NANOBIOTIX : Mar312026NANOBIOTIX fait le point sur ses activités et publie ses résultats f

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31 mars 2026 •22:18

ouvrant la voie à l'un des plus grands marchés inexploités en oncologie grâce à des programmes phares dans le cancer de la tête et du cou et le cancer du poumon. Des résultats cliniques ont été rapportés pour plusieurs types de tumeurs, y compris le cancer de l'œsophage....

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31 mars 2026 •22:21

31 mars 2026 à 16h15 HAE
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Le programme de développement mondial du JNJ-1900 (NBTXR3) s'est déroulé comme prévu, ouvrant la voie à l'un des plus grands marchés inexploités en oncologie grâce à des programmes phares dans le cancer de la tête et du cou et le cancer du poumon.
Des résultats cliniques rapportés pour de multiples types de tumeurs, notamment le cancer de l'œsophage, le cancer du pancréas, le mélanome, le cancer de la tête et du cou et le cancer du poumon, ont confirmé le large potentiel du JNJ-1900 (NBTXR3) dans le traitement des tumeurs solides par radiothérapie, parallèlement à la finalisation du transfert de parrainage pour NANORAY-312.
Renforcement de la situation financière grâce à la conclusion d'un financement de redevances non dilutives avec HealthCare Royalty pour un montant maximal de 71 millions de dollars et à un amendement à l'accord de licence mondial pour le JNJ-1900 (NBTXR3)
La plateforme Curadigm Nanoprimer a progressé grâce au dépôt de quatre nouvelles demandes de brevet, à de nouvelles présentations de données in vivo , à la dynamique de collaboration externe et au lancement d'activités de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) pour soutenir à la fois le pipeline interne et les collaborations externes.
La trésorerie disponible s'étend jusqu'au début de 2028, avec 52,8 millions d'euros de liquidités et d'équivalents de trésorerie au 31 décembre 2025.
Les résultats des études de phase 1 et 2 sur le cancer du poumon non à petites cellules (réirradiation), le cancer du pancréas, le mélanome et le cancer de l'œsophage sont attendus en 2026.
Conférence téléphonique et webdiffusion prévues le 1er avril 2026 à 8 h 00 HAE / 14 h 00 HNC

PARIS et CAMBRIDGE, Massachusetts, le 31 mars 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO - NASDAQ : NBTX - la « Société »), société de biotechnologie en phase clinique avancée pionnière dans les approches nanothérapeutiques visant à élargir les possibilités de traitement pour les patients atteints de cancer et d'autres maladies graves, a fait le point sur ses progrès opérationnels, a publié ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 et a annoncé le dépôt de son document d'enregistrement universel (URD) ​​pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 auprès de l'Autorité des marchés financiers ( AMF), ainsi que de son rapport annuel sur formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis.

