INNATE PHARMA : Retranscription conf call

Alex30

31 mars 2026 •14:11

Compte rendu de la conférence téléphonique sur les résultats : Innate Pharma T4 2025 : Priorité stratégique et maîtrise des coûts
Par

Transcriptions
Publié le 26/03/2026 à 10h12


Innate Pharma (IPHA) a publié ses résultats financiers pour l'exercice 2025, soulignant une réduction stratégique des charges d'exploitation et une priorité accordée aux programmes cliniques à forte valeur ajoutée. Le cours de l'action a légèrement progressé de 1,56 % avant l'ouverture du marché, témoignant d'un optimisme prudent chez les investisseurs.

Points clés à retenir
Les dépenses de R&D ont diminué de 16 % d'une année sur l'autre, ce qui témoigne d'une meilleure efficacité en matière de coûts.
Les réserves de trésorerie de 44,8 millions d'euros assurent le financement jusqu'au troisième trimestre 2026.
Les partenariats stratégiques et les progrès des essais cliniques sont essentiels à la croissance future.
Le cours de l'action a augmenté de 1,56 % lors des échanges avant l'ouverture, pour atteindre 1,3 euro.

Performance de l'entreprise
En 2025, les performances d'Innate Pharma ont été marquées par une gestion stratégique des coûts et un accent mis sur le développement de son portefeuille de produits cliniques. L'entreprise a considérablement réduit ses dépenses de R&D tout en maintenant la dynamique de ses programmes prioritaires, tels que le lacutamab et le monalizumab. Cette orientation stratégique s'inscrit dans la tendance générale du secteur à rationaliser les opérations pour améliorer l'efficacité.

Points saillants financiers
Recettes et autres revenus : 9 millions d'euros
Charges d'exploitation : 63 millions d'euros
Dépenses de R&D : 43,6 millions d'euros, soit une baisse de 16 % par rapport à l'année précédente
Trésorerie : 44,8 millions d'euros au 31 décembre 2025

Perspectives et conseils
L'entreprise prévoit de maintenir ses efforts sur ses actifs cliniques les plus prometteurs, en privilégiant les options de financement non dilutives pour soutenir les phases finales de développement. Sa trésorerie lui permet de poursuivre ses activités jusqu'au troisième trimestre 2026, ce qui lui permettra d'atteindre les étapes cliniques clés.


Commentaire de la direction
La direction a souligné l'importance de maintenir la dynamique de développement tout en optimisant les coûts. Le PDG a déclaré : « Nos opérations rationalisées et nos partenariats stratégiques nous positionnent favorablement pour la croissance future, nous permettant ainsi d'atteindre nos objectifs cliniques et financiers. »

Risques et défis
Des charges d'exploitation élevées par rapport aux recettes pourraient peser sur la rentabilité.
La dépendance à l'égard des partenariats et des financements non dilutifs peut avoir un impact sur la stabilité financière.
La restructuration des effectifs pourrait avoir une incidence sur le moral et la fidélisation des employés.

Questions et réponses
Lors de la conférence téléphonique sur les résultats, les analystes ont interrogé l'entreprise sur sa stratégie de financement et l'impact potentiel de sa restructuration sur ses programmes cliniques. La direction a rassuré les parties prenantes quant à son engagement à maintenir un solide portefeuille de développement et à explorer des options de financement
stratégiques.



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Transcription intégrale - Innate Pharma SA (IPHA) T4 2025 :

Opérateur : Mesdames et Messieurs, merci de vous joindre à nous et bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats annuels 2025 d'Innate Pharma. Après la présentation d'aujourd'hui, nous procéderons à une séance de questions-réponses. Si vous souhaitez poser une question, veuillez lever la main. Si vous participez à la conférence par téléphone, veuillez appuyer sur la touche étoile 9 pour lever la main et sur étoile 6 pour réactiver votre micro. Je cède maintenant la parole à Stéphanie Cornen, vice-présidente des relations investisseurs, de la communication et de la stratégie commerciale chez Innate Pharma. Stéphanie, la parole est à vous.

Stéphanie Cornen, vice-présidente des relations investisseurs, de la communication et de la stratégie commerciale chez Innate Pharma : Merci. Bonjour à tous et merci de vous joindre à nous pour la conférence téléphonique d'Innate Pharma sur ses résultats financiers et la mise à jour de ses activités pour l'exercice 2025. Le communiqué de presse et la présentation d'aujourd'hui sont disponibles dans la section Relations investisseurs de notre site web. Avant de commencer, je tiens à rappeler que cette présentation contient des énoncés prospectifs fondés sur nos attentes actuelles. Ces énoncés comportent des risques et des incertitudes susceptibles d'entraîner des différences significatives entre les résultats réels et les résultats prévus. Je vais brièvement aborder l'ordre du jour. Notre PDG, Jonathan Dickinson, commencera par un aperçu stratégique et des perspectives. Nous ferons ensuite le point sur nos trois programmes prioritaires : le lacutamab, l'IPH4502 et le monalizumab, ainsi que sur l'IPH5201 en partenariat avec AstraZeneca. Interviendront notre directrice médicale, Sonia Quaratino, notre directeur des opérations, Yannis Morel, et moi-même. Frédéric Lombard, directeur financier, commentera nos résultats financiers.



Jonathan reviendra avec les prochains éléments déclencheurs et ses remarques finales avant l'ouverture de la séance de questions-réponses. Je lui laisse donc la parole.

Jonathan Dickinson, Directeur Général d'Innate Pharma : Merci, Stéphanie. Bonjour à nos participants américains et bonjour à notre public européen. Passons à la diapositive 5. Innate Pharma est une société d'oncologie spécialisée, animée par une ambition claire : proposer des thérapies différenciées à forte valeur ajoutée aux patients présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits. Notre force réside dans notre expertise pointue en ingénierie des anticorps et notre capacité à la traduire en approches thérapeutiques innovantes, notamment en immuno-oncologie et avec les conjugués anticorps-médicament. Au fil des ans, nous avons constitué un portefeuille de produits hautement différenciés, basés sur des cibles présentant, selon nous, un fort potentiel de bénéfice clinique significatif. Aujourd'hui, nous nous concentrons sur le développement de ces produits en phase avancée, en alliant une exécution intelligente et agile à une vision claire des étapes cliniques et réglementaires clés. Passons à la diapositive 6. Au cours de l'année écoulée, nous avons franchi des étapes importantes pour concrétiser nos priorités stratégiques grâce à une organisation axée sur l'exécution.

