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INNATE PHARMA : Lactumab : news et prochaines étapes y compris avant fin 2024

16 nov. 2024 09:16

L'évolution du cours est anxiogène mais le cours n'est pas à l'image des avancées de la société.
Je vous ai dit que nous devions nous attendre à des news stratégiques et déterminantes d'ici la fin de l'année.
En particulier, les choses vont bouger pour le Lacutamab.
Ce produit est évalué au travers de 2 phase 2 :
A) Syndrome de Sézary et Mycosis fongoïde;
B) Lymphomes T périphériques.
La Phase 2 Sezary & MF comporte 3 cohortes + 1 cohorte globale; soit autant de modalités spécifiques.
A ce stade, et à court terme, on attend 2 choses :
A) un retour de la FDA sur au moins 2 aspects :
1) la levée definitive pour Sezary; 2) La possibilité d'obtenir une désignation Fast Track ou Breakthrough Therapy si les résultats sont convaincants, ce qui accélérerait le processus réglementaire.

B) l'Avancement des essais cliniques notamment le lymphome cutané à cellules T (LCCT) et potentiellement d'autres types de lymphomes T.
La présentation des données portant sur la qualité de vie et l’analyse translationnelle de l’étude TELLOMAK chez les patients présentant un lymphome T cutané en rechute et/ou réfractaire seront présentées au congrès de l’ASH 2024 qui se déroule du 7 au 10 decembre 2024.
Si les résultats sont positifs, cela pourrait mener :
1/ au lancement d’un essai de phase III pivotal pour confirmer les bénéfices.
Par ailleurs, IPH pourrait explorer des pistes supplémentaires.
Listing a publié ce matin une info majeure et de plus IPH pourrait tester le produits sur des cancers hématologiques exprimant KIR3DL2, la cible du Lacutamab.
2/ Innate Pharma pourrait envisager de licencier le Lacutamab à une grande entreprise pharmaceutique ayant des capacités commerciales et réglementaires mondiales, en particulier sur le marché américain.
Ce partenariat pourrait inclure des paiements initiaux (upfront que j'évalue entre 50 et 75 millions), des milestones et des royalties (voir projection présentée dans un post précédent pour une estimation de deal).
3/ Dépôt d’une demande d’approbation (BLA) : Si les données cliniques de phase III sont convaincantes, Innate pourrait soumettre une demande auprès des autorités (FDA, EMA) pour l'approbation de mise sur le marché.
Orphan Drug Designation (ODD) : Confirmer ou élargir la désignation de médicament orphelin pour le LCCT et potentiellement d'autres indications.
4/ Si Innate décide de commercialiser directement dans certaines régions (comme l'Europe), elle devra renforcer ses capacités commerciales.
En parallèle, Innate pourrait développer une stratégie de pricing et de remboursement en collaboration avec les autorités de santé, notamment pour garantir un accès rapide sur les marchés prioritaires.
5/ Pour soutenir une commercialisation, Innate devra s'assurer d'une production conforme aux exigences réglementaires.
Scalabilité : En fonction de la demande anticipée, prévoir un modèle de fabrication

27 réponses

  • 16 novembre 2024 09:23

    Compte tenu de la publicité que fait Innate sur la présentation a l'ASH 2024, j'ai tendance a conclure que les données présentées seront favorables. Il faut s'attendre à un communiqué de presse d'Innate sur ce sujet d'ici 3 semaines.
    Concernant le retour de la FDA, je n'ai pas d'informations qui me permettent de conclure avec précision à une date de communication mais plusieurs signaux me permettent d'estimer que les news seront sous 3 mois.

  • 16 novembre 2024 09:39

    Jonathan est venu chez Innate, justement pour assurer et gérer les étapes de négociations avec la FDA et de la mise sur le marché du Lacutamab avec le développement du partenariat pour sa commercialisation,
    Coïncidence ?
    Jonathan a justement toutes ses expériences requises pour ces étapes..

  • 16 novembre 2024 09:54

    Et il recommence avec infos qui vont arriver…

    Regarder son message du 19/10 …. J’écrivais « cela n’augure rien de bon » et la chute a commencé, sans compter. celui 11/11. Les News arrivent etc…..

    Pas besoin de vous pour savoir qu’une info puisse sortir
    Lors de l’ash…

    Maintenant les News c’est sous 3 mois…..et bientôt ce sera en juin 2025….

    Cette semaine sera malheureusement très rouge

    OUVREZ LES YEUX……

  • 16 novembre 2024 11:51

    Merci pour le message détaillé, je suis d'accord dans les grandes lignes par contre si Innate ne trouve pas rapidement un partenaire qui prend les droits sur lacutamab avec un upfront payment de 75 a 100 millions de USD ou euros alors IPH se verrait obligée de faire une AK pour financer une P3, le gros inconvénient en plus c'est que les résultats de cette P3 ne seront pas connus avant environ 3 ans, puis au moins 2 ans pour le processus règlementaire ce qui conduirait vers 2030 pour une commercialisation et là je deviens plutôt pessimiste sur l'avenir de la société.
    Une autre hypothèse serait une OPA dans les 6 à 12 mois avant que la question cruciale du cash ne se pose de façon pressante (et stressante pour les actionnaires).

