NANOBIOTIX : Future Phase III dans l'IO

craftum

10 octobre 2023 •15:06

cet expert vient de dire que la 102 est excellente  ! c’est  sur twitter  , faut suivre  ! 

craftum

10 octobre 2023 •15:12

« Les signaux de tolérance et
d'efficacité que nous avons
observés dans l'étude 102,
ajoutent à ma conviction que
NBTXR3 a le potentiel de
révolutionner le traitement
pour des millions de patients
atteints de cancer dans le monde. »
Louis Kayitalire, CMO de Nanobiotix

PIANISTE97

10 octobre 2023 •16:17

Si elle n'a pas commencé, c'est qu'elle reste future. 
Horizon au mieux 2025 (S2 sans doute)

PIANISTE97

10 octobre 2023 •17:04

Tout ce qui vient de vous est bloqué par mon cerveau qui considère cela comme du spam ou des fake

M19503

10 octobre 2023 •17:16

salut pianiste ... ne t inquietes pas pour les etudes de nanobiotix et concentre toi sur celle de chopin .
moi ma tonalité préférée c est mi b

PIANISTE97

10 octobre 2023 •17:58

M1930987

Je suis pas trop fana des études et j'ai un penchant pour Litszt (et ce diable de Cziffra) et je Jazz

Côté tonalité, le Mi b majeur, Mozart pouvait-il se tromper ?

M1874385

10 octobre 2023 •18:22

A cette question, LL a répondu que la stratégie est en cours de discussion avec le nouveau CMO et le nouveau partenaire J&J et que cet essai « pourrait être élargi ».
Mon interprétation rejoint mon analyse de début d’année dans laquelle je soulignais la difficulté du chemin proposé par la FDA : phase 3 sur Non Répondants Anti-PD1 uniquement avec possibilité d’obtenir un Accelerated Approval sur base d’ORR et A CONDITION de fournir des données complémentaires préalables (corrélation entre ORR et données de survie selon moi).
Le problème est que le nombre de pts traités dans l’essai 1100 sur l’indication HNSCC R/M me parait beaucoup trop petit pour pouvoir établir des données fiables.
Alors comme je l’indiquais, la solution alternative pourrait être de renoncer à ce chemin et de lancer une phase 3 plus classique avec objectif en PFS puis OS tout en élargissant le périmètre à tous les pts et non plus uniquement les Non Répondants Anti-PD1. C’est la voie royale et on peut être très optimistes au vu des premiers résultats de la 1100 (pts Naïfs + Non Répondants Anti-PD1). On sait déjà que les résultats obtenus par Anti-PD1 en monothérapie sur HNSCC R/M sont très faibles (ORR 15%, mPFS 2 mois pour Keytudra) et qu’il a fallu l’aide de la Chimio (ORR 37% mPFS 5 mois) et l’obtention de certaines réponses longues pour décrocher l’AMM. Là où l’essai 1100 a fait une ORR de 4/5 sur pts naïfs (80%) et 5/11 (45%) sur pts Non Répondants et aussi obtenu des réponses très longues.