NANOBIOTIX : voilà les resultats de 2023 concernant le pancreas

craftum

12 novembre 2024 •11:36

Nanobiotix : des 1ères données de l’étude de phase 1 évaluant NBTXR3 chez des patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé
29 septembre 2023 Nanobiotix, NBTXR3
Nanobiotix, société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé aujourd’hui de nouvelles données cliniques issues d’une étude de Phase 1 évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie (RT) chez des patients atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC).

L’étude est menée dans le cadre d’une collaboration en cours entre Nanobiotix et le MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) de l’Université du Texas. Les résultats ont été présentés lors de la conférence 2023 de l’American Association for Cancer Research (AACR) sur le cancer du pancréas.

Le PDAC est associé à un mauvais pronostic et a un impact croissant sur la mortalité liée au cancer dans le monde. Pour plus de 90 % des patients atteints d’une maladie localement avancée qui n’est pas éligible à la chirurgie (non résécable), il existe peu d’options thérapeutiques à visée curative. Ainsi, le taux de survie globale à 5 ans des patients atteints de PDAC non résécable reste inférieur à 5 %. Ces patients présentent un besoin urgent et non satisfait de nouvelles options thérapeutiques qui permettent un contrôle local efficace avec un profil de tolérance acceptable.

ABSTRACT #B002: Phase 1 Study of Endoscopic Ultrasound-guided NBTXR3 delivery activated by Radiotherapy for Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer (LAPC or BRPC)

Compte tenu du mécanisme d’action universel, basé sur la physique, du potentiel radioenhancer first-in-class NBTXR3, les premiers signes prometteurs de sécurité et d’efficacité dans plusieurs autres indications tumorales, et le besoin urgent de meilleures options thérapeutiques pour contrôler la maladie locale chez les patients atteints de cancer du pancréas, le MD Anderson et Nanobiotix se sont alignés pour évaluer le potentiel du radioenhancer dans le cadre d’une étude de Phase 1.

Cette étude de Phase 1 a été conçue en deux parties :

La partie de recherche de dose avec 1 patient au premier niveau de dose (33 % du volume tumoral) et 9 patients au deuxième niveau de dose (42 % du volume tumoral).
La partie d’expansion à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) avec 12 patients supplémentaires.
NBTXR3 a été administré avant la radiothérapie par une injection intra-tumorale guidée par échographie endoscopique (EUS). Tous les patients ont reçu une faible dose de radiothérapie à modulation d’intensité (IMRT ; 45 Gy) en 15 fractions et ont été suivis jusqu’à un an. Il est important de noter que tous les patients de l’étude avaient déjà reçu une chimiothérapie de quatre mois et ne présentaient aucun signe radiographique de métastases au moment de la sélection. Le patient au premier niveau de dose et les 14 patients au deuxième niveau de dose n’ont pas eu de complications liées à l’injection. Un patient du deuxième niveau de dose a présenté une toxicité limitant la dose liée à la RT (élévation de la fonction hépatique de grade 3).

À la date du cutoff, 13 patients étaient évaluables pour l’efficacité. On a observé une stabilité de la maladie chez 11 patients (SD), 1 patient présentait une progression de la tumeur injectée et 1 patient une réponse pathologique complète après la chirurgie. L’ensemble de ces résultats représente un taux de contrôle local de la maladie de 92,3 % (12/13) et une survie globale médiane observée de 21 mois, chez les patients évaluables. Il est à noter que le patient ayant obtenu une réponse pathologique complète était entré dans l’étude avec une tumeur non résécable.

La partie recherche de dose de l’étude est terminée, établissant la RP2D à 42 % du volume tumoral et atteignant l’objectif principal de l’essai. La partie expansion est toujours en cours. L’investigateur principal a conclu que ces données suggèrent une tolérance acceptable et des signes précoces prometteurs d’efficacité anti-tumorale. La Société estime que ces résultats justifient la poursuite du développement de NBTXR3 dans le cancer du pancréas.

craftum

12 novembre 2024 •11:39

au bout de 5 ans , il y a 5% de survivants ! en réalité , ils sont tous morts. l'essai de nano est tres bon. au bout de 2ans ils sont tous en vie. ! on a 1 cas de réponse complète ( absence de trace de TUMEUR ) alors qu'il était déclaré inopérable. !

Mig737

12 novembre 2024 •12:17

Mise à jour de ces données d'ici fin d'année

NEXUS15

12 novembre 2024 •12:25

https://urls.fr/SjPwVL

PIANISTE97

12 novembre 2024 •18:41

C'est les résultats d'une phase 1. Vous tirez des conclusions sur 13 patients...

