NANOBIOTIX : Communiqué phase 1 melanome

Qwest35

17 septembre 2025 •22:20

https://urls.fr/FjUxdG

Qwest35

17 septembre 2025 •22:21

Les données ont montré un profil de sécurité favorable et des signaux préliminaires d’efficacité dans une population lourdement prétraitée dont le cancer était en progression malgré plusieurs lignes de traitement, incluant des anti-PD-1.
La dose recommandée pour la Phase 2 a été établie à 33 % du volume tumoral.
Le meilleur taux de réponse objective observée (ORR, objective response rate) dans l’ensemble des lésions était de 47,4 % (9/19) selon les critères RECIST 1.1.
Le meilleur taux de contrôle de la maladie observé (DCR, disease control rate) dans l’ensemble des lésions était de 78,9 % (15/19) selon les critères RECIST 1.1.
La médiane de survie globale (mOS, median overall survival) a été établie à 14,6 mois chez l’ensemble des patients traités (n = 21).
Les investigateurs estiment que ces données justifient une évaluation plus approfondie dans un essai clinique randomisé en tant que nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de mélanome cutané naïf ou résistant aux anti-PD-1.
Nanobiotix tiendra une conférence téléphonique avec diffusion en direct sur Internet (webcast) le 18 septembre 2025 à 14 h 00 CEST / 8 h 00 EDT.

Qwest35

17 septembre 2025 •22:27

Ça c'est fort :

"Pour les lésions injectées avec JNJ-1900 et irradiées, le taux de contrôle de la maladie est de 100 % (19/19)."

Tesphena

17 septembre 2025 •22:32

quand je demande mon conseiller ;-) de noter de 1 à 10 ces résultats voici sa réponse:

Sur une échelle de 1 à 10 (10 = excellent), je situerais ces résultats autour de 8/10.

Voici pourquoi :

✅ Points très positifs

Population très difficile : ce sont des patients en échec de multiples lignes de traitement (PD-1, ipilimumab, T-VEC, TIL…). Habituellement, les chances de réponse sont très faibles (

Tesphena

17 septembre 2025 •22:35

la suite...

ORR à 47 % avec 4 réponses complètes → c’est exceptionnel dans ce contexte.

DCR à près de 79 % → montre que la majorité des patients bénéficient d’un ralentissement ou contrôle de la maladie.

Survie médiane de 14,6 mois → supérieure aux standards attendus pour cette population (souvent autour de 6–9 mois).

Tolérance acceptable : peu d’effets graves liés directement à NBTXR3.

Signal immunologique (corrélation entre réponse locale et systémique) → cohérent avec l’hypothèse d’activation immunitaire.

Tesphena

17 septembre 2025 •22:37

suite et fin

Points limitants

Petite cohorte (n=21, dont 19 évaluables) → résultats à confirmer dans une population plus large et contrôlée.

Phase 1 : par définition exploratoire, pas encore statistiquement robuste.

Besoin de Phase 2 randomisée pour valider l’efficacité réelle vs standard de soins.

La réussite reste dépendante de la collaboration avec Janssen/J&J et de la capacité à financer/accélérer les phases suivantes.



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👉 Donc :

Efficacité relative à la population ciblée : 9/10 (très impressionnant).

Solidité globale des données à ce stade : 7/10 (limité par la taille de l’étude).

Moyenne pondérée : 8/10 → résultats très encourageants, mais à confirmer.



n étant pas médecin c est pour moi un début d analyse ;-)

cben01

17 septembre 2025 •22:39

Millestones ?

Sebp08

17 septembre 2025 •22:53

De toute évidence la côte va être réévaluer à la hausse prochainement

Tesphena

17 septembre 2025 •22:58

pour moi la question des millésimes ne se pose même pas, qui dit franchissement d étape dit paiement ;-)

flaire75

17 septembre 2025 •23:09

potentiel boursier x10 à x15

Borohan

17 septembre 2025 •23:16

En gros c'est le potentiel 5 ans . Mais ne pas fâché Dams. Il déteste que ces actions prennent de la valeur. ..

DocXray

17 septembre 2025 •23:17

Évidemment et vers l’infini et au delà si les investisseurs pouvaient enfin enlever leurs œillères et envisager (enfin!!) que l’hafnium n’est pas un médoc avec une spécificité d’organe mais promet des effets dans toutes les tumeurs solides (les organes les plus variés ont été testés avec succès et ne demandent qu’une confirmation par un plus grand nombre de patients)
Ça ouvre tout de suite de nouveaux horizons (et marchés)

DocXray

17 septembre 2025 •23:17

Évidemment et vers l’infini et au delà si les investisseurs pouvaient enfin enlever leurs œillères et envisager (enfin!!) que l’hafnium n’est pas un médoc avec une spécificité d’organe mais promet des effets dans toutes les tumeurs solides (les organes les plus variés ont été testés avec succès et ne demandent qu’une confirmation par un plus grand nombre de patients)
Ça ouvre tout de suite de nouveaux horizons (et marchés)