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NANOBIOTIX : News

24 oct. 2025 08:05

NANOBIOTIX annonce des mises à jour sur le programme clinique de JNJ-1900 (NBTXR3) à la suite du transfert de sponsorship et du contrôle opérationnel de l’essai de Phase 3 en cours dans le cancer de la tête et du cou

PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 24 oct. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO – NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui des mises à jour sur le programme de développement clinique de JNJ-1900 (NBTXR3).

Le transfert de sponsorship de NANORAY-312 à Johnson & Johnson (“J&J”), initié au troisième trimestre 2024, dans les principales régions géographiques de l’étude ainsi que le transfert du contrôle opérationnel total de l’essai clinique de Phase 3 se sont finalisés. Au terme de ce transfert et après analyse des dernières informations reçues par Nanobiotix, la Société estime que l’analyse intermédiaire de NANORAY-312 sera réalisée et ses résultats communiqués après que le nombre requis d’événements aura été observé et que le dernier patient aura été recruté, évènement attendu au premier semestre 2027.

À l’avenir, les estimations relatives à NANORAY-312, et aux autres études sponsorisées par J&J, seront communiquées par J&J. Nanobiotix continuera de communiquer sur l’avancement du développement clinique de JNJ-1900 (NBTXR3) dans le cadre des essais cliniques sponsorisés par Nanobiotix et par le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas.

21 réponses

  • 24 octobre 2025 08:08

    Et oui recrutement très en retard.....


  • 24 octobre 2025 08:10

    Mauvaise nouvelle


  • 24 octobre 2025 08:10

    Analyse intermédiaire retardee d une année donc résultats définitifs fin 2028.


  • 24 octobre 2025 08:11

    Vous en faites pas Flaire tire les cartes pour conjurer le sort


  • 24 octobre 2025 08:16

    J'allais poster cette info (mail reçu à l'instant) mais je constate que certains très réactifs suivent et c'est très bien...félicitations dams94


  • 24 octobre 2025 08:17

    PS : certes du retard mais la "confirmation" de l'assiduité de J&J...alors pourquoi pas du vert today ?


  • 24 octobre 2025 08:17

    Bon courage pour le cours du jour ...


  • 24 octobre 2025 08:26

    Hier j'avais alerté sur le fait que selon clinicaltrials.gov 134 centres étaient en mode recruting, message quasi passé inaperçu tant le forum se perd en conjectures sur la valeur du cours. Pourtant le message était loin d'être anodin car il signifie ad minima 134 patients a recruter, et pour qui a quelques notions de statistiques probablement 200.
    C'est a dire 40%. En même temps comme les critères de contrôle portent sur des durée de survie, il n'était plus envisageable d intégrer les données des nouveaux recrutés pour des résultats a mi 2026. 6 a 7 mois de survie n'ont pas de signification.
    Nouveau retard inévitable et probablement lourd de conséquences pour les patients les actionnaires et la société a court de cash.


  • 24 octobre 2025 08:30
    24 octobre 2025 08:11

    Vous en faites pas Flaire tire les cartes pour conjurer le sort

    Je crois que cette année est celle du serpent de bois en astrologie chinoise..par contre ne connais pas la couleur du serpent, noir, rouge, vert je ne pense pas


  • 24 octobre 2025 08:39

    C'est la 2ème fois qu'ils nous font le coup pour la même étude....


  • 24 octobre 2025 08:41
    24 octobre 2025 08:39

    C'est la 2ème fois qu'ils nous font le coup pour la même étude....

    Oui et depuis le temps que lon demande de clarifier la situation du recrutement......


  • 24 octobre 2025 08:46

    ça va repartir à la cave, sa place de pré-élection...
    ça ne lui convenait pas trop l'euphorie boursière...


  • 24 octobre 2025 08:48
    24 octobre 2025 08:05

    NANOBIOTIX annonce des mises à jour sur le programme clinique de JNJ-1900 (NBTXR3) à la suite du transfert de sponsorship et du contrôle opérationnel de l’essai de Phase 3 en cours dans le cancer de la tête et du cou

    PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 24 oct. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO – NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui des mises à jour sur le programme de développement clinique de JNJ-1900 (NBTXR3).

    Le transfert de sponsorship de NANORAY-312 à Johnson & Johnson (“J&J”), initié au troisième trimestre 2024, dans les principales régions géographiques de l’étude ainsi que le transfert du contrôle opérationnel total de l’essai clinique de Phase 3 se sont finalisés. Au terme de ce transfert et après analyse des dernières informations reçues par Nanobiotix, la Société estime que l’analyse intermédiaire de NANORAY-312 sera réalisée et ses résultats communiqués après que le nombre requis d’événements aura été observé et que le dernier patient aura été recruté, évènement attendu au premier semestre 2027.

