NANOBIOTIX : Clinicaltrials.gov NANORAY-312

dams94

03 décembre 2024 •17:27

Le lien oublié

https://bit.ly/3RF2rJZ

ericdd

03 décembre 2024 •17:33

Info intéressante Dams. Est il envisageable que certains centres ne recrutent plus parce que ce n'est plus nécessaire, qu'il y a assez de recrutement par ailleurs ? Question ouverte à ceux qui ont pratiqué ce genre d'essais de près ou bien de loin ? Merci

dams94

03 décembre 2024 •17:34

Il va donc falloir près de 6 patients par centre pour atteindre les 500 recrutés avant la fin de l année..... (correcteur imprévisible)

dams94

03 décembre 2024 •17:37

ericdd

03 décembre 2024 •17:33

Info intéressante Dams. Est il envisageable que certains centres ne recrutent plus parce que ce n'est plus nécessaire, qu'il y a assez de recrutement par ailleurs ? Question ouverte à ceux qui ont pratiqué ce genre d'essais de près ou bien de loin ? Merci

C est possible mais je ne crois pas vu le nombre en recruting. Et puis en principe la société annonce la fin du recrutement, nouvelle qui est généralement bien accueillie.

M2963292

03 décembre 2024 •18:14

remarques complémentaires :
- la mPFS pour le bras sans NBTX est de neuf mois estimés. Donc les recrutements mêmes tardifs contribuent à générer des événements (il faut atteindre 283 progressions pour déclencher l intérim)
- il n en reste pas moins que pour moi l obtention de 283 événements avant la fin du recrutement n est possible que si le rythme des recrutement est très ralenti sur la fin, voire arrêté pour laisser évoluer l état des patients déjà recrutés (comme le suggère dams)
- lorsque LL dit que les résultats seront disponibles dès la fin du recrutement, cela suppose que le recrutement est majoritairement effectué bien avant,
Si on veut être positif le fait d avoir rajouté la condition fin du recrutement pour l intérim readout permet de piloter par le biais de la vitesse de recrutement l estimation de la mPFS du bras NBTX

M2963292

03 décembre 2024 •18:20

Sur les milestones, d après les conférences récentes on peut interpréter que NANO cherche à obtenir un paiement bridge (pas milestone) de Janssen en utisant l argument que le décalage attente fin du recrutement est une exigence Janssen et que c est cela qui a décalé le planning
C est douteux mais si ça marche …

dams94

03 décembre 2024 •18:44

M2963292
Merci cependant je ne crois pas que la mPFS sera déterminante pour les résultats de cet essai.
La PFS en revanche sera essentielle (c'est le principal critère de jugement)

dams94

03 décembre 2024 •18:46

M2963292

03 décembre 2024 •18:20

Sur les milestones, d après les conférences récentes on peut interpréter que NANO cherche à obtenir un paiement bridge (pas milestone) de Janssen en utisant l argument que le décalage attente fin du recrutement est une exigence Janssen et que c est cela qui a décalé le planning
C est douteux mais si ça marche …

En même temps imaginer 1 milestone sur 1 essai sans futilité et 1 recrutement non terminé, c'est vraiment douteux.
Mais qui sait

craftum

03 décembre 2024 •21:05

Lorsque l’on a eu le marquage CE ! On l’a eu sur la PFS ou mpfs. ! Rien de tout cela ! On l’a l’a eu sur faisabilité et sur le double des réponses complètes ! De plus les patients de Nanobiotix sont des grades 3 et 4 c’est à dire une durée de vie de 1 An ! Les 5 ans ce sont pour les Grades 1 et 2 ! Les patients de Nanobiotix sont condamnés à court terme !

craftum

03 décembre 2024 •21:07

Pour démontrer la supériorité du nbtxr3 ! Nanobiotix a toujours pris les Cas oú il n’y a pas de solutions comme le 1100 !

dams94

03 décembre 2024 •21:08

Désolé Craft mais tu es encore hors sujet.

craftum

03 décembre 2024 •21:12

Des centres ont été fermés comme en Ukraine ! Et des centres déjà ouverts ont repris les essais , la 312 sera terminée aux États Unis et en Europe avant l’Asie et ce sera suffisant pour les résultats intermédiaires ! Les projections de Dam94 et une manipulation ! Surtout sur les critères de survie qui sont d’une année

dams94

04 décembre 2024 •01:13

Les centres qui se sont retires de
l'essai
(Withdrawn)

Bulgarie
Canada
Croatie
Tcheq uie
Finlande
Lyon Berard France
3 centres en Inde sur 6
Israel 3 centres sur 4
Japon 1 centre sur 10
Philippines 2 sur 4
Portugal 4 sur 5
Serbie 4 sur 4
Suède

What is the study measuring?
Primary Outcome Measures
Progression-free Survival (PFS)

Bien évidement l Ukraine n'est pas citée dans l'essai.