Vous envisagez le fin de la phase 3 quand ?

craftum

13 novembre 2024 •02:00

Je ne pense pas qu’il y aura des phases 3 pour tous les types de Cancer ! C’est la 312 qui sera la base ! Pour tous les types cancer ! En immuno c’est pareil , il y aura les poumons c’est tout !

craftum

13 novembre 2024 •02:02

Ils feront dans le pancréas ! Une phase 2 c’est tout ! Plus il y a des essais de phases 2 ! Plus ils prouvent que c’est généralisable

craftum

13 novembre 2024 •02:40

Lorsque les résultats inter sortiront, ils auront d’autres données en phase 2B ! Ils additionneront le tout ! Car c’est généralisable

craftum

13 novembre 2024 •03:38

Évidemment que l’on peut tirer déjà un avis de cet essai avec 1 patients en réponse complète car il s’agit d’un processus PHYSIQUE ! Ce n’est pas de la Biotechnologie ! Un phénomène physique est toujours le même ! S’il y a une réponse complète, il y en aura d’autres ! D’alilleurs le marquage CE n’a été donné que par rapport aux processus physiques ! Il n'yavait pas le moindre critère de survie à ce marquage CE

craftum

13 novembre 2024 •03:41

Ça implique que la prochaine fois lors de la 312. L’extension à tête et cou sera obtenu toujours sur un processus physique et pour les États Unis comme il s’agit d’une Amm dans ce cas il faut la survie !

dams94

13 novembre 2024 •09:33

Juste pour corriger le tir
Essai NCT04484909 MD Anderson ph1
Commencé 1 juillet 2020.
Estimation recrutement : 24
Recrutés au moment de l'annonce " résultats selon craftum " : 14.
Ils sont tous vivants : incontrôlable assertion

dams94

13 novembre 2024 •09:45

Pour corriger le tir
2

https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/pancreatic/prognosis-a nd-survival/survival-statistics

La survie nette représente la probabilité de survivre au cancer en l’absence d’autres causes de décès. Elle permet d’estimer le pourcentage de personnes qui survivront à leur cancer.
Au Canada, la survie nette après 5 ans pour le cancer du pancréas est de 10 %. Cela signifie qu’environ 10 % des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer du pancréas vivront au moins 5 ans.

dams94

13 novembre 2024 •09:46

craftum

Annoncer 1 réponse complète après chirurgie n a aucun sens.

craftum

13 novembre 2024 •16:34

ho que si , il est sont TOUS INOPERABLES

dams94

13 novembre 2024 •17:57

Ne dis pas n'importe quoi craftum certains sont opérable d'autres ne le sont pas. A moins que tu sois plus informé que l institut national du cancer.

dams94

13 novembre 2024 •17:58

Quant à dire ils sont tous vivants ceux qui ont reçu nbxt tu es vraiment gonflé.

dams94

14 novembre 2024 •05:31

craftum

13 novembre 2024 •16:34

ho que si , il est sont TOUS INOPERABLES

C'est faux et tu n'hésites jamais à mentir.

pasto11

14 novembre 2024 •07:30

toujours l ambiguïté chez nano

Il est à noter que le patient ayant obtenu une réponse pathologique complète était entré dans l’étude avec une
tumeur non résécable.

Évaluer les résultats du délai avant l'événement chez les sujets atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé ou marginalement résécable

dams94

14 novembre 2024 •07:33

pasto11

14 novembre 2024 •07:30

toujours l ambiguïté chez nano

Il est à noter que le patient ayant obtenu une réponse pathologique complète était entré dans l’étude avec une
tumeur non résécable.

Évaluer les résultats du délai avant l'événement chez les sujets atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé ou marginalement résécable

Bonjour Pasto, ça c'est Nano qui l affirme et quand je vois l absence de corrélation entre tous les miracles annoncés et la descente continue du titre, j'ai de nouveau de serieux doutes.

NANO3

14 novembre 2024 •09:35

ne nous laissons pas manipuler par de simples
doutes...
(https://www.youtube.com/watch?v=iNiCGgRh1RE&pp=ygUVZGV2b3Mgaidha SBkZXMgZG91dGVz)

dams94

14 novembre 2024 •10:00

NANO3

14 novembre 2024 •09:35

ne nous laissons pas manipuler par de simples
doutes...
(https://www.youtube.com/watch?v=iNiCGgRh1RE&pp=ygUVZGV2b3Mgaidha SBkZXMgZG91dGVz)

Quel talent, inoubliable