    À l’avenir, les estimations relatives à NANORAY-312, et aux autres études sponsorisées par J&J, seront communiquées par J&J. Nanobiotix continuera de communiquer sur l’avancement du développement clinique de JNJ-1900 (NBTXR3) dans le cadre des essais cliniques sponsorisés par Nanobiotix et par le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas.

    Ouch une bien belle mauvaise nouvelle


  • 24 octobre 2025 08:50
    24 octobre 2025 08:17

    PS : certes du retard mais la "confirmation" de l'assiduité de J&J...alors pourquoi pas du vert today ?

    J'espère que vous allez comprendre de votre erreur.
    Ce sera rouge sang.


  • 24 octobre 2025 08:55

    Ce fut le cas des séances précédentes...ce sera une de plus hélas mais outre ce retard rien n'est fondamentalement remis en cause...à suivre


  • 24 octobre 2025 17:36
    24 octobre 2025 08:39

    C'est la 2ème fois qu'ils nous font le coup pour la même étude....

    Et ce n'est peut-être pas la dernière


  • 24 octobre 2025 18:56

    comme d habitude plusieurs lectures possibles
    et des endroits ou c est publiée et des traductions

    Suite à l'examen des dernières informations par Nanobiotix, la Société estime désormais que les données intermédiaires de NANORAY-312 seront analysées et publiées au premier semestre 2027 ce qui ne signifie pas que l analyse n a pas lieu a la date prevue

    La réalisation d’une analyse statistique implique la levée de l’insu. Une organisation particulière est
    donc nécessaire pour éviter que la réalisation d’analyses intermédiaire perturbe la réalisation de l’essai
    en double insu et conduise à l’introduction de biais. En particulier le résultat de ces analyses doit rester
    inconnu de toutes les personnes impliquées dans la réalisation de l’essai : investigateurs, personnels
    de coordinations, promoteur. En effet, la divulgation des résultats des analyses intermédiaires pourrait
    avoir de nombreuses conséquences délétères pour l’essai : arrêt des inclusions en cas de tendance
    favorable et utilisation en pratique d’un traitement sans que la démonstration de l’efficacité n’ait pu
    être obtenue.


  • 24 octobre 2025 18:57

    j y crois pas mais faut bien se rassurer


  • 24 octobre 2025 19:03

    En cas de divulgation des résultats des
    analyses intermédiaires il devient aussi impossible de modifier le protocole par amendement, car il
    sera impossible de justifier que ces modifications ne sont pas drivées par les résultats et qu’elles sont
    donc entièrement post-hoc. Cela bloque donc toute adaptation de l’étude à un changement de
    contexte ce qui peut être dommageable pour l’étude.
    La connaissance des résultats intermédiaires et de leur tendance par les investigateurs effectuant le
    recrutement peut aussi être très néfaste pour l’étude. Si les investigateurs ont connaissance que la
    tendance des résultats favorise le nouveau produit, ils pourront avoir une certaine réticence à
    continuer d’inclure des patients dans le groupe contrôle, car ils penseront peut-être (à tort, car il n’y
    ‘a pas de preuve de cela et l’équipoise, clause d’ambivalence, reste valable) que ces patients ont une
    perte de chances. Cela conduit ces investigateurs à arrêter de recruter ou à provoquer de nombreuses
    sorties d’études. L’essai ne se terminera jamais et la preuve de l’intérêt du nouveau traitement ne
    pourra jamais être apportée.
    Pour toutes ces raisons, il est donc indispensable que les résultats intermédiaires ne soient pas connus
    des décideurs de l’essai [12, 13, 14]. C’est pour cela que le principe de comité indépendant a été
    inventé, afin de permettre une étanchéité parfaite entre les personnes/structures qui ont
    connaissance des résultats intermédiaires et les structures/personnes qui conduisent l’étude :


  • 02:09

    pasto11

    Une seule lecture possible cest 2027 désormais.


  • 09:13

    Pour celles et ceux qui n’ont pas encore compris. Le Nbtxr3 n’existe plus et est officiellement remplacé par le JNJ-1900.
    Je vois cela comme une bonne nouvelle car cela veut dire que J&J croit à 100% dans cette nanotechnologie.
    L’ombre au tableau à très court terme c’est la trésorerie de Nanobiotix je l’avais indiqué dans un post précédent. Le pignon c’est l’essentiel.


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