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NANOBIOTIX : L'Institut Curie au congrès de l'ESMO 2023

21 oct. 2023 20:43

Nanoparticules - Une nouvelle étape franchie dans les cancers ORL pour une classe de médicament unique et originale

Le principe : Des nanoparticules métalliques d’hafnium (dénommées NBTXR3) sont injectées directement dans la tumeur et permettent de démultiplier l’effet antitumoral de la radiothérapie. En interagissant avec l’hafnium, les rayons génèrent neuf fois plus de radicaux libres que lors de la radiothérapie « normale ». Ces derniers détruisent les cellules tumorales, sans atteindre les tissus avoisinants.
Des résultats très probants dans les cancers ORL et une étude de phase 3 en cours

De nombreux patients atteints de cancer ORL, du fait de leur âge avancé et de comorbidités, ne tolèrent pas le traitement standard par chimiothérapie. C’est pourquoi, le développement d’alternatives thérapeutiques adaptées à cette population fragile est nécessaire. C’est dans ce contexte que le traitement avec des nanoparticules chez ces patients est apparue comme une nouvelle option thérapeutique inédite.

Une première étude de phase 1, multicentrique, a été menée auprès de patients atteints de cancers ORL localement avancé et non éligible à la chimiothérapie. Cette étude dite « d’escalade de dose » a permis d’établir un profil de tolérance sans toxicité et de déterminer la bonne dose de nanoparticules à injecter au bloc opératoire dans la tumeur. Une seconde partie de l’étude « d’expansion de dose » a été menée auprès de 56 patients recrutés dans 20 centres en Europe ayant tous reçu la même dose de nanoparticules.

Présentés à l’ESMO 2023, les résultats obtenus sont encourageants : ils révèlent que le traitement est bien toléré et que l’efficacité antitumorale est durable. Chez 44 patients, une réponse a été obtenue dans la lésion injectée chez 81,8 % des patients dont 63,6 % de réponse complète. Dans l’ensemble de lésions, le taux global de réponse était similaire, 79,5%. Le taux de réponse complète était de 52,3%. La médiane de survie globale était de 23,1 mois chez ces patients (contre 12 mois). Ces résultats confortent le traitement qui est actuellement testé chez des patients âgés atteints de cancer ORL avancé dans le cadre de l’étude internationale de phase 3 en cours de (NANORAY-312).

Depuis plus de 10 ans, l’Institut Curie travaille sur cette thérapie extrêmement originale avec la société Nanobiotix, qui a développé ces nanoparticules NBTXR3. Des résultats positifs ont déjà été montrés dans le sarcome et aujourd’hui, avec de nouveaux résultats très prometteurs dans les cancers ORL, le potentiel thérapeutique de cette stratégie tout à faire inédite est conforté. Nous sommes désormais impatients de recueillir les premières données de l’étude de phase 3 NANORAY-312 qui a démarré au niveau international et qui a déjà inclus une centaine de patients

se réjouit le Pr Christophe Le Tourneau, oncologue médical, chef du département des essais cliniques précoces (D3i) de l'Institut Curie et investigateur principal de l’étude.
https://curie.fr/ESMO2023

26 réponses

  • 21 octobre 2023 23:48

    Merci Noroom pour cette info dans laquelle on apprend par le Pr Le Tourneau qu’il y a une centaine de patients recrutés pour la 312.

    Lastépha va pouvoir mettre à jour sa prévision de recrutement faite dans sa file du 10 octobre 23.

    On comprend mieux le nouveau retard dans le planning de la 312…!


  • 21 octobre 2023 23:52

    "Nous sommes désormais impatients de recueillir les premières données de létude de phase 3 NANORAY-312 qui a démarré au niveau international et qui a déjà inclus une centaine de patients" 

    Une centaine de patients ? J'espère quil n'est pas sérieux autrement la futilité ne pourra être favorable. 


  • 22 octobre 2023 09:28

    Une centaine de patients recrutés en Europe? ou dans le monde? Il parle plus haut pour "expansion de dose" du scope Européen. Je ne sais ou trouver les infos précises du décompte


  • 22 octobre 2023 09:32

    mal lu....ne pas prendre en compte...niveau international....c'est lent


  • 22 octobre 2023 11:45

    Resterait 400 patients à recruter sur les 500 prévus. (dont 100 par LIANBIO)


  • 22 octobre 2023 13:26

    Noroom4doubt 
    La futilité est l’incapacité d’un essai clinique à remplir ses objectifs.

