INNATE PHARMA : Combien vaut Lacutamab ?

Alex30

19 septembre 2025 •23:30

Innate pense élargir son utilisation à d'autres Lymphomes cutanés à cellules T (LTC) :
mycosis fongoides, Lymphome T périphérique (PTCL) et autres LTC.

syndrome de Sézary est un sous-type agressif de LTC

"Dans le PTCL, l’essai KILT parrainé par LYSA continue de recruter des patients. Et nous attendons avec impatience les données de cette étude en 2026, qui pourraient valider davantage le potentiel du lacutamab dans d’autres lymphomes à cellules T."

Alex30

19 septembre 2025 •23:32

Question à l'IA

Pour une entrée en phase 3 avec des fast track de l'EMA et de la FDA, et un statut thérapie de rupture de la FDA ?

Supposons que 68 M$ par an soient les revenus mondiaux attendus à maturité, et qu’on applique un multiple conservateur de 6× (médicament approuvé, niche en lymphome cutané) :

Valeur=68 M$×6=408 M$

Si on est plus optimiste (médicament orphelin avec croissance et soutien réglementaire comme Breakthrough Therapy) et qu’on prend 10× :

Valeur=68×10=680 M$

💡 Ces chiffres correspondent au prix potentiel d’acquisition pour la molécule seule, sans inclure la valorisation des autres actifs de l’entreprise.

3️⃣ Ajustements possibles

Risque de développement : si le médicament n’est pas encore approuvé ou doit encore passer par Phase III, le multiple diminue fortement.

Durée de protection par brevet : moins de temps de monopole = multiple plus faible.

Coûts de production et marketing : impactent la marge nette et donc le prix d’acquisition.

4️⃣ Conclusion

Pour un médicament comme lacutamab :

Acquisition conservatrice : ~400 M$

Acquisition optimiste (potentiel orphelin et croissance) : ~650-700 M$

Ces chiffres sont cohérents avec les multiples observés dans l’industrie biotech pour des anticorps ciblant des cancers rares.

axd92

20 septembre 2025 •09:29

Merci pour ce post.
On constate que la valorisation peut aller presque du simple au double.
On peut aussi imaginer qu'un eventuel futur acquéreur tente une négo et propose un prix plutot situé entre 200 et 500 millions.
La valo dépend aussi d'insights extérieurs.
Donc, ce type de négociation se déroule habituellement sur une période de 12 mois.
La phase de négo a du débuter probablement T1 2024, accélération courant 2025 après update clinique/réglementaire.
La phase de due diligence a du débuter cet été.
Je mise sur un closing en oct/nov (pas au dela).
Je m'attends a un up front de 75 millions et milestones totaux aux alentours de 400 à 500 millions.
Impact sur le cours : assez significatif. Target price = 2,75 euros

Bigbus

20 septembre 2025 •12:07

faut rappeler que pour Lacutamab la ph2 à fait moins bien de moitié que la phase1/2 bon courage pour la P3 "dérisquée" comme annoncé à la conf cette semaine

Alex30

20 septembre 2025 •13:05

Bigbus

20 septembre 2025 •12:07

faut rappeler que pour Lacutamab la ph2 à fait moins bien de moitié que la phase1/2 bon courage pour la P3 "dérisquée" comme annoncé à la conf cette semaine

Pas vraiment ..

La Ph1 concernait uniquement le syndrome de Sézary

Dans la population totale, le taux de réponses objectives confirmées était de 36%, la durée de réponse et la survie sans progression médianes étaient de 13,8 et 8,2 mois respectivement. Les patients atteints de Syndrome de Sézary (n=20) traités dans l’escalade de dose montrent désormais une médiane de survie sans progression proche d’un an. Au 28 juin 2018, la médiane de suivi était de 12,7 mois et 9 patients étaient toujours en cours de traitement.

Alex30

20 septembre 2025 •13:15

La Phase 2 Tellomak a testé LACUTAMAB IPH4102 contre le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde.

