INNATE PHARMA : tellomak

zurban

12 déc. 2022 •11:04

Innate Pharma SA a présenté, le 10 décembre, des données d'une analyse préliminaire de l'essai de Phase 2 Tellomak démontrant une activité clinique et un profil de tolérance favorable pour lacutamab. Lacutamab est un anticorps humanisé "first-in-class" induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2, chez des patients atteints d'un syndrome de Sézary au stade avancé, une forme de lymphome T.

Les données ont été présentées lors du congrès annuel 2022 de l'ASH (American Society of Hematology), à la Nouvelle-Orléans (États-Unis).

Au moment de la clôture des données (29 avril 2022), les populations en intention de traiter (ITT) et évaluables pour l'efficacité (EES) comprenait 37 et 35 patients respectivement, avec un syndrome de Sézary au stade avancé et très réfractaire. Les patients étaient fortement prétraités avec un nombre médian de 6 lignes de traitement antérieures comprenant une ligne de traitement par mogamulizumab. Le suivi médian était de 10,9 mois.

Dans la population ITT, le taux de réponse globale (ORR) était de 21,6% (8/37). Dans la population EES, l'ORR était de 22,9% (8/35).

Conformément aux observations précédentes, lacutamab a montré un profil de tolérance favorable pour les patients atteints d'un syndrome de Sézary au stade avancé dans l'analyse préliminaire de Phase 2 Tellomak. Des effets indésirables liés au traitement de grade supérieur à 3 ont été observés chez 6/37 (16,2%) patients. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des troubles généraux au site d'administration (N=6, 16,2%), les troubles de la peau et du tissu sous-cutané (N=5, 13,5%) et les troubles gastro-intestinaux (N=3, 8,1%).

"Cette analyse préliminaire encourageante dans le syndrome de Sézary s'ajoute aux données encourageantes observées dans le lymphome T cutané, à la fois dans le cadre de l'étude de Phase 1 et dans la cohorte mycosis fongoïde de la Phase 2. Ces données continuent de soutenir notre stratégie d'accès au marché rapide pour lacutamab dans le syndrome de Sézary, pour lequel lacutamab a obtenu la désignation Fast Track aux États-Unis et la désignation Prime dans l'Union Européenne. Nous attendons les données finales en 2023 tout en continuant à étudier le rôle de lacutamab dans d'autres formes de lymphomes à cellules T, y compris le lymphome T périphérique pour lequel des essais en monothérapie et en combinaison sont en cours", souligne le Dr Joyson Karakunnel, MD, Directeur médical d'Innate Pharma.