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31 mars 2026 •22:24

Points saillants opérationne..ls

Cible.r l'un de.s plus grands marchés ine.xploités e.n oncologie. ave.c le. JNJ-1900 (NBTXR3) 1
Harmonisation régle.me.ntaire. ave.c le.s autorités sanitaire.s de.s principaux pays e.uropée.ns au troisième. trime.stre. 2025, qui ont acce.pté le. re.classe.me.nt du JNJ-1900 (NBTXR3) de. dispositif médical à médicame.nt, conforméme.nt au statut régle.me.ntaire. aux États-Unis e.t sur d'autre.s marchés importants.
Dépôt d'une. nouve.lle. de.mande. de. bre.ve.t de. composition pour JNJ-1900 (NBTXR3) au troisième. trime.stre. 2025, visant à re.nforce.r le. cadre. de. propriété inte.lle.ctue.lle. du produit candidat.
Le.s principaux programme.s de. re.che.rche. sur le. cance.r de. la tête. e.t du cou (NANORAY-312) e.t le. cance.r du poumon (CONVe.RGe.) se. sont déroulés comme. prévu.
Le. transfe.rt du parrainage. de. NANORAY-312 a été finalisé au 4e. trime.stre. 2025.
Pre.mie.r patie.nt traité par l'étude. CONVe.RGe. au pre.mie.r trime.stre. 2025
Le.s pre.mière.s donnée.s CONVe.RGe. se.ront prése.ntée.s au 1e.r trime.stre. 2026.
De. nombre.use.s étude.s de. phase. précoce. portant sur différe.nts type.s de. tume.urs solide.s, au-de.là de.s programme.s principaux, ont continué à progre.sse.r.
Cance.r du poumon non à pe.tite.s ce.llule.s (CPNPC) susce.ptible. de. réirradiation (étude. de. phase. 1 MDA 2020-0123 parrainée. par le. MD Ande.rson Cance.r Ce.nte.r de. l'Unive.rsité du Te.xas (« MD Ande.rson »))
La pre.mière. prése.ntation de.s donnée.s a montré un profil de. sécurité favorable. e.t de.s signe.s précoce.s d'e.fficacité au 1e.r trime.stre. 2025, ave.c une. PFS locale. à 12 mois de. 64 % e.t une. OS à 12 mois de. 83 % (N=12).
Cance.r du pancréas locale.me.nt avancé ou à la limite. de. la résécabilité (étude. de. phase. 1 MDA 2019-1001 parrainée. par MD Ande.rson)
Prése.ntation de. donnée.s actualisée.s montrant une. sécurité favorable., la faisabilité de. l'inje.ction e.t de.s résultats oncologique.s e.ncourage.ants ave.c une. survie. globale. médiane. de. 23 mois à partir de. la date. du diagnostic che.z le.s patie.nts (n=22) atte.ints d'un cance.r du pancréas locale.me.nt avancé ou à la limite. de. la résécabilité au de.uxième. trime.stre. 2025
Adénocarcinome. locale.me.nt avancé de. l'œsophage. (étude. de. phase. 1 MDA 2020-0122 parrainée. par MD Ande.rson)
Le.s pre.mière.s donnée.s sur le. JNJ-1900 (NBTXR3) activé par chimioradiothérapie. photonique. (cohorte. 1) ou par chimioradiothérapie. protonique. (cohorte. 2) ont montré un taux de. contrôle. de. la maladie. (TCM) de. 85 % (11/13) e.t un taux de. réponse. obje.ctive. (TRO) de. 69 % (9/13), dont 6 RC e.t 3 RP, au 4e. trime.stre. 2025.
Mélanome. résistant à l'anti-PD-1 (étude. de. phase. 1 1100 sponsorisée. par Nanobiotix)
Prése.ntation de. nouve.lle.s donnée.s montrant un profil de. sécurité favorable. e.t de.s signe.s précoce.s d'e.fficacité che.z une. population forte.me.nt prétraitée. dont le. cance.r a progre.ssé après plusie.urs ligne.s de. traite.me.nt antérie.ure.s, y compris un anti-PD-1, au 3e. trime.stre. 2025.
Cance.r de. la tête. e.t du cou récurre.nt e.t/ou métastatique. naïf ou résistant aux anti-PD-1 (étude. de. phase. 1 1100 sponsorisée. par Nanobiotix)
De.s donnée.s actualisée.s ont été prése.ntée.s, montrant que. le. traite.me.nt re.stait bie.n toléré e.t que. l'inje.ction était toujours possible. che.z 103 patie.nts forte.me.nt prétraités atte.ints d'un cance.r de. la tête. e.t du cou récidivant e.t/ou métastatique. (RM-HNSCC), naïfs ou résistants aux anti-PD-1, ave.c de.s signaux d'e.fficacité e.ncourage.ants au 3e. trime.stre. 2025 :
Taux de. contrôle. de. la maladie. (« DCR ») de. 63 % e.t taux de. réponse. obje.ctive. (« ORR ») de. 37 % che.z le.s patie.nts naïfs aux anti-PD-1 évaluable.s se.lon Re.CIST 1.1 (N=41)
74 % de. DCR e.t 32 ​​% d’ORR che.z le.s patie.nts résistants aux anti-PD-1 évaluable.s se.lon Re.CIST 1.1 (N=50)