Il y a 2 publications .. Pour le syndrome de Sézary, les résultats sont légèrement > Ph1

Au 1er mai 2023, les patients de la cohorte syndrome de Sézary (cohorte 1, n=56) ont reçu une médiane de 5 traitements systémiques antérieurs, dont mogamulizumab, et ont une médiane de suivi de 14,4 mois.

Les données montrent que lacutamab a une activité clinique robuste et un profil de tolérance favorable. Le taux de réponse objective globale confirmé était de 37,5% (21/56), dont 2 réponses complètes et 19 réponses partielles. Le taux de réponse globale dans la peau était de 46,4% (26/56), dont 5 réponses complètes et 21 réponses partielles, et le taux de réponse globale dans le sang était de 48,2% (27/56), dont 15 réponses complètes et 12 réponses partielles.

Alex30

20 septembre 2025 •13:22

Phase 2 TELLOMAK évaluant lacutamab dans le mycosis fongoïde. Les résultats ont été présentés au congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (Société américaine d’oncologie clinique - ASCO) à Chicago, Illinois.

Au 13 octobre 2023, les patients atteints de mycosis fongoïde (n=107) ont reçu une médiane de 4 lignes de traitements systémiques antérieurs et ont une médiane de suivi de 11,8 mois.

Les données montrent que lacutamab a une activité cliniquement significative, indépendamment de l'expression de KIR3DL2 et un profil de tolérance favorable. Le taux de réponse objective globale était de 16,8% (Olsen 2011) et 22,4% (Olsen 2022), dont 2 réponses complètes et 16 réponses partielles. Le taux de réponse globale chez les patients dont l’expression de KIR3DL2 est supérieure ou égale à 1% était de 20,8% (Olsen 2011) et 29,2% (Olsen 2022).


Bigbus si tu as des publication que je n'ai pas vues n'hésite pas à les donner .

lm123457

20 septembre 2025 •16:14

Alex30 merci. Je cite (vous ou un rapport de IPH ?) : "le taux de réponse globale dans le sang était de 48,2% (27/56)". Ca veut donc dire qu'il y a un taux de non réponse de 29/56 ... c'est encore pire pour les réponses sur la peau (je ne maîtrise pas l'énoncé).

Par contre sur le fond, les bonnes nouvelles n'arriveront que premier semestre 2026. Donc jusqu'en décembre, ca baissera. Et si ils lancent leur P3 du Lacutamab, ca baissera plus. Donc je spécule à la baisse à CT.

RICO-COCO

20 septembre 2025 •18:10

Les résultats que vos affichez le sont après plusieurs lignes de lourds traitements, dont le Mogalizumab le traitement Standard du marché.
Les résultats du Lacutamab sont très bons et sans doute logiquement meilleurs dans les 1 ère ligne.
Corrigez moi, si je fais erreur.

Alex30

20 septembre 2025 •18:27

C'est bien ça.
Ce sont des cancers pour lesquels il n'y a pour l'instant pas de bons traitements.
10% de survie à 5 ans pour le syndrome de cézary ..
Les malades de la Ph1 et la Ph2 avaient déjà reçu au moins 2 traitements et étaient en rechute.

La phase 3 pourrait être 1L et alors adresser tous les malades, ce qui donnerait probablement des taux de réussite bien meilleurs car pas de système immunitaire affaibli par des chimio thérapies ... On va voir ce qui a été négocié avec la FDA , mais c'est l'avenir des immunothérapies de devenir des traitements de référence.

