajustement du risque de 50 %. Nous modélisons le
lancements restants avec un ajustement du risque de 30 % : BI 765063 en 2025 (UE et États-Unis) ; FR104 en transplantation rénale en 2026 (US) et 2027 (UE), en
polyarthrite rhumatoïde en 2027 (UE) et 2028 (États-Unis) ; OSE-127 dans la rectocolite hémorragique en 2027 (UE) et 2028 (US), dans le syndrome de Sjögren en 2026 (UE).
Une remise de 30 % est appliquée aux modèles de flux de trésorerie disponibles, de BPA actualisé et de somme des parties, qui sont pondérés de manière égale pour dériver une période de 12 mois.
objectif de prix.
Bryan Garnier : 17 €
Nous notons que, selon la présentation de l’ESMO, le PoI et le plan statistique pour
ce sous-groupe a été discuté avec la FDA en juillet 2021 (avant le verrouillage des données). PoI était
définis comme des patients atteints de CPNPC qui ont progressé sous TTC et IO, mais après au moins 12-
traitement d’une semaine par IO (résistance secondaire à l’IO).
Tedopi a montré un rapport bénéfice/risque positif, avec un bénéfice statistiquement significatif sur la SG dans un sous-ensemble spécifique de
Patients atteints de CPNPC. La société prévoit de discuter de ces données avec la FDA et de définir la voie réglementaire à suivre. Dans
notre avis, l'approbation dans le CPNPC r/r avec résistance secondaire à l'IO pourrait nécessiter une étude clinique supplémentaire, mais dans l'ensemble
les résultats semblent encourageants. Nous notons également que dans l'étude Atalante-1, près de 50 % des patients initialement sélectionnés avaient
résistance secondaire, qui représente une tranche importante de la population réfractaire aux IO. Considérant que le NSCLC est toujours
une cause majeure de décès par cancer et il existe des options très limitées pour ces patients après la progression sur IO, nous
pensent que Tedopi en monothérapie pourrait entrer sur le segment du marché du CBNPC avec une taille attractive.
Suite à la présentation de l'ESMO et aux résultats positifs dans le NSCLC avec résistance secondaire à l'IO, nous mettons à jour notre projection
pour Tedopi d'inclure cette population cible, dont nous supposons le lancement en 2025. Nous supposons le PoS de 50%, en ligne avec les atouts de la phase III en oncologie. De plus, sur la base des données ESMO de l'étude de phase I de BI 765063
(voir notre note du 17 septembre) nous augmentons le PoS pour ce programme à 15%, contre 10% auparavant. Nous ajoutons également maintenant
Maladie de Grave à nos estimations FR104, pour laquelle nous attendons de la société qu'elle conclue un accord de partenariat en 2023,
avec un lancement potentiel en 2026. Pour FR104 en GD, nous supposons un PoS de 15%
L’effet positif des modifications apportées aux projections Tedopi, BI765063 et FR104
a été entièrement compensé par la suppression de CoVepiT. En conséquence, nous réitérons notre TP de 17 EUR et notre notation BUY.
