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INNATE PHARMA : TELLOMAK 3

11 nov. 2025 07:48

1️⃣ Chances de succès de Lacutamab en phase 3 (CTCL)

Facteurs favorables :

Phase 2 positive : Pour le Sézary syndrome (SS), l’ORR ~43 % et durée de réponse médiane ~25 mois sont assez solides pour une maladie rare avec peu d’options. Pour Mycosis Fungoides (MF), l’ORR ~20 % est modeste mais significative.

Target claire : Lacutamab cible KIR3DL2, exprimé de façon spécifique sur les cellules T tumorales, ce qui réduit le risque d’échec pour des raisons de mécanisme.

Population orpheline : Le besoin médical non couvert est élevé, donc même un bénéfice modeste peut suffire à une approbation.

Statuts réglementaires favorables : Orphan Drug + Breakthrough Therapy pour SS → possibilités d’approbation accélérée si la phase 3 confirme la PFS ou l’ORR.


Facteurs de risque :

Réponses variables selon les sous-types : Le MF a une réponse plus faible que le SS. La phase 3 inclut les deux cohortes, donc un risque que l’effet global soit dilué.

Comparaison avec standard : Dans TELLOMAK 3, Lacutamab sera comparé à des traitements actifs (Mogamulizumab, Romidepsin). Si l’avantage n’est pas net, la phase 3 peut échouer.

Sécurité : Phase 2 montre un profil acceptable, mais de nouveaux événements indésirables pourraient apparaître dans un échantillon plus large.


Évaluation subjective des chances :

Pour SS : assez bonnes → probabilité de succès relative ~60–70 %

Pour MF : plus incertain → probabilité ~40–50 %

Pour l’ensemble de l’étude (SS+MF) : probablement ~50–60 % de succès global pour l’endpoint principal (PFS)


> ⚠️ Ces chiffres sont des estimations basées sur les données disponibles et sur l’historique des succès en CTCL pour les molécules orphelines.

9 réponses

  • 07:49

    Phase 3 pour le lacutamab dans les lymphomes cutanés à cellules T (CTCL) autorisant ainsi la poursuite de l'essai.

  • 07:53

    📊 Hypothèses de base

    L’incidence mondiale de SS est très faible : selon une revue, l’incidence est estimée à environ 0,1 à 0,3 cas / million / an.

    Pour simplifier, on peut supposer qu’il y ait environ 5 000 à 10 000 patients éligibles dans le monde (dans les pays développés / marchés adressables) à un moment donné pour cette indication.

    Prix moyen par patient traité : supposons 200 000 US$ / an (ou équivalent) dans les marchés premium.

    Taux de pénétration de marché (dans les pays majeurs) : supposons un scénario modéré de 30‑50 % des patients éligibles traités.

    Durée moyenne de traitement : disons 1 à 2 ans (pour simplification).

    Les marchés principaux : États‑Unis, Europe (grands pays), Japon, autres pays développés.



    ---

    💡 Estimation des revenus mondiaux pour SS

    Prenons plusieurs scénarios :

    Scénario A – Bas

    Patients éligibles : 5 000

    Pénétration : 30 % → patients traités = 1 500

    Prix annuel par patient : 200 000 US$

    Revenus annuels = 1 500 × 200 000 = 300 millions US$ / an

    Sur 2 ans de traitement → cumul ~600 millions US$


    Scénario B – Modéré

    Patients éligibles : 7 500

    Pénétration : 40 % → patients traités = 3 000

    Prix annuel : 200 000 US$

    Revenus annuels = 3 000 × 200 000 = 600 millions US$ / an

    Sur 2 ans → cumul ~1,2 milliards US$


    Scénario C – Haut

    Patients éligibles : 10 000

    Pénétration : 50 % → patients traités = 5 000

    Prix annuel : 200 000 US$

    Revenus annuels = 5 000 × 200 000 = 1 milliard US$ / an

    Sur 2 ans → cumul ~2 milliards US$



    ---

    🔍 Quelques ajustements et facteurs à considérer

    Si la durée moyenne de traitement est plus courte (ex :

  • 08:44

    Merci pour ces chiffres précis

  • 08:57

    Par i a et sur un marché mondial, faut mettre les bonnes données là on parle de la fda et du marché americain tu peux pondérer à la baisse tout ça sur ton intelligence artificielle

  • 09:04

    pas mal joué l'ouverture.

  • 09:04

    Et c'est partis pour une belle Descente ! Chaque fois c'est pareil

  • 09:13
    09:04

    Et c'est partis pour une belle Descente ! Chaque fois c'est pareil

    attention Ya de changement cette fois ca va repartir

  • 09:39
    09:13

    attention Ya de changement cette fois ca va repartir

    Mouais ?

  • 09:54
    09:39

    Mouais ?

    Le contexte boursier défavorable pourrait accentuer les critiques sur la gouvernance le 13 ,
    ca va pourrait être encore plus tendue que celle de 2024,

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