Comme annoncé précédemment, nous avons décidé de prioriser nos investissements dans nos trois actifs cliniques les plus prometteurs : l’IPH4502, le lacutamab et le monalizumab. Cette orientation stratégique nous permet de concentrer nos ressources là où nous percevons le plus grand potentiel d’impact clinique et de création de valeur à long terme. Parallèlement, nous continuons de tirer parti de notre expertise interne et des capacités de notre plateforme pour faire progresser la prochaine génération d’ADC. Dans le même temps, nous avons rationalisé notre organisation afin d’optimiser notre fonctionnement, grâce à une structure plus agile qui favorise une prise de décision efficace et une allocation rigoureuse des capitaux. Comme indiqué précédemment, nous avons mis en œuvre un plan de continuité d’activité, qui devrait être finalisé d’ici la fin avril. Passons à la diapositive sept. Nous poursuivons la mise en œuvre de notre stratégie avec rigueur dans l’ensemble de nos programmes principaux et nous sommes satisfaits des progrès significatifs que nous constatons.


Tout d'abord, comme vous vous en souvenez, nous avons reçu l'autorisation de la FDA pour mener l'essai de phase III TELLOMAK 3 avec le lacutamab dans le CTCL, et nous prévoyons de pouvoir le démarrer au second semestre 2026. Parallèlement, nous poursuivons activement les discussions et les négociations en cours sur plusieurs fronts, notamment concernant d'éventuels partenariats pharmaceutiques et des structures de rémunération basées sur des redevances. Nous sommes convaincus que ces approches constituent une voie rigoureuse pour soutenir le développement en phase avancée tout en préservant la valeur pour nos actionnaires. Ensuite, nous faisons progresser l'IPH4502, notre nouvel ADC ciblant la nectine-4, qui présente un potentiel pour offrir un profil différencié et répondre à d'importants besoins non satisfaits dans de nombreux types de tumeurs. L'IPH4502 progresse rapidement, avec des signes précoces d'activité antitumorale chez des patients fortement prétraités, notamment dans le cancer urothélial précédemment traité par EV, et un profil de sécurité favorable observé à ce jour. Nous commençons à valider notre hypothèse préclinique, qui soutient un profil différencié par rapport aux approches basées sur le MMAE.

Nous procédons actuellement à l'enrichissement de cohortes à des doses pharmacologiquement actives dans le cancer urothélial après traitement par EV, ainsi que dans certains autres types de tumeurs, et nous sommes enthousiasmés par les progrès observés à ce jour. Par ailleurs, le monalizumab, en partenariat avec AstraZeneca, représente un atout majeur en phase avancée de développement, les résultats de l'essai de phase III PACIFIC-9 étant attendus au second semestre 2026. Dans l'ensemble de ces programmes, nous restons concentrés sur la création de valeur, la priorisation des étapes clés et la garantie d'être bien positionnés pour fournir de multiples catalyseurs à court et moyen terme. Je cède maintenant la parole à Sonia.

Sonia Quaratino, directrice médicale d'Innate Pharma : Merci, Jonathan. Passons maintenant à la diapositive neuf, consacrée au lacutamab, notre produit en phase avancée de développement dans le lymphome cutané à cellules T. Pour rappel, l'étude de phase II TELLOMAK a démontré une activité cliniquement significative et durable dans le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary, avec notamment une amélioration de la qualité de vie et un profil de sécurité et de tolérance favorable, ce qui laisse entrevoir un potentiel pour un traitement à long terme. Forts de ces données, nous avons d'abord établi une base réglementaire solide, en obtenant la désignation de « thérapie innovante » dans le syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire, ainsi que les désignations de procédure accélérée, PRIME et de médicament orphelin. Ensuite, ces données soutiennent la possibilité d'une procédure d'approbation accélérée dans le syndrome de Sézary, le sous-type de lymphome cutané à cellules T le plus agressif, caractérisé par un besoin médical important non satisfait et l'absence de traitement standard après un traitement par mogamulizumab.


Enfin, nous avons reçu l'autorisation de la FDA pour lancer l'étude TELLOMAK 3, qui vise à confirmer le diagnostic du syndrome de Sézary et à réaliser l'étude d'enregistrement du mycosis fongoïde. Le lancement de TELLOMAK 3 est prévu pour le second semestre 2026, le temps d'évaluer les options de financement. La diapositive 10 présente le schéma de l'essai de phase III. TELLOMAK 3 est une étude comparative multicentrique, randomisée et ouverte, destinée à démontrer l'efficacité et la sécurité du lacutamab dans deux cohortes distinctes de patients atteints d'un lymphome cutané à cellules T ayant présenté une résistance à au moins un traitement systémique antérieur. La première cohorte inclura des patients atteints d'un syndrome de Sézary de stade SS, quel que soit le stade, ayant présenté une résistance à au moins une ligne de traitement systémique antérieure, incluant le mogamulizumab. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit le lacutamab, soit le romidepsine.

Dans la cohorte 2, les patients atteints de mycosis fongoïde (MF) de stade 1B à 4, ayant présenté une résistance à au moins une ligne de traitement systémique antérieure, seront randomisés (1:1) pour recevoir soit du lacutamab, soit du mogamulizumab. Les deux cohortes seront randomisées (1:1), la randomisation étant stratifiée selon le stade de la maladie et la région. Le critère d'évaluation principal pour les deux cohortes est la survie sans progression (SSP), évaluée par un comité central indépendant en aveugle. Le critère d'évaluation secondaire principal pour la cohorte de syndrome de Sézary (SS) est la survie globale, tandis que les critères d'évaluation secondaires principaux pour le mycosis fongoïde sont la qualité de vie et le prurit. Les sous-populations de l'étude sur le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde étant considérées comme des cohortes indépendantes répondant à des objectifs distincts, deux tailles d'échantillon sont estimées pour atteindre le critère d'évaluation principal dans les deux cohortes (SS et MF).


