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NANOBIOTIX : la lente agonie de l'étude oesophage.

05 juin 2024 06:45

Il était une fois...



"Selon l'Organisation Mondiale de la Santé, le cancer de l'œsophage est actuellement la sixième cause de décès par cancer dans le monde et on estime qu'il a causé plus de 508 585 décès en 2018. L'American Cancer Society estime qu'en 2020 aux États-Unis, environ 18 440 nouveaux cas de cancer de l'œsophage ont été diagnostiqués et qu’environ 16 170 décès ont été causés par celui-ci. Seulement 20 % des patients survivent au cancer de l'œsophage cinq ans après le diagnostic."



Partant de ce constat, nanobiotix lance une étude de phase 1 et recrute son 1er patient en janvier 2021.



"Le nombre de participants inclus sera déterminé en fonction du nombre maximum requis pour établir la RP2D du NBTXR3 activé par la radiothérapie. Jusqu'à 24 patients seront inclus, dont un maximum de 12 patients pour la phase d’escalade de dose et douze patients supplémentaires pour la phase d’expansion à la RP2D. Le recrutement est en cours et la période de recrutement prévue est de 24 mois."



24 mois de recrutement prévu pour recruter les 24 patients de l'étude escalade et expansion.



BILAN : 41 mois après ce 1er recrutement, le recrutement de la partie escalade de dose qui devait recruter jusqu'à 12 patients au maximum n'est même pas terminée... même pas 12 patients recrutés en 41 mois ?



Et on parle du MD Anderson...



A ce rythme, il faudrait 8 ans pour recruter les 24 patients de l'étude.



Je veux bien tout ce qu'on veut mais il y'a un véritable problème derrière tout ça.

4 réponses

  • 05 juin 2024 07:57

    mais non avec les resultats du 1100 on peut carrement paser a la demande de l AMM


  • 05 juin 2024 08:25

    L'étude est en effet beaucoup plus longue que prévue. La partie escalade de dose doit se terminer cette année et les 1ers résultats sont prévus d'être publiés en 2025.

    Le terme "agonie" n'est par contre pas approprié je trouve.


  • 05 juin 2024 08:35

    12 patients recrutés en quasi 4 ans dans une indication qui est la 6ème cause de décès dans le monde.

    C'est lunaire pour moi. C'est pour moi une lente agonie pour ce recrutement qui n'avance pas.


  • 05 juin 2024 09:29

    Pas que ..


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