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31 mars 2026 •22:25

Stratégie financière rigoureuse établissant des bases financières solides pour l'autosuffisance et le développement de plateformes nanothérapeutiques de nouvelle génération, garantes d'une croissance et d'une pérennité à long terme.
Un avenant à l'accord de licence mondial pour le JNJ-1900 (NBTXR3) a été mis en œuvre au premier trimestre 2025, supprimant la quasi-totalité des obligations de financement de Nanobiotix pour le NANORAY-312 et garantissant ainsi la pérennité de son flux de trésorerie grâce à des paiements d'étape potentiels de plusieurs centaines de millions de dollars liés aux programmes phares attendus dans les années à venir.
Annonce d'un accord stratégique non dilutif de monétisation des redevances avec HealthCare Royalty (« HCRx ») pour un montant maximal de 71 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, dont 50 millions ont déjà été perçus en décembre 2025. Cet accord prolonge la trésorerie disponible jusqu'au début de 2028, sous réserve de la réception des 21 millions de dollars restants de la part d'HCRx, prévue un an après la finalisation de l'opération et la réalisation de certaines conditions. Il permettra ainsi de poursuivre le développement de Nanobiotix au-delà des étapes clés franchies dans le traitement des cancers de la tête et du cou et du poumon.

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31 mars 2026 •22:26

Autres faits saillants opérationnels
Les progrès de la plateforme Curadigm Nanoprimer, prochain levier de croissance de la société, devraient se poursuivre au quatrième trimestre 2025, avec une dynamique croissante de collaborations externes intégrant des combinaisons de la plateforme Nanoprimer, de nombreux accords de transfert de matériaux étant déjà en place.
Quatre nouvelles demandes de brevet ont été déposées dans le but d'élargir le portefeuille de propriété intellectuelle de la plateforme Curadigm Nanoprimer et de soutenir un premier pipeline interne de produits Nanoprimer, en plus de collaborations externes.
Présentation de nouvelles données précliniques in vivo évaluant le Nanoprimer en association avec des vaccins thérapeutiques, qui pourraient servir de base à un premier portefeuille interne de produits Nanoprimer.
Les activités de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) ont été lancées pour soutenir à la fois les projets internes et les collaborations externes.
Nanobiotix a annoncé son admission aux indices CAC Mid 60 et SBF 120, deux des indices de référence les plus suivis pour les entreprises cotées de taille moyenne et les grandes capitalisations en France.

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31 mars 2026 •22:27

« L’année 2025 a été marquée par d’importants progrès cliniques et opérationnels, renforçant le potentiel de notre technologie de nanoradio-amplificateur pour des millions de patients atteints de cancer et jetant les bases de notre prochaine phase de croissance », a déclaré Laurent Levy, cofondateur de Nanobiotix et président du conseil d’administration. Nous sommes encouragés par les progrès des principaux programmes de JNJ-1900 (NBTXR3) dans le cancer de la tête et du cou et le cancer du poumon, et nous nous réjouissons de soutenir J&J dans la poursuite de ces études. Parallèlement, Nanobiotix a présenté les données de l'étude de phase 1 (étude 1100) sur le JNJ-1900 (NBTXR3) dans le cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique et le mélanome, et le MD Anderson a présenté les résultats cliniques des études de phase 1 et 2 sur les cancers du pancréas, de l'œsophage et du poumon. Dans l'ensemble, nous pensons que le programme mondial de développement clinique du JNJ-1900 (NBTXR3) confirme le large potentiel de ce radio-amplificateur expérimental pour différents types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques. Au-delà de la plateforme Nanoradio-amplificateur, l'année 2025 a été marquée par des avancées importantes pour notre plateforme Curadigm Nanoprimer de nouvelle génération, avec notamment la mise en place d'un pipeline interne, l'intensification des collaborations externes et le lancement des activités CMC pour alimenter ces deux filières industrielles. Forts d'une situation financière renforcée et dans l'attente de nouvelles avancées cliniques, nous sommes confiants dans notre capacité à… À l’horizon, nous pensons que Nanobiotix est bien positionnée pour maintenir sa dynamique et avoir un impact significatif en 2026 et au-delà. »

