NANOBIOTIX : MAJ Clinical trials 312

Mig737

19 septembre 2025 •15:43

Merci de l'info, ils n'ont toujours pas fini le recrutement de cette étude principale alors que les résultats intermédiaires sont attendu l'an prochain?

Et en même temps je découvre dans la comm sur leur site que le dernier recrutement est prévu au S1-2026, simultanément à la communication des premiers résultats, ça va donc être encore très long.

Mig737

19 septembre 2025 •15:54

J'ajoute cependant qu'il est clairement indiqué que ces résultats intermédiaires peuvent donner lieu à la dépose du dossier AMM afin d'obtenir une AMM temporaire en attendant les résultats finaux qui surviendraient 2 à 3 ans après.

Borohan

19 septembre 2025 •16:11

Effectivement de la qualité des résultats dépend le dépôt de l'AMM. On sera bien fixé dans quelques mois et non années et c'est cela qui compte. Un analyste par de gros re rating (réévaluation)en cas de succès bien sûr. Vu les résultats qui s'accumulent et le fonctionnement physique de NBTXR3 on peut être assez serein. Ce n'est pas une chance sur 2.

Qwest35

20 septembre 2025 •08:27

Mig737

19 septembre 2025 •15:43

Merci de l'info, ils n'ont toujours pas fini le recrutement de cette étude principale alors que les résultats intermédiaires sont attendu l'an prochain?

Et en même temps je découvre dans la comm sur leur site que le dernier recrutement est prévu au S1-2026, simultanément à la communication des premiers résultats, ça va donc être encore très long.

Très long ?

S1 2026 commence dans moins de 4 mois...

Mig737

20 septembre 2025 •11:56

Qwest35

20 septembre 2025 •08:27

Très long ?

S1 2026 commence dans moins de 4 mois...

Si les résultats intermédiaires permettent le dépôt du dossier AMM, sinon NBTX ne sera pas sur le marché avant 3 ou 4 ans...

goy42

20 septembre 2025 •13:51

Pas d'accord....si résultats non satisfaisants, pas d'attente dans 3 ou 4 ans. C'est arrêt pur et simple de l'essai.

Borohan

20 septembre 2025 •14:48

On espère le meilleur pour ces résultats , je ne pense pas que JJ aurait pris l'affaire en main en cours de process sans quelques éléments. Pour moi le sujet c'est très bons et lancement demande Amm ou bons et ça sera 3 / 4 ans de plus. Je n'imagine pas un abandon et des résultats en dessous des traitements actuels.

goy42

20 septembre 2025 •15:08

J'ai évoqué le pire pour informer mais je pense résultats bon et lancement amm début 2027.
Attention, si résultats très bons risque de report pour affiner ces résultats. Cela a été questionné lors de la dernière AG et c'est LL qui a répondu himself.

DocXray

20 septembre 2025 •15:10

Ce qui épuisant, c’est qu’on demande à Nano des défis théoriquement impossibles à relever: sauver des patients ayant épuisé toutes les autres ressources thérapeutiques. Et la société fait à chaque fois des miracles. On lui demande de faire du décathlon avec des semelles de plomb et elle est en passe de gagner néanmoins.
Elle n’a jamais eu l’opportunité d’être testée en première ligne. Evidemment on pourra rétorquer que pour les indications « classiques » il existe déjà une bonne prise en charge. Ok, mais c’est quoi une bonne prise en charge? j’ai du mal à accepter par exemple qu’à l’heure actuelle on fasse sauter le sein d’une patiente (souvent jeune) car c’est le protocole établi depuis des décennies (pour une atteinte bifocale) alors qu’elle pourrait vraisemblablement dans qq années garder son sein et bénéficier d’une radiothérapie potentialisée par l’hafnium ou qu’on fasse une chirurgie ORL mutilante et sources de séquelles définitives alors que les resultats préliminaires obtenus laissent à penser que l’hafnium pourrait être le ttt sans effets délétères. Je me répète mais si en 1885 Pasteur a pu sauver des vies grace à son vaccin c’est parce qu’il n’avait pas à subir ces procédures interminables et coûteuses. Nano a déjà une AMM mais pour une indication peu valorisée…Rien ne lui aura été épargné. Tout va se jouer dans 4 mois lorsqu’avec ses résultats (ils n’ont jamais été mauvais et même le plus souvent inespérés) et grâce au fast track obtenu en 2020 Nano pourra passer la seconde. Nous ne sommes qu’au tout début de l’histoire! Tout devrait être bien plus facile après!