RICO-COCO

20 septembre 2025 •20:34

Probabilités de commercialisation de lacutamab
Lacutamab (IPH4102), développé par Innate Pharma pour les lymphomes T cutanés avancés (notamment le syndrome de Sézary, SS, et le mycosis fongoïde, MF), bénéficie d'un profil prometteur avec des désignations réglementaires accélérées (Breakthrough Therapy Designation de la FDA en février 2025
Ces facteurs augmentent significativement les chances d'approbation, car ils facilitent les interactions avec les agences (FDA/EMA) et accélèrent les revues (réduction potentielle de 6-12 mois pour la FDA sous BTD).
Estimation des probabilités - **Pour le syndrome de Sézary (SS) : Environ **70-80 % de chances d'approbation finale (BLA/MAA) d'ici 2028-2029, basée sur les données de phase 2 TELLOMAK (ORR 42,9 % avec durée médiane de réponse de 25,6 mois, profil de sécurité favorable.
Les taux historiques pour des candidats en phase 3 avec BTD/PRIME dans les cancers rares orphelins atteignent ~75 % (source : analyses FDA sur les thérapies oncologiques accélérées). Le risque principal réside dans les résultats de la phase 3 confirmatoire (efficacité vs. placebo/active control, sécurité à long terme). - **Pour le mycosis fongoïde (MF) : Légèrement plus faible, 50-60 %, car les données phase 2 montrent une activité indépendante de l'expression de KIR3DL2 (ORR 22,4 %, PFS médiane 10,2 mais moins de focus réglementaire spécifique. Une extension d'indication post-SS est plausible si les résultats SS sont positifs. - Risques globaux :20-30 % de déraillement (échecs phase 3 ~30 % en oncologie générale, mais atténués ici par les désignations). Facteurs positifs : besoin médical non satisfait élevé (maladie orpheline, peu d'options post-mogamulizumab), pas de signaux de sécurité majeurs récents (hold FDA levé en 2023).
Innate cherche un partenaire pour co-financer/distribuer, ce qui pourrait booster les chances via expertise commerciale.
Ces estimations sont qualitatives, basées sur benchmarks biotech (e.g., BioMedTracker, FDA data) ; elles ne sont pas des prédictions formelles et varient avec les résultats cliniques.
Échéance prévue pour commercialisation - Phase 3 confirmatoire** : Protocole quasi-finalisé après discussions FDA/EMA.
Lancement potentiel fin 2025 ou Q1 2026, avec enrollment ~1-2 ans (60-100 patients pour SS, vu la rareté). - Topline results phase 3 : Mi-2027 à mi-2028. - Soumission réglementaire (BLA à FDA / MAA à EMA): Fin 2028, avec revue accélérée (6 mois FDA sous BTD). - Commercialisation: 2029 (première approbation probable aux USA/EU pour SS), suivie d'extension MF en 2030 si succès. Pour les maladies orphelines, le processus est fluide, mais dépend d'un partenariat (discussions en cours, fenêtre M&A 2026).
Innate a une trésorerie de 70,4 M€ (juin 2025, suffisante pour la phase 3 initiale, mais un partenariat est clé pour accélérer. Suivez les mises à jour sur innate-pharma.com ou congrès (ASH/ASCO).

RICO-COCO

20 septembre 2025 •20:47

La molécule lacutamab (également connue sous le nom IPH4102), développée par Innate Pharma, a démontré une efficacité encourageante chez des patients ayant reçu plusieurs lignes de traitements lourds antérieurs, particulièrement dans les formes avancées de lymphomes T cutanés (CTCL) comme le syndrome de Sézary (SS) et le mycosis fongoïde (MF). Ces résultats proviennent principalement de l'étude de phase 2 TELLOMAK (NCT03902184), qui cible des populations réfractaires ou en rechute après au moins deux thérapies systémiques antérieures, incluant souvent le mogamulizumab. Voici un résumé des données cliniques clés au 20 septembre 2025, basées sur des mises à jour récentes (jusqu'en mai 2025) :

Efficacité dans le syndrome de Sézary (SS) :
- Population étudiée: 56 patients en rechute/réfractaire, avec une médiane de 6 lignes de traitements antérieurs (plage : 2-15), incluant mogamulizumab. Suivi médian : environ 10-11 mois.
- Taux de réponse objective globale confirmée (ORR) : 37,5 % (21/56 patients), dont 2 réponses complètes (CR).
- ORR dans la peau : 46,4 % (26/56), dont 5 CR.
- ORR dans le sang : 48,2 % (27/56), dont 15 CR.
- aux de bénéfice clinique (CBR, incluant CR + PR + SD): 87,5 %.
- Survie sans progression médiane (PFS): 8,0 mois (IC 95 % : 4,7-21,2 mois).
- Données à long terme (suivi jusqu'en octobre 2024): Réponses durables observées, avec une activité antitumorale maintenue chez des patients lourdement prétraités, soutenant le développement vers une phase 3.