    Des problèmes tels que la difficulté à recruter suffisamment de patients peuvent empêcher les résultats de l’essai d’être exploitables pour une analyse statistique adéquate. Si de tels problèmes sont découverts pendant l’essai, il peut être judicieux d’arrêter ce dernier précocement. Ce type de calcul se nomme « évaluation de la futilité » et il constitue un type d’analyse intermédiaire.


  • 22 octobre 2023 14:06

    Noroom4doubt 

    Cela ne m'étonne pas Nano a traité 350 patients en 10 années de 2012 à 2022. 
    Il y a une volonté affichée de lancer des essais dont le recrutement s'avère complexe ( les conditions d inclusion a lessai 312 sont tres pénalisantes. Sans compter celles d'exclusion qui n'arrangent rien).
    C'est quelque chose que je n'ai jamais compris , qu'est-ce qui motive les dirigeants à se lancer dans de tels essais avec des patients au delà de 65 ans? Pourquoi par exemple avoir abandonné l'essai sur le foie, dont les résultats de ph1 étaient plus qu encourageants, essai qui recrutait des patients à partir de 18 ans. Sachant en outre que le cancer du foie cause plus de décès que tête et cou ?
    (NCT02721056
    Foie ph1-2
    23 participants
    Start January 28, 2016
    Completion May 6, 2020
    22 janvier 2018 résultats préliminaires :
    3 patients sur 7 évaluables ont obtenu une réponse complète et 3 sur 7 une réponse partielle, sur un total
    de 10 patients traités....).
    Clairement, ces choix sont étonnant, tout le monde sait ce que coûtent les essais, à fortiori les dirigeants de start up qui ne disposent que de l'argent des autres pour les conduire.
    En outre selon le lien ci dessous
    https://bit.ly/3RF2rJZ , au Canada, la survie nette après 5 ans pour les cancers de la tête et du cou est de 64 %. Cela signifie qu’environ 64 % des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou vivront au moins 5 ans. Ce sont des personnes de tout âges. Cela voudrait dire que la 312 serait destinée à ne soigner que des patients très âgés ?
    Bon on peut méditer ad vitam eternam sur les choix de Nano, mais pour finir, on n'a aucun calendrier pour commercialiser. C'est pourvu que ça dure, salaires primes et actions gratuites, disproportionnés.


  • 22 octobre 2023 16:02

    Comme à leur habitude certains agitateurs du forum s'agitent..
    Les faits : la date date de cutoff des Abstracts "normaux" ESMO était le 10/05/23
    Cet abstract est une redite des infos connues depuis bien longtemps, la preuve est qu'il n'est pas fait mention de la news majeure révélée récemment lors de la publication des rébus définitifs à savoir le quasi doublement de la PFS (Primary End Point de la 312).
    Ce qui veut dire que l'info "déjà une centaine de pts inclus dans la 312" date de fin Avril au plus tard.
    La projection de recrutement de Lastepha à Avril 23 est de 116 pts donc pas très loin.
    Ma propre projection tenant compte des propos de LL "une courbe de recrutement non linéaire mais exponentielle" et qui si je comprends bien est en train d'attendre son rythme de croisière est entre 90-100 pts à Avril 2023.
    Donc selon moi c'est en ligne avec les propos de LL ; courbe de recrutement exponentielle !!!


  • 22 octobre 2023 16:15

    M1874385 

    Hors sujet. De toutes façons LL dirait qu'il va recruter sur Mars que tu serais toujours en ligne. 100 recrutés en 3 ans = 15 ans pour 500. Les histoires de recrutement exponentiel si tu veux y croire, ça ne me pose pas de problème, mais tu devrais également penser à ce qu'est la tolérance, et ne pas traiter d agitateur ceux qui n'ont pas la même bienveillance que toi et d'autres pour quelqu'un qui n'a pas changé de couplet depuis 15 ans. 


  • 22 octobre 2023 16:19

    On est en phase,  35 par an. Merci à l IPO nasdaq qui devait financer la 312. 


  • 22 octobre 2023 16:21

    M 78

    Le communiqué de presse de l institut Curie dans lequel le Pr Le Tourneau est cité date du 20 octobre 2023.

    Celui-ci ne précise pas si la centaine de patients recrutés est le nombre au jour du cut off de l’abstract ESMO (mai 23) ou au jour de son interview par le rédacteur de Curie.

    Mais tant mieux si la courbe est exceptionnelle comme le dit LL. Dommage que ce dernier ne soit pas plus transparent sur ce point.


  • 22 octobre 2023 16:26

    Premier recruté 5 janvier 2022. 


  • 22 octobre 2023 16:31

    Le deal avec JJ ne comprend pas également en aide dite opérationnelle équivalente a 30M€ notamment destinée a l accélération du recrutement?