Ainsi, la puissance de l'étude est suffisante pour démontrer la supériorité de l'effet du lacutamab sur la survie sans progression (SSP) par rapport à la romidepsine chez les patients atteints du syndrome de Sézary (SS) ayant reçu au moins une ligne de traitement systémique antérieure, y compris le mogamulizumab, et ce, par rapport au mogamulizumab chez les patients atteints de mycosis fongoïde (MF) ayant reçu au moins une ligne de traitement systémique antérieure. Sur le plan réglementaire, nous avons obtenu l'autorisation de la FDA pour poursuivre ce protocole d'essai clinique et nous progressons actuellement vers le lancement de la phase III, prévu pour le second semestre 2026. La diapositive 11 présente le calendrier réglementaire prévisionnel pour le lacutamab dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde. Comme indiqué précédemment, les données de phase II de l'étude TELLOMAK dans le syndrome de Sézary visent à étayer une éventuelle approbation accélérée une fois que l'essai de phase III de confirmation sera en cours.

Dans ce contexte, l'étude TELLOMAK 3 vise à confirmer les résultats obtenus dans le syndrome de Sézary, tout en soutenant l'approbation complète du traitement dans le mycosis fongoïde. Dans la cohorte de patients atteints de mycosis fongoïde, le critère d'évaluation principal, la survie sans progression, devrait permettre d'obtenir une approbation complète aux États-Unis et en Europe. Il est important de noter que, compte tenu du nombre plus important de patients atteints de mycosis fongoïde, nous prévoyons un recrutement plus rapide dans cette cohorte, ce qui pourrait permettre d'achever plus tôt l'analyse principale pour cette indication. D'un point de vue réglementaire, il s'agit d'une approche de développement par étapes, débutant par le syndrome de Sézary, qui présente le besoin médical le plus important, pour ensuite s'étendre à une population plus large de lymphomes cutanés à cellules T.

Stéphanie Cornen, vice-présidente des relations investisseurs, de la communication et de la stratégie commerciale chez Innate Pharma : D’un point de vue commercial, nous voyons une opportunité ciblée et prometteuse pour le lacutamab dans le traitement du lymphome cutané à cellules T (LCT), en commençant par le syndrome de Sézary. Selon une analyse récente de données en vie réelle, nous estimons à environ 300 le nombre de nouveaux cas de syndrome de Sézary par an aux États-Unis, pour une prévalence d’environ 1 000 patients, dont la majorité est traitée dans un nombre restreint de centres hospitalo-universitaires spécialisés. Il est important de noter que le paysage thérapeutique est très concentré, avec plus de 85 % des patients pris en charge dans des centres hospitalo-universitaires et une grande proportion traitée dans une cinquantaine d’établissements clés. Cette concentration permet une approche commerciale ciblée malgré des infrastructures limitées. Par ailleurs, le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde partagent les mêmes prescripteurs, ce qui est un point crucial d’un point de vue commercial. Ainsi, un lancement initial dans le syndrome de Sézary ne constitue pas une opportunité isolée, mais une porte d’entrée directe sur le marché plus large du LCT.



Le mycosis fongoïde représente un marché potentiel considérable, avec environ 3 000 nouveaux cas par an et une prévalence d'environ 12 000 patients aux États-Unis. Il est important de noter que, sur le marché actuel, le mogamulizumab a généré environ 300 millions de dollars de ventes annuelles en 2025, comme prévu, et devrait atteindre 350 millions de dollars en 2026, grâce à une forte adoption dans le syndrome de Sézary et une pénétration plus limitée dans le mycosis fongoïde. Ces chiffres constituent un point de repère pertinent pour évaluer le potentiel du marché et soulignent l'intérêt d'un traitement capable de conquérir des parts de marché à la fois dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde. Du point de vue de la valeur, les principaux facteurs de succès sont la durée du traitement, soutenue par la durabilité de la réponse, le prix et la part de marché auprès d'une population de patients éligibles plus large.

Dans l'ensemble, ces éléments soutiennent une stratégie commerciale progressive, débutant par une opportunité initiale pouvant atteindre 150 millions d'euros dans le syndrome de Sézary, pour ensuite dépasser les 500 millions d'euros dans le traitement du syndrome de Sézary et du mycosis fongoïde en deuxième ligne, avec un potentiel de croissance supplémentaire à mesure que le lacutamab sera intégré à des lignes de traitement plus précoces et à des segments de patients plus larges. Yannis et Sonia vont maintenant vous présenter l'IPH4502.

Yannis Morel, directeur des opérations, Innate Pharma : Merci, Stéphanie. Passons à la diapositive 14. Sur cette diapositive, j’aimerais souligner pourquoi nous sommes particulièrement enthousiastes concernant notre programme d’ADC de nouvelle génération ciblant la nectine-4, appelé IPH-4502. Comme mentionné précédemment, l’IPH-4502 est un ADC différencié, conçu pour améliorer à la fois la sécurité et l’efficacité grâce à une conception novatrice. Cette molécule est basée sur un anticorps humanisé propriétaire qui se lie à la cible nectine-4 sur un épitope distant et non chevauchant par rapport à Enhertu. Elle est combinée à un lieur stable, clivable et hydrophile, qui permet une forte exposition systémique de l’ADC tout en minimisant la libération d’exatécan libre dans la circulation, et donc en réduisant le risque de toxicité hors cible. La charge utile, l’exatécan, est un puissant inhib_i_teur de la topoisomérase I doté d’une forte activité de voisinage, ce qui lui permet de cibler non seulement les cellules tumorales exprimant la nectine-4, mais aussi les cellules voisines présentant une expression plus faible ou hétérogène.


Il est important de noter que l'IPH4502 a démontré une activité dans des modèles résistants à l'enfortumab vedotin, confirmant son potentiel pour traiter les tumeurs réfractaires ou en progression après les traitements standards actuels. Globalement, la conception de l'IPH4502 vise à surmonter les principales limitations des ADC de troisième génération ciblant la nectine-4 et à offrir un profil thérapeutique plus favorable. Diapositive 15. Nous situons ici l'IPH4502 dans le paysage actuel des ADC ciblant la nectine-4 et mettons en évidence sa principale caractéristique différenciatrice. Comme vous pouvez le constater, la majorité des ADC ciblant la nectine-4 actuellement en développement clinique, y compris les produits approuvés et ceux en phase avancée, sont basés sur des charges utiles MMAE telles que l'enfortumab vedotin ou le PADCEV. Bien que ces thérapies aient démontré une activité clinique, elles présentent également certaines limitations, notamment en termes de sécurité et de mécanismes de résistance.