  • 16 novembre 2024 11:57

    Merci les gars pour toutes ces infos font

  • 16 novembre 2024 11:58

    Du bien

  • 16 novembre 2024 12:13

    wmeister : en cas de fast track ou Breakthrough therapy, les délais moyens sont de 3,5 ans pour que le produit soit en commercialisation. Et ce délai pour être encore réduit en cas d'approbation conditionnelle.
    Tout va se jouer selon les modalités du partenariat.

  • 18 novembre 2024 04:57

    3,5 ans c'est encore loin et IPH va avoir besoin de cash (partenariat, AK,...) pour continuer à exister à moins qu'une OPA n' intervienne.

    Au cours a quel le pipeline étoffé n' est que très peu valorisé.

  • 18 novembre 2024 08:33

    wmeister : IPH a 2 partenariats actifs pour un total à percevoir de l'ordre de 2 milliards et ce avec Sanofi et Astrazeneca.
    IPH va recevoir des paiements d'étapes.
    En complément, IPH pourrait signer un nouveau deal pour le Lacutamab.
    Pour moi, pas de pb de financement sauf pour faire une Phase 3 pour le Lacutamab : il faut un partenaire pour payer cette étude.

  • 18 novembre 2024 08:53

    Tout arrive.C'est la première fois que tu reconnais un manque de financement pour le lacu. Pour le reste, les problèmes financiers restent entiers. La situation actuelle n'est pas pérenne .Au lieu de rester creux donne nous des pistes financières tangibles.

  • 03 décembre 2024 17:55

    Je vous invite à relire mon post.
    On va avoir droit à un communiqué lundi prochain.
    Les choses se précisent.
    Je table toujours sur une hausse sensible du cours avant Noël.

  • 03 décembre 2024 18:48

    tout n'est que mirage... Il n'y aura rien!
    Rien n'indique un inversement de la tendance. Nous allons tout droit en mode appels de phare vers la prochaine target 1.088 euros.

    On se retrouve là bas!

  • 03 décembre 2024 18:52

    eliquier : allez, je prends le pari inverse : on se retrouve à 2,088 sans passer par 1,088.
    En jeu: une bonne bouteille de vin.
    Annulation du pari si aucune de ces cibles n'est atteinte au 31/01/2025.

  • 03 décembre 2024 19:55

    Nous sommes témoins, au cas où, nous viendrons avec nos verres.

  • 04 décembre 2024 09:16

    Tiens encore une baisse ce matin…
    1.36

    On est plus proche des 1.088 que des 2.088 🤣

  • 04 décembre 2024 09:52

    Je pense à un rebond avant la fin de l'année a CT, suite à la publication a venir. En revanche, à LT le titre doit trouver des solutions pour ce financer.

  • 05 décembre 2024 16:29

    On verra bien mais plus on se rapproche d la fin d'année moins ça sent bon pour un retournement de tendance....

  • 05 décembre 2024 17:20

    eliquier, je partage votre analyse, ça semble vraiment très difficile. Bonne soirée

  • 05 décembre 2024 18:15

    quand on lit les banalités d'un axd92 tout en comprenant qu'il joue un rôle dans la boîte on voit le niveau de certains collaborateurs. Il est urgent de ne garder que les meilleurs et opérer un grand coup de balai .Ce qui n'est pas fait. Notre seul espoir est dans une restructuration violente.

  • 17 février 2025 11:47

    Je remonte mon post
    Je fournirais une nouvelle analyse sous peu

  • 17 février 2025 12:02

    Le 16 nov, j’espérais un retour Fda sous 3 mois. Ouf, la news est tombée pile au terme de ces 3 mois 😎

  • 17 février 2025 13:09

    bien vu

  • 17 février 2025 14:09

    Merci pour ce post très circonstancié

  • 17 février 2025 15:44

    "axd92 tout en comprenant qu'il joue un rôle dans la boîte"

    axd n'a rien à voir avec la société...

  • 18 février 2025 17:45

    Dickinson doit rapidement trouver le bon partenaire avec un deal satisfaisant concernant le upfront payment et les royalties suite à la décision de breakthrough therapy de la FDA.
    Le cash va s' épuiser courant 2025 et s'il devait y avoir une AK, la sanction des marchés serait alors impitoyable !

  • 18 février 2025 17:53

    Je suis d'accord, quand on voit comment c'est déroulé cette journée, avec une super news
    J'imagine même pas si le jour ou innate annonce une ak

  • 25 février 2025 09:39

    allez, on remonte du concret, du factuel.

    marre du up up, 3 euros, opa, ca ramasse, nasdaq...
    des posts tubtub pour rien.

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