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31 mars 2026 •22:34

Résultats fi.nanci.ers pour l'exerci.ce 2025

Chi.ffre d'affai.res et autres produi.ts : Le chi.ffre d'affai.res s'élève à 32,6 mi.lli.ons d'euros pour l'exerci.ce clos le 31 décembre 2025, contre un résultat négati.f de 7,2 mi.lli.ons d'euros pour l'exerci.ce clos le 31 décembre 2024. Ce derni.er résultat i.ncluai.t un i.mpact posi.ti.f excepti.onnel de 21,8 mi.lli.ons d'euros li.é à la comptabi.li.sati.on du chi.ffre d'affai.res conformément à la norme i.F.RS 15 (i.mpact hors trésoreri.e). Cet ajustement étai.t dû à la modi.fi.cati.on de l'accord de li.cence si.gné avec Janssen en mars 2025, rédui.sant ai.nsi. l'obli.gati.on de fi.nancement de la Soci.été pour les coûts de l'étude NANORAY-312 (sui.te au transfert du parrai.nage mondi.al à Janssen). Par ai.lleurs, le chi.ffre d'affai.res et les autres produi.ts i.ncluent également 7,0 mi.lli.ons d'euros de ventes de produi.ts cli.ni.ques à Janssen et 0,9 mi.lli.on d'euros de prestati.ons de servi.ces li.ées au transfert de technologi.e refacturées à Janssen NV, ai.nsi. qu'un crédi.t d'i.mpôt recherche de 2,8 mi.lli.ons d'euros.

Dépenses de recherche et développement (« R&D ») : Les dépenses de R&D comprennent pri.nci.palement les dépenses précli.ni.ques, cli.ni.ques et de fabri.cati.on li.ées au développement du JNJ-1900 (NBTXR3) et se sont élevées à 23,1 mi.lli.ons d’euros pour la péri.ode de douze moi.s close le 31 décembre 2025, contre 40,5 mi.lli.ons d’euros pour la péri.ode de douze moi.s close le 31 décembre 2024. Cette bai.sse de 43 % d’une année sur l’autre reflète pri.nci.palement la suppressi.on des obli.gati.ons de fi.nancement li.ées à l’étude NANORAY-312 et la di.mi.nuti.on des coûts li.és aux acti.vi.tés de développement cli.ni.que du JNJ-1900 (NBTXR3), ai.nsi. que la di.mi.nuti.on des dépenses de R&D li.ées à son essai. de phase 1 multi.cohorte sur le NBTXR3 acti.vé par radi.othérapi.e sui.vi. d’i.nhi.bi.teurs de poi.nt de contrôle anti.-PD-1 (étude 1100).

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31 mars 2026 •22:36

Trésorerie et équivalents de trésorerie : Au 31 décembre 2025, Nanobiotix disposait de 52,8 millions d'euros de trésorerie et d'équivalents de trésorerie, contre 49,7 millions d'euros au 31 décembre 2024.

Prévisions financières : Sur la base du plan opérationnel et des projections financières actuels, Nanobiotix prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie, s’élevant à 52,8 millions d’euros au 31 décembre 2025, permettront de financer ses opérations jusqu’au début de 2028, sous réserve de la réception du solde de financement de 21 millions de dollars de la part de HCRx, attendu un an après la finalisation de l’opération et la réalisation de certaines conditions. Ce délai de financement ne tient pas compte des paiements liés à des étapes clés.

Le conseil de surveillance de la Société a examiné les états financiers de 2025, ainsi que les rapports de gestion et de gouvernance d'entreprise, le 31 mars 2026, et les commissaires aux comptes de la Société ont finalisé leur audit et ont émis, le 31 mars 2026, une opinion sans réserve sur les états financiers statutaires et consolidés de 2025.

« Nous avons consolidé notre situation financière et, en prévision de la réception des 21 millions de dollars restants, nous avons prolongé notre trésorerie jusqu'en 2028 grâce à un financement de 71 millions de dollars sous forme de redevances avec HCRx », a déclaré Bart Van Rhijn, directeur financier et commercial de Nanobiotix. « Cette solution de financement non dilutive nous permet de poursuivre les démarches opérationnelles et financières nécessaires pour assurer l'avenir de notre entreprise et notre capacité à améliorer la vie de millions de patients dans le monde grâce à notre technologie. Elle témoigne également de notre rigueur financière constante dans l'allocation de notre capital. »