À l'inverse, l'IPH4502 repose sur l'exatécan, un agent actif de la TOP1, qui, selon nous, offre un mécanisme d'action différent. Surtout, cela nous permet de potentiellement surmonter certaines limitations observées avec les conjugués à base de MMAE, notamment l'activité dans les tumeurs résistantes à l'enfortumab vedotin ou ayant progressé après ce traitement. En effet, les ADC à base de MMAE sont principalement développés en première ligne pour le cancer de la vessie, en concurrence directe avec le traitement standard approuvé, alors que l'essai de l'IPH4502 inclut des patients en rechute après enfortumab vedotin. De plus, comme mentionné précédemment, le puissant effet de voisinage associé à l'exatécan pourrait permettre une activité dans les tumeurs présentant une expression faible ou hétérogène de la nectine-4, élargissant ainsi la population de patients potentiellement éligibles. En résumé, nous pensons que l'IPH4502 combine une conception différente avec un mécanisme d'action compétitif, ce qui le positionne comme un ADC anti-nectine-4 à base de topoisomérase I potentiellement de première classe. Passons à la diapositive 16.



Nous présentons ici de nouvelles données précliniques confirmant le profil de l'IPH 4502 comme un conjugué anticorps-médicament (ADC) potentiellement de référence ciblant la topoisomérase I et la nectine-4. Sur la partie gauche de la diapositive, dans un modèle CDX présentant une forte expression de la nectine-4, l'IPH 4502 démontre une forte activité antitumorale, à l'instar d'autres ADC ciblant la topoisomérase I. Cependant, la principale différence réside dans les modèles présentant une faible expression de la nectine-4, où l'IPH 4502 conserve une activité antitumorale significative, tandis que d'autres ADC ciblant la topoisomérase I en développement clinique présentent une nette perte d'efficacité. Ceci est particulièrement important car cela souligne la capacité unique de l'IPH 4502 à rester actif dans les tumeurs présentant une faible expression de la cible. Globalement, dans de multiples modèles in vivo, nous observons systématiquement un profil antitumoral différencié pour l'IPH 4502, confirmant son potentiel en tant qu'agent de référence, notamment dans les tumeurs présentant une expression faible à modérée de la nectine-4.

Nous pensons que ce profil est dû à l'association d'un anticorps à haute affinité avec un épitope unique, d'un lieur stable et hydrophile, et d'un puissant effet de proximité de l'exatécan. Je laisse maintenant la parole à Sonia, qui va vous présenter l'essai de phase I de l'IPH4502.

Sonia Quaratino, directrice médicale d'Innate Pharma : Merci. Passons maintenant à la diapositive 17. L'IPH4502 est actuellement évalué dans le cadre d'une étude de phase I, première administration chez l'humain, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées, connues pour exprimer la nectine-4. Cet essai repose sur un plan bayésien adaptatif avec des cohortes de remplissage, dans le but d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité antitumorale préliminaire. L'étude est menée dans des centres spécialisés en cancérologie aux États-Unis et en France. Le recrutement pour la phase d'escalade de dose progresse bien. La dose maximale tolérée est en cours d'évaluation, et nous enrichissons la cohorte aux doses pharmacologiquement actives, en incluant des patients atteints d'un cancer urothélial, en rechute ou réfractaire à l'enfortumab vedotin, ainsi que d'autres types de tumeurs sélectionnés. Nous avons commencé à observer une activité antitumorale préliminaire dans cette population de patients lourdement prétraités. Il est important de noter que le profil de sécurité reste favorable à ce jour.


Dans un second temps, nous élaborerons le dossier nécessaire pour justifier l'optimisation et la sélection de la dose recommandée pour la phase II. Passons maintenant à la diapositive 18. Forts des données précliniques prometteuses que nous avons générées, suggérant une forte activité de l'IPH4502 dans les modèles de cancer urothélial résistants à l'EV, nous nous concentrons sur les patients atteints d'un cancer urothélial ayant progressé après un traitement par EV. Malgré les progrès significatifs apportés par l'EV dans le traitement du cancer urothélial, et notamment le quasi-doublement des taux de survie en association avec le pembrolizumab, des difficultés liées à la résistance, aux effets secondaires et à la rémission à long terme persistent. En première ligne, la majorité des patients présentent une progression de la maladie dans les deux ans, et environ 63 % d'entre eux progressent dans les 24 mois.

Sur la partie droite de la diapositive, on observe un paysage thérapeutique fragmenté et des options efficaces limitées pour ce patient, ce paysage étant encore dominé par les thérapies à base de platine. Ces données en vie réelle montrent que les résultats dans ce contexte restent médiocres, avec un délai avant le prochain traitement d'environ 3 à 5 mois et une survie globale de 7 à 8 mois avec les protocoles de chimiothérapie. L'ensemble de ces éléments met en évidence un manque thérapeutique important après une résection endoscopique de la vésicule biliaire principale (EV), et l'IPH4502 est conçu pour répondre à ce besoin non satisfait majeur chez cette population de patients. Passons à la diapositive 19. Au vu du profil de l'IPH4502 et des données générées à ce jour, nous constatons une réelle opportunité de développer le programme pour de multiples tumeurs solides.

Dans le cas du carcinome urothélial métastatique, nous nous concentrons initialement sur la situation post-EV, où, comme illustré précédemment, un besoin médical important et croissant demeure. Dans ce contexte, l'IPH4502 pourrait constituer une nouvelle option thérapeutique pour les patients en progression après des traitements à base d'EV. Au-delà de cette situation initiale, nous envisageons également une approche plus précoce, notamment en première ligne, en association avec des anti-PD-1. Parallèlement, nous pensons que l'IPH4502 pourrait être évalué dans le cadre de plusieurs tumeurs solides, outre le cancer de la vessie, présentant une expression faible à modérée de la nectine-4. Globalement, notre objectif est d'élaborer une stratégie de développement clinique large et modulaire, en ciblant initialement les patients présentant un besoin médical important, puis en s'étendant progressivement aux lignes de traitement plus précoces et à d'autres types de tumeurs, en fonction des données recueillies.