Source : clinicaltrials.gov

craftum

04 décembre 2024 •01:23

Si on reprend l’essai phase ! Expliqué par Létourneau c’est 1 AN : Extrait : Le Professeur Christophe Le Tourneau, MD, PhD, de l’Institut Curie, a présenté ces résultats durant la 65ème réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology. Ces résultats ont par ailleurs été sélectionnés dans deux sessions scientifiques à l’ASTRO

Les données finales de la partie expansion de dose de l’étude 102 montrent que l’injection de NBTXR3 activé par radiothérapie est faisable et bien tolérée chez les patients âgés présentant de nombreuses comorbidités (n=56).
Le taux de réponse globale des lésions injectées de 81,8% et le taux de réponse complète de 63,6% sont élevés dans la population évaluable (n=44), comme précédemment rapporté.
La médiane de durée de réponse de la lésion injectée par NBTXR3 n’est pas atteinte, ce qui suggère une efficacité antitumorale durable.
La médiane de survie sans progression est de 16,9 mois (mPFS) dans la population évaluable – évaluation effectuée, par un comité de revue indépendant lors de l’analyse finale.
Survie globale médiane de 23,1 mois (mOS) dans la population évaluable lors de l’analyse finale.
En comparaison avec les données de la littérature sur des populations similaires montrant une mPFS de 9 mois et une mOS de 12 mois, ces résultats clarifient les prochaines étapes et renforcent l’hypothèse actuellement testée chez les patients âgés atteints d’un cancer de la tête et du cou localement avancé dans le cadre de l’étude pivot mondiale en cours de Phase 3 (NANORAY-312).

craftum

04 décembre 2024 •01:24

C’est 1 an c’est écrit en long , en large et en travers
https://ir.nanobiotix.com/fr/news-releases/news-release-details/nanobiotix-annon ce-la-presentation-des-resultats-finaux

dams94

04 décembre 2024 •01:29

craftum

04 décembre 2024 •01:24

C’est 1 an c’est écrit en long , en large et en travers
https://ir.nanobiotix.com/fr/news-releases/news-release-details/nanobiotix-annon ce-la-presentation-des-resultats-finaux

Craftum l'essai va comparer les durées des 2 bras.
Annoncer une durée n'est pas pertinent si tu ne la compares pas.

craftum

04 décembre 2024 •01:32

Donc pour un RT c’est 9 mois de mpfs. Et nbtxr3 et RT c’est 16 mois et il écrit que le compteur continue à tourner car évidemment les patients à cette date sont toujours vivants ! Et pour la mis on a 23 mois pour Nbtxr3 et 12 mois pour une RT seule ! Tout simplement parce qu’ils sont en fin de vie

craftum

04 décembre 2024 •01:34

Tu attaques tout simplement parce que Nanobiotix a donné le prix du nbtxr3 100 000 $ à 200 000 $ ! Et te mets les nerfs à vifs

dams94

04 décembre 2024 •01:36

craftum

04 décembre 2024 •01:32

Donc pour un RT c’est 9 mois de mpfs. Et nbtxr3 et RT c’est 16 mois et il écrit que le compteur continue à tourner car évidemment les patients à cette date sont toujours vivants ! Et pour la mis on a 23 mois pour Nbtxr3 et 12 mois pour une RT seule ! Tout simplement parce qu’ils sont en fin de vie

Tu n'en sais rien que les patients sont vivants.
Ce qui sera déterminant c'est la pfs comparée bras avec nbxt et bras sans.
C'est clairement indiqué dans le protocole d'essais.
Primary Outcome Measures
Progression-free Survival (PFS)

Source clinicaltrials.gov

craftum

04 décembre 2024 •01:37

Dams ce sont des personnes qui mourront dans les 9 à 12 mois qu’est ce que tu veux comparer ? Explique moi !

dams94

04 décembre 2024 •01:38

craftum

04 décembre 2024 •01:34

Tu attaques tout simplement parce que Nanobiotix a donné le prix du nbtxr3 100 000 $ à 200 000 $ ! Et te mets les nerfs à vifs

On t'aime bien tu sais 😘

craftum

04 décembre 2024 •01:40

Dans le cas de la 312 les patients sont moins morbides par rapport à la phase 2 et plus jeunes , Voilà pourquoi ils peuvent comparer ! La phase 2 a permis de demontrer sur des cas extrêmes toute la puissance du nbtxr3 !

dams94

04 décembre 2024 •09:40

Je lis en off des arguments ad hominem , toujours des mêmes, que je ne relèverai pas, c'est bien trop bas. Juste une remarque le cancer tete et cou apparait sur des sujets de 50 à 60 ans en général, majoritairement hommes 60 ans.