Ces résultats ont conduit à une désignation de thérapie innovante (Breakthrough Therapy Designation) par la FDA en février 2025 pour le SS réfractaire après au moins 2 thérapies systémiques incluant mogamulizumab,

lm123457

20 septembre 2025 •21:24

@RICO-COCO : merci !!! Je eretnies : "Topline results phase 3 : Mi-2027 à mi-2028". Donc c'est super mais il faut tenir. Donc avoir des revenus.

wmeister

21 septembre 2025 •06:53

Dans une présentation de 2022 sur les résultats annuels IPH précisait que pour

Sezary Syndrome: il y avait 80-200 patients
>90% KIR3DL2 expression
MF: 2200-4400 patients >50% KIR3DL2
PTCL: environ 18000 patients >50% KIR3DL2

Je pensais même qu'il y avait une slide avec des chiffres d'affaires estimés en fonction des 3 groupes.

Alarachh

21 septembre 2025 •12:01

Bigbus

20 septembre 2025 •12:07

faut rappeler que pour Lacutamab la ph2 à fait moins bien de moitié que la phase1/2 bon courage pour la P3 "dérisquée" comme annoncé à la conf cette semaine

Totalement faut, Sézary, la P2 confirme voire améliore les résultats de la phase 1/2 (≈43% vs 36–43%).
En mycosis fongoïde, oui l’ORR est plus bas, mais ça a toujours été attendu (expression KIR3DL2 plus hétérogène).
Beaucoup mélangent les sous-types : la baisse apparente est surtout dans le MF non sélectionné.

Si on compare “tout CTCL confondu” entre P1/2 et P2, ça peut donner l’impression que ça “fait moins bien”. Mais l’indication pivot (Sézary), elle, est confirmée voire renforcée.

C’est pour ça que l’Orphan + BTD FDA + PRIME EMA portent sur Sézary r/r, pas sur l’ensemble des CTCL.

Alarachh

21 septembre 2025 •12:06

*faux

tiji42

21 septembre 2025 •13:11

Alarachh

21 septembre 2025 •12:06

*faux

Explications stp

lm123457

21 septembre 2025 •15:16

tiji42 : il avait écrit "faut" et il a corrigé par souci de précision et d'exactitude. Pour le reste son post me semble très constructif. Mais il reste la valeur temps.

Bigbus

21 septembre 2025 •19:06

ORR global dans Sézary : ≈ 42,9 % (IC 95 % 28,0‑59,1) ph1/2
ORR global ~ 21,6 % (ITT, n=37) selon données rapportées pour Sézary Phase 2 TELLOMAK

Bigbus

21 septembre 2025 •19:11

https://www.innate-pharma.com/fr/medias/tous-communiques/innate-pharma-presente- donnees-lessai-phase-2-tellomak-demontrant-activite-clinique-lacutamab-dans-synd rome-sezary-au-stade-avance-lors-congres-annuel-2022-lash?utm_

résultats ph2

Bigbus

21 septembre 2025 •19:21

POur la phase 1 voir le site ASH https://ashpublications.org/search-results?page=1&q=iph4102

tiji42

21 septembre 2025 •20:16

Alarachh

21 septembre 2025 •12:06

*faux

merci pour ta réponse lm123427

Bigbus

21 septembre 2025 •20:47

ORR globale
Avril 2022 (ASH 2022)3721,6 %

Mai 2023 (ASH 2023)5637,5 %

l'ORR augmente avec les données finales autant pour moi

Bigbus

21 septembre 2025 •20:53

lire 56 patients et 37,5 ORR
et 37 patients et 21,6 ORR

h.entr

22 septembre 2025 •21:14

Combien vaut lacutamab?
Comment dire, si lacutamab valait le quart de la moitié de quelques choses;
Premierement sa se saurait
Deuxièmement le court ne serait pas dans le bas de sa zone la plus basse.
Troisièmement les laboratoires se batteraient pour avoir la plus grosse part du gâteau.
Je dis sa mais j'ai rien dit.