À la diapositive 20, j'aborderai maintenant le monalizumab et l'IPH5201. Commençons par le monalizumab, cet anticorps anti-NKG2A co-développé avec AstraZeneca. Nous restons attentifs aux progrès de l'essai de phase III PACIFIC-9 dans le cancer du poumon non à petites cellules, un essai mené par AstraZeneca qui représente la prochaine étape clé du développement du monalizumab. La diapositive suivante montre que cet essai de phase III en double aveugle, PACIFIC-9, vise à évaluer le durvalumab en association avec l'oleclumab (un anticorps anti-CD73) ou le monalizumab (un anti-NKG2A), comparativement au durvalumab seul, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III résécable n'ayant pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Cette étude repose sur un solide corpus de données scientifiques étayé par des études de phase II contrôlées dans le cancer du poumon précoce, notamment COAST, NeoCOAST et NeoCOAST-2.

L’étude PACIFIC-9 est un vaste essai international qui a maintenant terminé son recrutement, avec environ 999 patients randomisés selon un ratio 1:1:1 dans les trois bras de traitement. Le critère d’évaluation principal est la survie sans progression, avec une comparaison de l’efficacité des deux combinaisons par rapport à la monothérapie par durvalumab. Nous attendons avec intérêt les données prévues pour le second semestre 2026. Abordons maintenant brièvement l’IPH5201 dans la diapositive suivante. Il s’agit d’un anticorps monoclonal bloquant humanisé, premier de sa classe, ciblant le CD39, une enzyme qui joue un rôle clé dans la suppression du système immunitaire au sein du microenvironnement tumoral. L’essai de phase II MATISSE, actuellement en cours, est une étude multicentrique, ouverte, à un seul bras, évaluant l’association d’IPH5201 et de durvalumab à une chimiothérapie standard chez des patients atteints d’un cancer du poumon de stade précoce. Cette étude est menée par Innate en collaboration avec AstraZeneca.


Nous sommes heureux d'annoncer que les résultats d'une analyse intermédiaire pré-planifiée de cette étude ont été sélectionnés pour une présentation orale lors d'une session plénière d'essais cliniques à la réunion annuelle de l'AACR en avril à San Diego.

Yannis Morel, directeur des opérations d'Innate Pharma : Concernant la diapositive 23, je souhaite vous rappeler les conditions financières relatives au monalizumab et à l'IPH5201, car notre partenariat avec AstraZeneca représente un atout majeur pour Innate. Pour le monalizumab, l'accord prévoit jusqu'à 1,275 milliard de dollars de paiements d'étape. Nous avons déjà perçu 450 millions de dollars et restons éligibles à 825 millions de dollars supplémentaires. En cas d'approbation du monalizumab, AstraZeneca comptabilisera les ventes et Innate Pharma percevra des royalties à deux chiffres sur les ventes aux États-Unis et dans le reste du monde. En Europe, Innate Pharma contribuant à hauteur de 30 % au financement de l'essai de phase III, nous percevrons 50 % des bénéfices et aurons la possibilité de co-promouvoir le médicament. L'accord concernant l'IPH5201 représente jusqu'à 885 millions de dollars de paiements d'étape.

À ce jour, nous avons déjà perçu 60 millions de dollars et restons éligibles à 825 millions. Cet accord, dont la structure est similaire à celle de l'accord relatif au monalizumab, offre également à Innate la possibilité de cofinancer les essais de phase III afin de percevoir 50 % des bénéfices en Europe et des droits de co-promotion. Dans le cas contraire, Innate Pharma percevra des redevances en Europe, comme aux États-Unis et dans le reste du monde. Je laisse maintenant la parole à Frédéric qui va vous présenter les résultats financiers.



Frédéric Lombard, directeur financier d'Innate Pharma : Merci, Yanis. Passons maintenant à la diapositive 25, où je vais vous présenter nos principaux résultats financiers pour 2025. Le chiffre d'affaires et autres produits s'élèvent à 9 millions d'euros cette année. Ce montant inclut 2,8 millions d'euros provenant d'accords de licence et de collaboration, principalement liés à la comptabilisation des revenus de nos partenariats avec AstraZeneca et Sanofi, ainsi que 6,2 millions d'euros de subventions publiques pour la recherche. Les charges d'exploitation se sont élevées à 63 millions d'euros, dont 73 % étaient liés à la R&D. Les dépenses de R&D ont atteint 43,6 millions d'euros, en baisse de 16 % par rapport à l'année précédente, reflétant la maturité de l'étude ainsi que la diminution des dépenses indirectes de R&D, principalement due à la baisse des coûts de personnel et des coûts liés au conseil scientifique et à la propriété intellectuelle.

Ce résultat a été partiellement compensé par des charges de restructuration consécutives à la mise en œuvre du plan de rétablissement des effectifs. Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 19,4 millions d'euros, globalement stables par rapport à l'année précédente, avec une baisse des honoraires de conseil non scientifiques et une réduction des charges d'assurance, partiellement compensées par les effets du plan de restructuration des effectifs. Concernant notre trésorerie, nous avons clôturé l'exercice avec 44,8 millions d'euros d'équivalents de trésorerie et d'actifs financiers au 31 décembre 2025. Conformément à notre plan opérationnel actuel, cela nous assure une visibilité de financement jusqu'à la fin du troisième trimestre 2026. Je laisse maintenant la parole à Jonathan pour la conclusion.

Jonathan Dickinson, Directeur Général d'Innate Pharma : Merci, Frédéric. Passons à la diapositive suivante. Pour conclure, je tiens à souligner la solidité de notre portefeuille ciblé, articulé autour de trois actifs à forte valeur ajoutée, qui sont positionnés pour générer de la valeur intrinsèque. Concernant l'IPH4502, nous réalisons des progrès significatifs en phase I. L'étude progresse très bien et suscite un vif intérêt. Nous enrichissons les cohortes aux doses pharmacologiquement actives. Nous avons observé une activité antitumorale préliminaire, associée à un profil de sécurité favorable à ce jour, y compris chez les patients atteints d'un cancer urothélial en rechute ou réfractaire à l'EV. Ce résultat indique que nous commençons à valider l'hypothèse préclinique. Nous pensons que l'IPH4502 a le potentiel de répondre à l'important besoin non satisfait après l'arrêt du PADCEV, et offre également la possibilité d'étendre son utilisation au-delà du cancer de la vessie, notamment dans les tumeurs faiblement et modérément exprimantes la nectine-4, où l'IPH4502 pourrait se révéler le meilleur de sa catégorie par rapport aux autres conjugués anticorps-médicament (ADC) de première intention ciblant la nectine-4.


