NANOBIOTIX : Mémo 2

Minos333

22 janv. 2024 •08:56

« Boursorama : Vous annoncez un décalage du timing de la Phase 3 (NANORAY-312) ? Celui-ci vient-il plutôt de la survie des patients, plus longues qu'attendue, ou de difficultés persistantes de recrutement ?
Laurent Levy : Nous avons ajusté le calendrier de la phase 3 dans le cadre du processus normal d'analyse et d'étalonnage des études cliniques au fil du temps. Ce plan prévoyait un délai médian de progression de 9 mois dans le groupe témoin et de 13 mois dans le groupe test. Après avoir observé une survie sans progression de 16,9 mois dans la population de l'étude 102, similaire mais avec plus de comorbidités, il apparait clairement que nous devrions dépasser de loin le délai de progression hypothétique. Il s'agit là d'une excellente nouvelle pour les patients de l'étude et pour le succès global de NANORAY-312, mais cela signifie également qu'il faudra plus de temps pour atteindre le seuil de signification statistique. De plus, avec le temps, à mesure que les taux de recrutement se sont stabilisés, nous avons pu revoir nos prévisions initiales et obtenir des informations plus précises basées sur la progression réelle de l'étude. »

18.10.2023. Boursorama L.Grassin