NANOBIOTIX : Lire = communiqué hier soir

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08 juil. 2025 •07:09

lun. 7 juil. 22:15 NANOBIOTIX annonce une harmonisation réglementaire et le dépôt d’une demande d’un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3)

Les autorités de santé des principaux pays européens ont accepté la reclassification de JNJ-1900 (NBTXR3) en tant que médicament, au lieu de dispositif médical, alignant ainsi son statut réglementaire sur celui en vigueur aux États-Unis et dans d'autres marchés majeurs.
Cette classification en tant que médicament permet une harmonisation réglementaire mondiale, facilitant les futures stratégies et dépôts réglementaires internationaux.
Un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3) a été déposé par Nanobiotix.

PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 07 juill. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO – NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui deux avancées majeures dont l’objectif est de renforcer le positionnement mondial du radioenhancer potentiellement first-in-class JNJ-1900 (NBTXR3), sous licence de Janssen Pharmaceutica NV, une société du groupe Johnson & Johnson.

Les autorités de santé des principaux pays européens ont accepté de reclasser officiellement JNJ-1900 (NBTXR3) du statut de dispositif médical à celui de médicament, finalisant ainsi le processus initié par Johnson & Johnson visant à harmoniser le statut réglementaire du produit candidat avec celui déjà en place aux États-Unis et sur d'autres marchés majeurs. Cette reclassification repose sur des données actualisées concernant son mécanisme d’action.

En parallèle, Nanobiotix a déposé une demande pour un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3), avec pour objectif de renforcer la protection de la propriété intellectuelle de ce produit candidat.

« Ces avancées témoignent de notre engagement continu envers le programme JNJ-1900 (NBTXR3) », a déclaré Laurent Levy, cofondateur et président du directoire de Nanobiotix.
« Nous nous réjouissons des progrès réalisés avec les autorités de santé et sommes fiers de continuer à faire avancer ce produit candidat, potentiellement first-in-class, au service des patients en attente de solutions thérapeutiques. »

JNJ-1900 (NBTXR3) fait actuellement l’objet d’un vaste programme de développement clinique mondial couvrant plusieurs types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques, incluant un essai pivot de Phase 3 dans le cancer de la tête et du cou.