Concernant le lacutamab, nous nous préparons au lancement d'une étude de confirmation au second semestre 2026, grâce à des options de financement non dilutives actuellement en cours de négociation avec nos partenaires pharmaceutiques, ainsi qu'à la définition des structures de redevances. Pour le monalizumab, l'essai de phase III PACIFIC-9 dans le cancer du poumon non à petites cellules a terminé son recrutement, et les données relatives au critère d'évaluation principal sont attendues au second semestre 2026. Ensemble, ces trois programmes constituent un ensemble clair de catalyseurs de valeur pour l'ensemble de notre portefeuille. Surtout, avec une trésorerie de 44,8 millions d'euros à fin 2025, nous bénéficions d'une visibilité financière jusqu'à la fin du troisième trimestre 2026, ce qui nous permet de poursuivre la mise en œuvre de nos principales priorités de développement. Globalement, nous restons concentrés sur le développement de notre portefeuille et la réalisation de ces prochaines étapes clés. Nous sommes maintenant à votre disposition pour répondre à vos questions.

Opérateur : Nous allons maintenant commencer la séance de questions-réponses. Si vous souhaitez poser une question, veuillez lever la main. Si vous avez composé le numéro d'appel d'aujourd'hui, veuillez appuyer sur la touche étoile 9 pour lever la main et sur étoile 6 pour réactiver votre micro. Veuillez patienter pendant que nous établissons la liste des questions-réponses. Votre première question provient de Swayampakula Ramakanth, en compagnie de HC Wainwright. Votre ligne est ouverte. À vous de jouer.

Swayampakula Ramakanth, analyste chez HC Wainwright : Bonjour Jonathan et son équipe. Merci de nous accorder cet appel. J’ai quelques questions rapides. Concernant l’IPH4502, vous faites état d’une activité antitumorale préliminaire dans l’essai en cours. Pourriez-vous nous fournir davantage de précisions sur ce programme ? Par ailleurs, compte tenu des évolutions récentes des conjugués anticorps-médicament (ADC) ciblant la nectine 4, et notamment de la concurrence, comment évaluez-vous la force de votre programme ? Enfin, quel est l’intérêt suscité par ce programme auprès de la communauté scientifique ?



Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Oui. Je peux commencer par aborder ce point, et Sonia pourra ensuite entrer dans les détails. Nous restons très enthousiastes quant au programme IPH4502. L'étude progresse très bien et suscite un vif intérêt. Nous suivons de près l'activité de nos concurrents et les développements récents. Nous pensons que cela renforce la position concurrentielle d'IPH4502. Notre indication initiale se concentre sur le traitement post-PADCEV. En tant qu'ADC de type Topo 1, nous pensons avoir une excellente opportunité dans ce domaine, un segment jusqu'alors inaccessible aux ADC à base de MMAE. Nous pensons que certains développements récents le confirment.

Cela pourrait effectivement nous aider et mettre en évidence le positionnement très différent que nous occupons avec l'IPH4502. Sonia, aurais-tu quelque chose à ajouter ?

Sonia Quaratino, directrice médicale d'Innate Pharma : Absolument. Nous avons établi la dose maximale tolérée (DMT) et elle devrait se situer, disons, au niveau attendu compte tenu des données recueillies pour d'autres produits à base d'exatécan. Il est très encourageant de constater cette activité préliminaire à la dose thérapeutique dans différents types de tumeurs. Nous allons poursuivre l'étude de cette activité clinique.

Swayampakula Ramakanth, analyste chez HC Wainwright : D'accord. Merci. Concernant la présentation des données intermédiaires de MATISSE à l'AACR, je suis ravi que vous ayez obtenu un créneau pour une présentation orale. Je ne vous demande pas de dévoiler le résumé ni les détails de l'étude, mais plutôt, de manière générale, comment appréhender le programme et quels enseignements tirer de cette présentation orale ?


Jonathan Dickinson, directeur général d'Innate Pharma : Nous prenons Yannis.

Yannis Morel, directeur des opérations d'Innate Pharma : Bonjour, ici Yannis Morel. Nous menons l'essai clinique MATISSE en collaboration avec AstraZeneca, et Innate en assure la gestion. Comme vous le savez peut-être, ce programme fait l'objet d'une option avec AstraZeneca. Concrètement, AstraZeneca dispose d'une clause d'activation avant d'entamer toute phase III. J'espère que cette phase II vise principalement à générer suffisamment de données pour valider la cible et déterminer s'il existe une voie prometteuse pour le développement de ce traitement contre le cancer du poumon. Concernant les données, comme vous le savez, elles sont soumises à un embargo jusqu'à la réunion, car il s'agit d'un résumé clinique.

Le protocole de l'essai a été présenté lors de la session d'affichage « Essai en cours » du congrès de l'ESMO en 2023. Il a été annoncé à ce moment-là qu'une analyse intermédiaire de l'efficacité serait réalisée. Les résultats intermédiaires portant sur les 40 premiers patients seront présentés lors du congrès de l'AACR, sachant que l'essai inclut jusqu'à 70 patients et qu'il se poursuit actuellement.

Swayampakula Ramakanth, analyste chez HC Wainwright : Merci Yannis. Ma dernière question. Concernant les revenus de collaboration liés au programme monalizumab, il semble, d'après le dernier rapport, qu'ils soient tombés à presque zéro, toutes les obligations ayant été remplies. Prévoyez-vous de nouvelles étapes importantes, notamment avec la publication prochaine des résultats du second semestre de l'étude PACIFIC-9 ?



