NANOBIOTIX : Session H&N en cours maintenant ASCO SaN Diego CA (NBTXR3)

bspinoza

04 octobre 2023 •20:08

Ref https://astro2023.eventscribe.net/agenda.asp?startdate=10/4/2023&en ddate=10/4/2023&BCFO=M&pfp=Browse%20by%20Day&mode=&fa=&fb=&a mp;fc=&fd=

Conclusion: NBTXR3 IT injection followed by activation with RT was confirmed to be feasible and well tolerated in elderly or frail patients with LA HNSSC and significant comorbidities. The high rate of best overall response suggests that NBTXR3+RT is effective in this elderly population ineligible to cisplatin with a high unmet medical need. These results support our ongoing phase III study comparing NBTXR3/RT±cetuximab vs. RT±cetuximab in platinum-based chemotherapy ineligible elderly patients with LA-HNSCC: NANORAY 312 (NCIT04892173).

Tesphena

04 octobre 2023 •20:48

Présentation à 21h00 heure de Paris à San Diego

NANO3

04 octobre 2023 •21:18

293 - Nouveau radioamplificateur NBTXR3 activé par radiothérapie chez des patients HNSCC localement avancés non éligibles au cisplatine : résultats finaux d'un essai de phase I

But/Objectif(s) : De nouvelles approches sont nécessaires pour les patients fragiles ou âgés atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA HNSCC) qui ne sont pas aptes à recevoir du cisplatine avec une radiothérapie (RT) concomitante. NBTXR3 est un radioamplificateur premier de sa classe, composé de nanoparticules d'oxyde de hafnium fonctionnalisées, administrées par une seule injection intratumorale (IT) et activées par RT. NBTXR3 amplifie localement la réponse antitumorale de la RT sans ajouter de toxicité aux tissus sains environnants, comme le montre un essai randomisé sur le sarcome des tissus mous. Cette étude en deux parties : augmentation de la dose suivie de la partie augmentation de la dose rapportée ici, a évalué l'innocuité et l'efficacité préliminaire du NBTXR3 activé par RT chez les patients âgés ou fragiles inéligibles au cisplatine.Matériels/

Méthodes : Cet essai a recruté des patients qui avaient un AJCC 8e stade III-IVA ou un SCC T3, T4 non traités auparavant de la cavité buccale ou de l'oropharynx (OPC) inéligibles au cisplatine. Les patients éligibles ont reçu une seule injection informatique de NBTXR3 à la dose recommandée (22 % du volume tumoral de base) suivie d'une RT (IMRT 70 Gy en 35 fractions). Les principaux objectifs de la partie expansion de la dose étaient de tester la dose recommandée, de confirmer sa sécurité et d'obtenir des preuves préliminaires de son efficacité. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS).
Résultats: 56 patients dans la partie extension de dose ont été traités entre avril 2019 et janvier 2022 ; 44 patients étaient évaluables pour une réponse tumorale objective. Dans l’ensemble de la population traitée, l’âge médian était de 71,9 ans. 64,3 % avaient des scores de l'indice de comorbidité de Charlson ajustés selon l'âge = 4, 55,4 % avaient un OPC (45,2 % HPV+) et 80 % avaient un T3-4. Le volume médian injecté de NBTXR3 était de 13,6 [0,5-57,1] mL. Les événements indésirables de grade = 3 signalés comme potentiellement liés à NBTXR3 ou à la procédure d'injection représentaient respectivement 1,2 % et 0,4 % de tous les EI signalés. Dans la population évaluable, le meilleur taux de réponse objective de la lésion injectée par NBTXR3 était de 81,8 % avec un taux de réponse complète de 63,6 %. Le meilleur taux de réponse global (lésions injectées et non injectées) était de 79,5 %. Des analyses finales sur la SSP et la SG avec un suivi à long terme seront présentées.
Conclusion: L'injection IT de NBTXR3 suivie d'une activation par RT s'est avérée réalisable et bien tolérée chez les patients âgés ou fragiles atteints de LA HNSSC et de comorbidités importantes. Le taux élevé de meilleure réponse globale suggère que NBTXR3+RT est efficace dans cette population âgée inéligible au cisplatine et présentant un besoin médical élevé non satisfait. Ces résultats soutiennent notre étude de phase III en cours comparant NBTXR3/RT±cetuximab vs RT±cetuximab chez des patients âgés non éligibles à une chimiothérapie à base de platine atteints de LA-HNSCC : NANORAY 312 (NCIT04892173)

NANO3

04 octobre 2023 •21:20

..Ces résultats soutiennent notre étude de phase III en cours..

carcas11

04 octobre 2023 •21:31

Encore une confirmation des résultats déjà connus. Gros espoirs pour la suite.

A244252

04 octobre 2023 •21:32

Confirmation de ce qu’on sait déjà !!!

bspinoza

04 octobre 2023 •21:33

Slides are
rolling

https://www.eventscribeapp.com/live/index.asp?lsfp=U3cwZGtsWFRXeWZuY0 tHZk1BL2ozTEw2SU5YTTduczY4TVQ0ZE5GVFV1cz0=

GBEN.7275

04 octobre 2023 •22:16

I:00 PM San Diego ..en France 22h ...
+9H ..
Début conférence pas avant !

dams94

05 octobre 2023 •03:55

A partir de maintenant,  je ne mets plus ma main devant la bouche quand je baille. 

dams94

05 octobre 2023 •03:59

En fait des que je lis "suggère" ,  je m'endors. 

charti987

05 octobre 2023 •07:13

phase 1 pour l'innocuité, expansion de phase 1 pour efficacité sur population de patient avec peu de solution thérapeutique...la suite c'est pas une AMM conditionnelle? 

Tesphena

05 octobre 2023 •07:21

avec de tels résultats un fast track avec amm ne peut il pas être accordé effectivement ? d autre part un nouveau paiement de JJ devrait aussi intervenir non ?

jfox1

05 octobre 2023 •07:30

A suivre à 14h

Cette présentation orale à l’ASTRO sera suivie d’une conférence téléphonique diffusée en direct sur Internet le jeudi 5 octobre 2023, à 14h CEST / 8h EDT. Au cours de la conférence téléphonique, Laurent Levy, président du directoire, passera en revue les résultats finaux de l’étude 102 avant de répondre aux questions des participants.