NANOBIOTIX : Pjase 3 tête et cou = + 4 centres ouvert et report de 6 mois de la fin

MIKI56

07 décembre 2025 •17:19

Salut Lastepha, tu as lu cela où ?

LASTEPHA

07 décembre 2025 •17:29

MIKI56

07 décembre 2025 •17:19

Salut Lastepha, tu as lu cela où ?

Bonjour,

ici
clinicaltrials.gov/study/NCT04892173?term=JN J-90301900&rank=2

goy42

07 décembre 2025 •17:48

Il me semble que les résultats intermédiaires prévus mi 2027 sont plus importants que les résultats finaux de 2028 pour la poursuite de l'étude.

LASTEPHA

07 décembre 2025 •21:33

J'espère vraiment qu'on aura les résultats intermédiaire. Un peu marre de tous ces reports.
Après je me demande ce que va faire désormais J&J.
Le dernier report a rapproché l'analyse intermédiaire S1 2027 de l'analyse finale S1 2028.

Une biotech aurait intérêt de publié les résultats intermédiaire mais une pharma...

L'analyse intermédiaire portera davantage sur la PFS et l'analyse finale davantage sur l'OS

bref on verra...

Rol21758

07 décembre 2025 •23:28

Cela n’a rien d’étonnant de reporter la fin l’étude puisque les résultats intermédiaires ont été reportés d’un an .
Précédemment les résulta intermédiaires étaient prévus au 30/06/2026 et la fin d l’étude au 31/12.2027, soit 18 mois plus tard.

Maintenant que les résultats intermédiaires ont été reportés au S1 2027, la fin de l’étude aurait dû théoriquement être reportée au S2 2028.
Ils ne l’ont reportée qu’au 30/06/2028, c’est donc un peu plus tôt que ce à quoi l’on pouvait s’attendre.

Ils ont également laissé la date de la « primary completion » au 30/06/2026, c’est probablement une erreur de mise à jour.

Par ailleurs, il y a maintenant 186 sites dont 37 ont déjà atteint le quota de recrutements qui leur était assigné.

Rol21758

08 décembre 2025 •10:39

Lastepha, dans mon post «Analyse du report de la phase 3 », tu avais écrit la phrase suivante:

« J'espère maintenant juste que J&J publiera bien les résultats intermédiaire et n'attendra pas les résultats finaux car avec ce report, le délai entre les 283 évènements PFS pour les résultats intermédiaire et les 424 évènements PFS et 389 évènements sur l'OS, ce délai devrait être assez proche (environ 9 mois). »

Le chiffre de 283 évènements pour déclencher les résulta intermédiaires avait été cité par LL à l’AG en mai 2025 en réponse à la question que je lui avais posée concernant un éventuel report des résultats de la phase 3.

Mais où as-tu trouvé les chiffres de 424 évènements PFS et 389 évènements OS que tu cites?

LASTEPHA

08 décembre 2025 •14:02

Rol21758

08 décembre 2025 •10:39

Lastepha, dans mon post «Analyse du report de la phase 3 », tu avais écrit la phrase suivante:

« J'espère maintenant juste que J&J publiera bien les résultats intermédiaire et n'attendra pas les résultats finaux car avec ce report, le délai entre les 283 évènements PFS pour les résultats intermédiaire et les 424 évènements PFS et 389 évènements sur l'OS, ce délai devrait être assez proche (environ 9 mois). »

Le chiffre de 283 évènements pour déclencher les résulta intermédiaires avait été cité par LL à l’AG en mai 2025 en réponse à la question que je lui avais posée concernant un éventuel report des résultats de la phase 3.

Mais où as-tu trouvé les chiffres de 424 évènements PFS et 389 évènements OS que tu cites?

De mémoire dans le rapport de gestion.

Rol21758

08 décembre 2025 •15:58

OK merci

MIKI56

09 décembre 2025 •06:00

Bon il va falloir encore un an pour avoir les fameux résultats préliminaires. Mais nous sommes malheureusement habitués maintenant à attendre encore et encore. Reste que le parcours de NANO est positivement dingue. Les perspectives de recherches en cours sont quasiment infinies avec la plate-forme Curadigm qui a été un peu plus dévoilée. Mais le nerf de la guerre c’est cette utain de phase3 qui fera vraiment tout exploser.

DocXray

10 décembre 2025 •08:03

Nous sommes habitués aux surprises avec Nano, donc tout est possible, nouveaux délais ou coup de théâtre. Le Sotatercept dans l’HTAP a vu en avril dernier son étude précocement arrêtée car les trop bons résultants du ttt observés dans le premier bras pénalisait trop le deuxième bras rendant l’étude peu éthique. Alors…il y a donc des exemples où la raison prime sur les dogmes.

LASTEPHA

10 décembre 2025 •08:53

"Le Sotatercept dans l’HTAP a vu en avril dernier son étude précocement arrêtée car les trop bons résultants"

un exemple de plus de l'irréalisme de vos propos.

L'étude qui a été arrêté est une étude post résultats positif de phase 3 donc rien à voir avec nanobiotix, mais ça vous le saviez très bien.
Enième propos pour trompez les gens.

Et après vous jouez les surpris par le fait que je vous présente comme une groupie sans esprit critique, j'aurais pu dire uppeur aussi.

Mig737

10 décembre 2025 •11:47

Les résultats intermédiaires serviront à demander une AMM temporaire en attendant la fin de l'étude clinique (probablement 2029/2030, tout dépend de la médiane de survie sous NBTX).

Si J&J veut commercialiser au plus tôt, les résultats intermédiaires tomberont, sinon....

Maintenant, si la médiane de survie est clairement à l'avantage du bras NBTX (par exemple 24 mois NBTX versus 12 mois en bras contrôle pour reprendre la médiane indiquée dans la littérature pour T&C), il sera effectivement pertinent de ne pas attendre les résultats finaux.