Frédéric Lombard, directeur financier d'Innate Pharma : Concernant le chiffre d'affaires, il faut être prudent car il est lié à un ancien accord de co-développement portant sur les premières phases du développement. Il s'agit des derniers éléments de ce projet, désormais terminé. Le projet étant entièrement géré par AstraZeneca, le traitement comptable est légèrement différent. Il n'est pas comptabilisé en chiffre d'affaires, mais au titre de la contribution à la collaboration, et donc au bilan. Son absence dans le chiffre d'affaires ne signifie pas pour autant que notre collaboration a cessé. L'évolution future du programme dépendra également des résultats attendus au second semestre.

Swayampakula Ramakanth, analyste chez HC Wainwright : D’accord. Merci. Merci d’avoir répondu à toutes mes questions.

Opérateur : Votre prochaine question nous vient de Daina Graybosch de Leerink Partners. La ligne est ouverte. Veuillez prendre la parole.

Daina Graybosch, analyste chez Leerink Partners : Vous m'entendez ? Vous m'entendez ?

Opérateur : Fort et clair.

Daina Graybosch, analyste chez Leerink Partners : Excusez-moi, j’ai participé à distance et la connexion Zoom était un peu compliquée. Merci pour votre question. J’en ai une autre concernant MATISSE, en prévision de la présentation à l’AACR. Si je me souviens bien, les premières données générées par Astra portaient sur le cancer du poumon réfractaire en rechute. Pourriez-vous me rappeler ce que vous avez observé avec ce programme et pourquoi cela a incité Astra à l’étendre aux stades précoces ?


Yannis Morel, directeur des opérations, Innate Pharma : Bonjour Dana. Ici Yannis. Je pense que l’un des principaux enseignements de la phase I, comme vous vous en souvenez peut-être, est que nous avons identifié une dose capable de bloquer l’activité enzymatique du CD39 chez les patients, lors d’une présentation par affiche à l’ESMO IO il y a deux ans. Ce traitement a été testé seul et en association avec le durvalumab afin de déterminer la dose à explorer en phase II. Mais le principal enseignement a été qu’à la dose utilisée, nous sommes capables, d’après les explants prélevés chez les patients, de bloquer efficacement la voie de signalisation.

C’est pourquoi nous explorons ce contexte où l’expression de CD39 est également présente. Nous l’avons déjà présenté dans une communication affichée précédemment concernant ce cancer du poumon à un stade précoce. Cela nous a permis de tester la capacité de l’anticorps à supprimer la pression exercée par l’adénosine. Nous savons que cet anticorps peut agir ainsi. Ce n’est pas le cas de tous les anticorps que nous avons testés. Nous savons que celui-ci, l’IPH5201, peut le faire, afin de déterminer s’il se traduira par une augmentation de l’activité du durvalumab dans un contexte où, d’après l’essai NeoCOAST, nous savons également que le durvalumab est actif.

Daina Graybosch, analyste chez Leerink Partners : Comme nous n’avons peut-être pas abordé le sujet de CD39 depuis un certain temps, pourriez-vous nous rappeler son rôle par rapport à CD73, qu’AstraZeneca étudie avec l’oleclumab dans le cadre d’une autre sous-étude de PACIFIC-9 ? Comment ces éléments interagissent-ils et si CD39 suffit à lui seul à bloquer l’inhib_i_tion de l’adénosine ?



Yannis Morel, directeur des opérations chez Innate Pharma : Inhib_i_tion. Oui. Pour rappel, CD39 est l’enzyme située en amont dans la voie de dégradation de l’ATP. L’ATP est dégradé séquentiellement en ADP, puis en adénosine ; il s’agit donc d’une dégradation séquentielle via CD39, puis CD73. CD73 est l’enzyme située en aval. En bloquant CD73, on diminue potentiellement la quantité d’adénosine dans le microenvironnement tumoral, mais on n’empêche pas la dégradation de l’ATP. En revanche, en bloquant CD39 – et nous l’avons également publié dans Cell Reports il y a quelques années –, on limite non seulement l’accumulation d’adénosine, mais on induit aussi l’accumulation d’ATP, connu pour son effet immunostimulant via le récepteur P2X.

Nous avons démontré dans des modèles précliniques que cette approche présente un intérêt particulier, notamment en association avec un inducteur d'apoptose comme la chimiothérapie. C'est également ce qui rend le traitement néoadjuvant de l'essai MATISSE si pertinent : il combine le durvalumab, approuvé dans ce contexte périopératoire du cancer du poumon opérable, et la chimiothérapie, un inducteur important d'ATP dont l'accumulation peut être bloquée par l'inhib_i_tion de CD39.

Daina Graybosch, analyste chez Leerink Partners : Merci beaucoup.

Opérateur : Votre prochaine question nous vient de Jeet Mukherjee de BTIG. La ligne est ouverte. Veuillez commencer.


Jeet Mukherjee, analyste chez BTIG : Oui. Bonjour, vous m’entendez ?

Opérateur : Nous vous entendons parfaitement, oui.

Jeet Mukherjee, analyste chez BTIG : Parfait. Merci beaucoup d’avoir répondu à cette question. Pour commencer avec le lacutamab, pourriez-vous nous donner des informations ou des mises à jour sur l’avancement des discussions de partenariat ? Y a-t-il des structures d’accord ou des résultats particuliers qui vous semblent les plus adaptés à Innate Pharma ? J’ai une question complémentaire.

Jonathan Dickinson, directeur général d'Innate Pharma : Si l'on considère le lacutamab et notre stratégie de développement – ​​et je pense que cela fait allusion à la question du financement –, le plus important est de mettre le lacutamab sur le marché le plus rapidement possible pour les patients. De notre point de vue, les délais d'approbation sont similaires, que ce soit pour un financement par développement commercial ou par redevances. Nous savons également que, dans les deux cas, nous mènerons les études de phase III. Nous maîtriserons les délais et les interactions avec les autorités réglementaires, et nous pourrons tirer parti de notre expertise et des réseaux que nous avons déjà établis dans le domaine du lymphome cutané à cellules T.

En fin de compte, notre décision repose essentiellement sur ce qui apportera le plus de valeur aux actionnaires à long terme. C'est ce que nous évaluons actuellement : nous étudions à la fois le potentiel d'un partenariat BD et celui d'une structure de financement par redevances. Restez à l'écoute, nous devrions prendre une décision prochainement.