  • 22 octobre 2023 16:34

    Noroom4doubt 

    Tu comprends qu'on va recruter désormais de façon exponentielle,  en même temps que l'on annonce encore 6 mois de retard pour la futilité ? Sous des pretextes à la noix. 


  • 22 octobre 2023 16:36

    Noroom4doubt 

    Il faut aussi que tu saches que lorsque nano dispose de 30 Millions, 15  d'entre eux sont destinés à payer les FG. 


  • 22 octobre 2023 16:58

    Fg?,


  • 22 octobre 2023 17:03

    Frais généraux. Salaires, charges et autres frais de fonctionnement. 


  • 22 octobre 2023 17:03

    Frais de gestion?!...


  • 22 octobre 2023 17:05

    Bref si Nano a dépensé le fric de l IPO pour 100 patients , les doués en arithmétique faites le compte du besoin pour 500. 


  • 22 octobre 2023 17:07

    NANO3 

    100 salariés chez Nano, il doit y avoir un paquet de machines à café parceque je me demande ce que font 100 personnes dans cette boutique. 


  • 22 octobre 2023 17:09

    La HR qui émarge à 1 million par an. Certainement la HR la mieux payée au monde 


  • 22 octobre 2023 17:41

    Normal, charité bien ordonnée commence par soi-même!...


  • 22 octobre 2023 18:18

    M6870937 
    Vous avez raison, le doute est permis car je n'ai pas trouvé la phrase concernant le recrutement dans l'abstract (déposé en avril-mai 23)....
    Si cette info est d'actualité alors le recrutement est vraiment décevant.


  • 22 octobre 2023 23:12

    A quoi servent 100 salariés chez Nanobiotix?
    bing:
    Nanobiotix est une société de biotechnologie qui se concentre sur la nanomédecine appliquée au cancer 1. En 2020, elle a levé près de 100 millions de dollars pour poursuivre son développement et notamment le lancement du premier essai de phase 3 de la molécule NBTXR3 aux États-Unis 1. En 2019, elle employait 110 personnes 1. Cependant, je n’ai pas trouvé d’informations précises sur la répartition des salariés par département ou fonction.

    Est-ce que vous avez d’autres questions sur Nanobiotix?


  • 22 octobre 2023 23:14

    A quoi servent 100 salariés chez Nanobiotix?
    bard.google:
    Les 100 salariés de Nanobiotix sont répartis dans les domaines suivants :
    Recherche et développement : environ 60 personnes travaillent sur le développement de nouveaux traitements contre le cancer.
    Production : environ 20 personnes travaillent à la production des médicaments Nanobiotix.
    Marketing et commercialisation : environ 20 personnes travaillent à la promotion des médicaments Nanobiotix auprès des médecins et des patients.
    Les salariés de Nanobiotix ont pour mission de développer, produire et commercialiser des traitements contre le cancer innovants. Ils travaillent sur des traitements qui ciblent les cellules cancéreuses de manière plus précise que les traitements actuels.
    Voici quelques exemples des tâches que les salariés de Nanobiotix peuvent effectuer :
    Recherche et développement :
    Mener des études scientifiques pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
    Développer des nouveaux médicaments à partir de ces cibles.
    Tester les nouveaux médicaments en laboratoire et sur des animaux.
    Production :
    Produire les médicaments Nanobiotix dans des conditions stériles.
    Contrôler la qualité des médicaments.
    Marketing et commercialisation :
    Élaborer des stratégies de marketing et de commercialisation.
    Organiser des événements pour présenter les médicaments Nanobiotix aux médecins et aux patients.
    Les salariés de Nanobiotix sont des professionnels de la santé, de la science et de l'ingénierie. Ils sont passionnés par le développement de nouveaux traitements contre le cancer et ils sont déterminés à faire une différence dans la vie des patients.


  • 22 octobre 2023 23:42

    Où en est-on du recrutement dans l'essai NANORAY-312, chez Nanobiotix?
    bing:
    Le 5 janvier 2022, Nanobiotix a annoncé le recrutement du premier patient pour l'étude NANORAY-312, une étude mondiale de phase III et d'enregistrement de NBTXR3 dans les cancers de la tête et du cou ¹. L'étude vise à recruter 500 patients aux États-Unis, en Europe et en Asie ¹. À ce jour, 128 sites ont été sélectionnés dans 29 pays ¹.
    Je n'ai pas trouvé d'informations sur l'état actuel du recrutement pour cette étude. Cependant, vous pouvez contacter Nanobiotix directement pour obtenir des informations plus récentes.
    J'espère que cela vous aide.


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