INNATE PHARMA : Retranscription de la conf du 28 octobre

Alex30

29 octobre 2025 •14:38

Nous avons l'IPH4502, notre conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant la nectine-4. C'est un produit qui nous enthousiasme particulièrement. Il s'agit d'un anticorps inédit, qui cible un épitope nouveau au niveau du site de liaison. Concrètement, cela signifie qu'il peut se lier non seulement aux tumeurs surexprimant la nectine-4, mais aussi à celles qui l'expriment faiblement ou modérément.

Notre produit contient une charge utile différente : de l’exatécan au lieu du MMAE. Il en résulte une opportunité thérapeutique après l’administration de PADCEV, ainsi que dans le traitement des tumeurs solides exprimant des niveaux faibles à modérés de nectine-4.

Nous menons actuellement une étude de phase I qui progresse très rapidement. Nous prévoyons d'obtenir des données préliminaires d'efficacité et de sécurité d'ici la fin de l'année ou début de l'année prochaine. Je peux d'ores et déjà vous dire que nous avons atteint la dose pharmacologiquement active et que nous avons déjà démontré une activité clinique. Nous ne communiquerons pas les détails pour le moment, mais nous les partagerons ultérieurement.

Alex30

29 octobre 2025 •14:42

Nous développons également le monalizumab en collaboration avec AstraZeneca. Notre partenariat est bien avancé. Nous menons actuellement une vaste étude randomisée de phase III, PACIFIC-9, dont le recrutement est terminé. L'analyse d'efficacité a été concluante. Nous prévoyons que la date d'achèvement principale de l'étude PACIFIC-9 sera en juin prochain et que les données seront disponibles au cours du second semestre 2026.

Évidemment, c'est crucial pour Innate Pharma. En cas d'étude positive, nous percevons jusqu'à 825 millions de dollars de paiements d'étape, répartis entre les phases de développement, d'approbation réglementaire et de commercialisation. Nous percevons également 50 % des bénéfices en Europe et des royalties à deux chiffres sur les ventes hors Europe, y compris aux États-Unis. Voilà pour le monalizumab.

Alex30

29 octobre 2025 •14:43

Revenons-en au lacutamab et à ses perspectives d'avenir. Tout commence dans le syndrome de Sézary. C'est pour ce traitement que nous avons obtenu l'autorisation de mise sur le marché (BTD) de la FDA. Afin de tirer pleinement parti de cette BTD, nous devons mener à bien l'étude de confirmation de phase III. Nous prévoyons ensuite de pouvoir soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) sur la base des données TELLOMAK dont nous disposons actuellement dans le syndrome de Sézary, chez des patients ayant reçu du mogamulizumab. Nous anticipons une approbation accélérée en 2027.

L'étude de confirmation valide l'indication pour le syndrome de Sézary et nous fournira également les données randomisées de phase III pour l'indication du mycosis fongoïde. Grâce à cette étude de confirmation, nous espérons obtenir l'autorisation de mise sur le marché complète pour le mycosis fongoïde, puis celle pour le syndrome de Sézary en 2029.

Nous avons également une opportunité de prise en charge du cycle de vie dans le lymphome T périphérique. Le lacutamab en monothérapie présente une activité dans ce type de lymphome. Nous menons actuellement une étude à l'initiative des investigateurs avec le groupe LISAC en France. Cette étude porte sur des patients atteints d'un lymphome T périphérique à un stade avancé et évalue le lacutamab en association avec la chimiothérapie GemOx.

Nous sommes enthousiastes, très enthousiastes, quant à la prochaine étape potentielle. Les données de cette étude devraient être disponibles mi-2021 et publiées au cours du second semestre. Nous travaillons déjà sur un plan visant à l'intégrer au traitement de première ligne du lymphome T périphérique en association avec la chimiothérapie CHOP.

Il s'agira donc d'un protocole similaire au L-CHOP, et un peu au R-CHOP, ce dernier ayant été développé par le LISAC pour le traitement du lymphome non hodgkinien agressif. Ce groupe a mené l'étude d'enregistrement qui a abouti à l'approbation du rituximab dans cette indication. Voilà donc le cycle de vie potentiel du lacutamab.

En résumé, à ce jour, nous disposons déjà de données solides issues de l'étude TELLOMAK. Cela nous permet d'entamer les prochaines étapes. Nous concrétisons les attentes des autorités réglementaires. Nous avons soumis à la FDA le protocole final de cette étude de confirmation. Nous prévoyons de pouvoir la lancer au cours du premier semestre 2026.

Et je pense que l'évolution la plus intéressante de ces derniers mois est sans doute notre meilleure compréhension du marché américain grâce aux données sur les sinistres, dont vous entendrez parler plus tard aujourd'hui, ce qui représente une opportunité commerciale bien plus importante que nous ne l'avions imaginé auparavant.

Voilà qui conclut mon introduction. Je vais maintenant passer la parole à Sonia, qui va aborder la partie médicale et présenter notre expert, Pierluigi Porcu.

Alex30

29 octobre 2025 •18:00

Erreur dans la retranscription :

Dickinson présente Lacutamab :

La phase 2 en cours, sponsorisée par the Lymphoma Study Association (LYSA) et non Lisac,
est la Phase II KILT trial NCT04984837

dont les résultats seront connus en 2026 (et non 2021)
Primary Completion (Estimated) : 2026-01-30

hadkinso

29 octobre 2025 •18:02

merci pour ce compte rendu détaillé même si cela ne fait progresser le cours pour l'instant

SOUPLE84

29 octobre 2025 •20:40

Merci Alex pour ces précisions en effet le potentiel est énorme et les résultats seront là et
Certainement d'ici peu.
Bonne soirée et à demain pour l'ouverture.

Listin9

29 octobre 2025 •21:31

« Et je pense que l'évolution la plus intéressante de ces derniers mois est sans doute notre meilleure compréhension du marché américain grâce aux données sur les sinistres, dont vous entendrez parler plus tard aujourd'hui, ce qui représente une opportunité commerciale bien plus importante que nous ne l'avions imaginé auparavant. »

Lunaire !!!! On se demande bien à quoi ont servi les équipes US à l’époque Lumoxiti… Lunaire !

M9531693

30 octobre 2025 •07:45

Dikinson il a viré très rapidement le gars des us. C était sûrement lie a cela

Alex30

30 octobre 2025 •08:37

Dickinson dit qu'il a mis sur le marché un produit similaire pour Roche
La question des partenaires ou d'y aller seul reste ouverte
=> https://shorturl.at/M50qI