Jeet Mukherjee, analyste chez BTIG : Parfait. Merci. Pour revenir à l’IPH4502, concernant la première mise à jour que vous allez communiquer, sera-t-elle présentée sous forme de webinaire destiné aux investisseurs ou lors d’un congrès médical ? Pouvez-vous nous indiquer dès à présent si vous avez observé une activité antitumorale dans d’autres types de tumeurs que le carcinome urothélial ? Merci.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Je peux commencer, et Sonia pourra ensuite donner plus de détails. Je pense que nous progressons très bien avec ce programme. Il avance très vite. Nous avons observé une activité antitumorale non seulement dans les tumeurs post-EV, mais aussi dans d'autres types de tumeurs. Sonia pourra peut-être nous en dire plus.

Sonia Quaratino, directrice médicale d'Innate Pharma : Bien sûr, il s'agit d'un travail en cours et, comme vous le savez, il est toujours difficile d'être plus précis sur un essai en cours. Mais oui, nous avons également observé une activité clinique durable chez certains patients ayant reçu de nombreux traitements antérieurs. Comme l'a dit Jonathan, les données dont nous disposons actuellement montrent que notre approche dans le traitement de l'EV, et plus particulièrement dans le traitement de l'urothélium post-EV, semble plausible et étayée par des données. Il était également encourageant de constater une activité clinique dans d'autres indications, et je m'excuse de ne pas pouvoir être plus précise à ce sujet. Nous prévoyons, bien entendu, de présenter nos résultats lors d'un congrès médical dès que les données seront suffisamment complètes, c'est-à-dire dès que nous aurons recueilli toutes les données relatives à cet essai de phase I.


Opérateur : Votre prochaine question provient de Christopher Liu de Lucid Capital Markets. Votre ligne est ouverte. Veuillez prendre la parole. N'oubliez pas d'activer votre micro lorsque vous parlez. Pour ce faire, appuyez sur la touche étoile 6 de votre téléphone ou, si vous utilisez Zoom, cliquez simplement sur « Activer le micro ».

Christopher Liu, analyste chez Lucid Capital Markets : Bonjour. Vous m'entendez ?

Jonathan Dickinson, directeur général d'Innate Pharma : je vous entends maintenant, Christopher.

Christopher Liu, analyste chez Lucid Capital Markets : Parfait. Toutes mes excuses. J’ai été déconnecté, j’ai donc dû rejoindre la conférence. Veuillez m’excuser si ma question a déjà été posée. Je me demandais simplement, concernant l’ADC, à quoi pouvons-nous nous attendre des prochains résultats ? Et concernant le lacutamab, quel type d’infrastructure commerciale envisagez-vous de mettre en place et quel budget prévoyez-vous y consacrer ?

Jonathan Dickinson, directeur général d'Innate Pharma : Sonia, tu veux bien répondre à la première question ?

Sonia Quaratino, directrice médicale d'Innate Pharma : Concernant les résultats de l'étude, notre priorité sera d'obtenir le profil de sécurité complet. L'analyse pharmacocinétique, très pertinente pour les conjugués anticorps-médicament (ADC), permettra également de déterminer le niveau de charge utile libre, qui peut influencer le profil de sécurité. Nous analyserons également toutes les données d'efficacité disponibles pour ces patients, notamment l'expression de la nectine-4 dans leurs tumeurs. En effet, des biopsies tumorales sont prélevées lors du dépistage afin d'identifier cette expression. Cette analyse est réalisée rétrospectivement et non prospectivement dans le cadre de cette étude. Nous savons déjà que certains sujets inclus présentaient un niveau négligeable de nectine-4. Ces analyses sont effectuées par lots.



Voici ce que nous espérons obtenir de cet essai de phase I, et nous avons l'intention de le présenter lors d'un congrès médical.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Pour répondre à la deuxième partie de votre question, Christopher, concernant l'infrastructure commerciale, je tiens à préciser que nous n'avons pas encore décidé si nous gérerons ce développement nous-mêmes ou si nous passerons par un partenaire de développement commercial potentiel. Si nous devions le faire nous-mêmes, nous avons constaté que le CTCL, et notamment le mycosis fongoïde, est traité dans un nombre relativement restreint de centres aux États-Unis, principalement dans des centres universitaires. La majorité des patients sont traités dans 50 centres américains, et la quasi-totalité dans 100 centres. Une infrastructure commerciale relativement restreinte est nécessaire pour exploiter pleinement le potentiel commercial.

Nous estimons qu'il nous faudrait une équipe commerciale d'une vingtaine de personnes, une équipe médicale de cinq ou six personnes pour la soutenir, et quelques personnes chargées de l'accès au marché. Voilà le type d'investissement auquel vous seriez confrontés si nous décidions finalement de gérer ce projet nous-mêmes.

Christopher Liu, analyste chez Lucid Capital Markets : Compris. Merci beaucoup.

Opérateur : Il n’y a plus de questions pour le moment. Je redonne la parole à Jonathan Dickinson, PDG, pour son discours de clôture.

Jonathan Dickinson, directeur général d'Innate Pharma : Bien. Je tiens à remercier tous les participants à la conférence téléphonique d'aujourd'hui. Je réaffirme que l'année à venir s'annonce prometteuse pour l'entreprise. Nous sommes en bonne voie avec le lacutamab pour lancer l'étude de phase III de confirmation et obtenir une approbation accélérée, synonyme de revenus à court terme, ce qui est crucial pour Innate Pharma. Concernant l'IPH4502, nous progressons très bien et nous prévoyons d'atteindre des étapes importantes au cours de l'année, à mesure que nous enrichissons nos données et que nous constituons un ensemble de données robuste et pertinent pour les patients, les actionnaires, les investisseurs et les investisseurs potentiels.


Cela créera évidemment des points d'inflexion, ce qui nous permettra d'examiner comment financer la poursuite du développement de l'IPH4502. Enfin, le monalizumab approche d'un tournant décisif pour l'entreprise. Nous vous remercions de votre temps et de votre attention, et nous nous réjouissons de poursuivre nos échanges avec vous dans les semaines et les mois à venir. Merci.

Opérateur : Cet appel est terminé. Merci de votre participation. Vous pouvez maintenant raccrocher.

Cet article a été généré avec l'aide d'une intelligence artificielle et relu par un rédacteur. Pour plus d'informations, veuillez consulter nos conditions générales d'utilisation.